Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ US i HILT na ból neuropatyczny, siłę i QOF u osób ze stopą cukrzycową

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ terapeutycznej terapii ultradźwiękowej i terapii laserowej o wysokiej intensywności na ból neuropatyczny, siłę i jakość życia stopy cukrzycowej

Porównanie wpływu terapeutycznej terapii ultradźwiękowej i laseroterapii o wysokiej intensywności na ból neuropatyczny, siłę i jakość życia pacjentów ze stopą cukrzycową

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu poprawy bólu neuropatycznego i jakości życia związanej ze stopami stosuje się terapeutyczne ultradźwięki i laseroterapię w połączeniu z rutynową fizjoterapią. Niedostatek dowodów dotyczących stosowania terapii laserowej o wysokiej intensywności wymaga kompleksowych badań. Wpływ HILT i efekty porównawcze z ultradźwiękami pozostają w dużej mierze niezbadane w obwodowej neuropatii cukrzycowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Pod-śledczy:
          • Hira Jabeen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2.
  • Pacjenci z cukrzycą w wieku od 50 do 75 lat.
  • Pacjent z cukrzycą, obojga płci
  • Zdiagnozowana cukrzyca trwająca co najmniej 7 lat
  • Dystalna symetryczna lub asymetryczna polineuropatia z bólem kończyny dolnej trwającym ≥6 miesięcy
  • Wynik DNS (kwestionariusz objawów neuropatii cukrzycowej) przekracza 4 (90% prawdopodobieństwa neuropatii).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kończyna dolna Pacjenci po amputacji

  • Historia lub dowody zaburzeń neurologicznych innych niż neuropatia obwodowa związana z cukrzycą.

    • Objawy dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak skolioza, wypadanie dysku lędźwiowego i radikulopatia kręgosłupa lędźwiowego.
    • Historia wszelkich operacji krzyża i kończyn dolnych
  • Pacjent z chorobą nowotworową. Pacjent z epilepsją
  • Pacjent chory na hemofilię
  • Pacjent z rozrusznikiem serca, protezą na metalowych implantach i śrubami do mocowania wewnętrznego.
  • Pacjent z ciężką neuropatią szyjną i lędźwiową, reumatoidalnym zapaleniem stawów, neuropatią dziedziczną
  • Pacjent po przebytej neurochirurgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwięk
terapeutyczne ultradźwięki 1 MHz w trybie ciągłym przez 20 minut
Inny: ultradźwięk
ultradźwięki 1 MHz ciągłe przez 20 minut z rutynową fizykoterapią 3 dni/tydzień 150 minut/tydzień trening oporowy 5-10 ćwiczeń angażujących główne mięśnie nóg i stóp 3-4 serie ćwiczenia i 10-15 powtórzeń w serii
Aktywny komparator: laseroterapia o wysokiej intensywności
Laser superimpulsowy o długości fali około 905 nm
Inny: laseroterapia o wysokiej intensywności
Laser superimpulsowy 905 nm Sesja 40 minut 3 dni w tygodniu 150 minut tygodniowo trening oporowy 5-10 ćwiczeń angażujących główne mięśnie nóg i stóp 3-4 serie ćwiczenia i 10-15 powtórzeń w serii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
urządzenie przesiewowe w kierunku neuropatii stanu Michigan
Ramy czasowe: 8 tydzień
MNSI ma na celu badanie przesiewowe na obecność neuropatii cukrzycowej. Pierwsza część składa się z 15 samodzielnie zadawanych pytań dotyczących odczuć w stopach, bólu, drętwienia itp. Druga część to krótkie badanie fizykalne stóp
8 tydzień
wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek
Ramy czasowe: 8 tydzień
FADI służy do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych ze schorzeniami stóp i kostek. Zawiera 26 pozycji, każda pozycja oceniana w skali od 0 do 4. FADI ma łącznie 104 punkty.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj