Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinek US & HILT na neuropatickou bolest, sílu a kvalitu života u diabetické nohy

24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky terapeutického ultrazvuku a vysoce intenzivní laserové terapie na neuropatickou bolest, sílu a kvalitu života u diabetické nohy

Porovnat účinky terapeutického ultrazvuku a vysoce intenzivní laserové terapie na neuropatickou bolest , sílu a kvalitu života u pacientů s diabetickou nohou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

terapeutický ultrazvuk a laserová terapie s rutinní fyzikální terapií se používají ke zlepšení neuropatické bolesti a kvality života související s nohou. nedostatek důkazů o aplikaci vysoce intenzivní laserové terapie vyžaduje komplexní vyšetření. Účinky HILT a srovnávací účinky s ultrazvukem zůstávají u diabetické periferní neuropatie do značné míry neprozkoumané

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Nábor
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hira Jabeen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu.
  • Diabetici ve věku 50 až 75 let.
  • Diabetická pacientka obou pohlaví
  • Diagnostikovaný diabetes mellitus trvající minimálně 7 let
  • Distální symetrická nebo asymetrická polyneuropatie s bolestí dolní končetiny po dobu ≥ 6 měsíců
  • DNS (dotazník symptomů diabetické neuropatie) skóre vyšší než 4 (90procentní pravděpodobnost neuropata).

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Pacienti s amputací dolní končetiny

  • Anamnéza nebo důkaz neurologických poruch jiných než periferní neuropatie spojených s diabetes mellitus.

    • Důkazy o muskuloskeletálních dysfunkcích, jako je skolióza, prolapsy bederní ploténky a radikulopatie spojené s bederní páteří.
    • Anamnéza jakýchkoli operací dolních zad a operací dolních končetin
  • Pacient s maligním onemocněním. Pacient s epilepsií
  • Pacient s hemofilií
  • Pacient s kardiostimulátorem, kovovými implantáty, protézou a vnitřními fixačními šrouby.
  • Pacient s těžkou cervikální a bederní neuropatií, revmatoidní artritidou, dědičnou neuropatií
  • Pacient s anamnézou neurochirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk
terapeutický ultrazvuk 1MHZ nepřetržitý režim po dobu 20 minut
Jiný: ultrazvuk
ultrazvuk 1 MHZ nepřetržitě po dobu 20 minut s rutinní fyzikální terapií 3 dny /týden 150 minut/ týden odporový trénink 5-10 cviků zahrnujících hlavní svaly nohou a chodidla 3-4 série na cvik a 10-15 opakování na sérii
Aktivní komparátor: vysoce intenzivní laserová terapie
přibližně 905 nm superpulzní laser
Jiný: vysoce intenzivní laserová terapie
905 nm superpulzní laser 40 minut sezení 3 dny /týden 150 minut/ týden odporový trénink 5-10 cviků zahrnujících hlavní svaly nohou a chodidla 3-4 série na cvik a 10-15 opakování na sérii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nástroj pro screening michiganské neuropatie
Časové okno: 8. týden
MNSI je navržen pro screening na přítomnost diabetické neuropatie, první část se skládá z 15 samostatně zadaných otázek o pocitech nohou, bolesti, necitlivosti atd. druhá část je stručné fyzikální vyšetření nohou
8. týden
index postižení nohou a kotníků
Časové okno: 8. týden
FADI je navržen tak, aby vyhodnotil funkční omezení související se stavem chodidla a kotníku, má 26 položek, každá položka hodnocená od 0 do 4 FADI má celkem 104 bodů
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit