Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

US & HILT sammenlignende effekt på nevropatisk smerte, styrke og QOF hos diabetisk fot

24. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av terapeutisk ultralyd og høyintensiv laserterapi på nevropatiske smerter, styrke og livskvalitet hos diabetisk fot

For å sammenligne effekten av terapeutisk ultralyd og høyintensiv laserterapi på nevropatisk smerte, styrke og livskvalitet hos pasienter med diabetisk fot

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

terapeutisk ultralyd og laserterapi med rutinemessig fysioterapi brukes til å forbedre nevropatisk smerte og fotrelatert livskvalitet. mangelen på bevis for bruk av høyintensitets laserterapi nødvendiggjør en omfattende undersøkelse. Effektene av HILT og komparative effekter med ultralyd forblir stort sett uutforsket ved diabetisk perifer nevropati

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Underetterforsker:
          • Hira Jabeen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes.
  • Diabetespasienter i alderen 50 til 75 år.
  • Diabetespasient av begge kjønn
  • Diagnostisert diabetes mellitus med minst 7 års varighet
  • Distal symmetrisk eller asymmetrisk polynevropati med smerter i underekstremiteten i ≥6 måneder
  • DNS (Diabetic neuropathy symptoms questionnaire) score høyere enn 4 (90 prosent sannsynlighet for nevropat

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Underekstremitet Amputerte pasienter

  • Historie eller tegn på andre nevrologiske lidelser enn perifer nevropati assosiert med diabetes mellitus.

    • Bevis på muskuloskeletale dysfunksjoner som skoliose, lumbale skiveprolapser og lumbale ryggrad assosiert radikulopati.
    • Historie om korsryggoperasjoner og operasjoner i underekstremitetene
  • Pasient med malignitet. Pasient med epilepsi
  • Pasient med hemofili
  • Pasient med pacemaker, metallimplantater protese og innvendige fikseringsskruer.
  • Pasient med alvorlig cervikal og lumbal nevropati, revmatoid artritt, arvelig nevropati
  • Pasient med en historie med nevrokirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralyd
terapeutisk ultralyd 1MHZ kontinuerlig modus i 20 minutter
Annen: ultralyd
ultralyd 1 MHZ kontinuerlig i 20 minutter med rutinemessig fysioterapi 3 dager/uke 150 minutter/uke styrketrening 5-10 øvelser som involverer store muskler i ben og fot 3-4 sett per øvelse og 10-15 repetisjoner per sett
Aktiv komparator: høy intensitet laserterapi
ca. 905 nm superpulserende laser
Annen: høy intensitet laserterapi
905 nm superpulserende laser 40 minutters økt 3 dager/uke 150 minutter/uke styrketrening 5-10 øvelser som involverer store muskler i bein og fot 3-4 sett per øvelse og 10-15 repetisjoner per sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
michigan nevropati screening instrument
Tidsramme: 8. uke
MNSI er designet for å screene for tilstedeværelsen av diabetisk nevropati. Den første delen består av 15 selvadministrerte spørsmål om fotsensasjoner, smerte, nummenhet osv., andre delen er kort fysisk undersøkelse av føttene
8. uke
invaliditetsindeks for fot og ankel
Tidsramme: 8. uke
FADI er designet for å vurdere funksjonelle begrensninger relatert til fot- og ankeltilstander, den har 26 elementer hvert element scoret fra 0 -4 FADI har totalt 104 poeng
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere