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Effet comparatif US et HILT sur la douleur neuropathique, la force et le QOF dans le pied diabétique

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs des ultrasons thérapeutiques et de la thérapie au laser de haute intensité sur la douleur neuropathique, la force et la qualité de vie du pied diabétique

Comparer les effets des ultrasons thérapeutiques et de la thérapie au laser de haute intensité sur la douleur neuropathique, la force et la qualité de vie des patients atteints de pied diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les ultrasons thérapeutiques et la thérapie au laser associés à une thérapie physique de routine sont utilisés pour améliorer la douleur neuropathique et la qualité de vie liée aux pieds. la rareté des preuves concernant l'application de la thérapie au laser de haute intensité nécessite une enquête approfondie. Les effets du HILT et les effets comparatifs avec l'échographie restent largement inexplorés dans la neuropathie périphérique diabétique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Recrutement
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Sous-enquêteur:
          • Hira Jabeen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 2.
  • Patients diabétiques âgés de 50 à 75 ans.
  • Patient diabétique des deux sexes
  • Diabète sucré diagnostiqué depuis au moins 7 ans
  • Polyneuropathie distale symétrique ou asymétrique avec douleur dans les membres inférieurs pendant ≥ 6 mois
  • Score DNS (questionnaire sur les symptômes de la neuropathie diabétique) supérieur à 4 (probabilité de 90 % de neuropathie

Critère d'exclusion:

  • Femelles enceintes
  • Patients amputés d’un membre inférieur

  • Antécédents ou signes de troubles neurologiques autres que la neuropathie périphérique associés au diabète sucré.

    • Preuve de dysfonctionnements musculo-squelettiques comme la scoliose, les prolapsus discaux lombaires et la radiculopathie associée à la colonne lombaire.
    • Antécédents de chirurgies du bas du dos et des membres inférieurs
  • Patient atteint d'une tumeur maligne. Patient épileptique
  • Patient hémophile
  • Patient avec stimulateur cardiaque, prothèse d'implants métalliques et vis de fixation interne.
  • Patient présentant une neuropathie cervicale et lombaire sévère, une polyarthrite rhumatoïde, une neuropathie héréditaire
  • Patient ayant des antécédents de neurochirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ultrason
échographie thérapeutique 1MHZ mode continu pendant 20 minutes
Autre: ultrason
ultrasons 1 MHz en continu pendant 20 minutes avec thérapie physique de routine 3 jours/semaine 150 minutes/semaine d'entraînement en résistance 5 à 10 exercices impliquant les principaux muscles de la jambe et du pied 3 à 4 séries par exercice et 10 à 15 répétitions par série
Comparateur actif: thérapie au laser de haute intensité
laser super pulsé d'environ 905 nm
Autre: thérapie au laser de haute intensité
Laser super pulsé 905 nm Séance de 40 minutes 3 jours/semaine 150 minutes/semaine d'entraînement en résistance 5 à 10 exercices impliquant les principaux muscles de la jambe et du pied 3 à 4 séries par exercice et 10 à 15 répétitions par série

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
Délai: 8ème semaine
MNSI est conçu pour dépister la présence de neuropathie diabétique. La première partie comprend 15 questions auto-administrées sur les sensations des pieds, la douleur, l'engourdissement, etc. La deuxième partie est un bref examen physique des pieds.
8ème semaine
indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: 8ème semaine
FADI est conçu pour évaluer les limitations fonctionnelles liées aux affections du pied et de la cheville. Il comporte 26 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 4. FADI a un total de 104 points.
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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