- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06479577
A US & HILT összehasonlító hatása a neuropátiás fájdalomra, erősségre és QOF-re diabéteszes lábban
2024. június 24. frissítette: Riphah International University
A terápiás ultrahang és a nagy intenzitású lézerterápia összehasonlító hatásai a neuropátiás fájdalomra, az erőre és az életminőségre a diabéteszes lábban
Összehasonlítani a terápiás ultrahang és a nagy intenzitású lézerterápia hatását a neuropátiás fájdalomra, az erőre és az életminőségre diabéteszes lábban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
terápiás ultrahang és lézerterápia rutin fizikoterápiával a neuropátiás fájdalom és a lábbal kapcsolatos életminőség javítására szolgál.
a nagy intenzitású lézerterápia alkalmazásával kapcsolatos bizonyítékok szűkössége átfogó vizsgálatot tesz szükségessé.
A HILT hatása és az ultrahanggal végzett összehasonlító hatások nagyrészt feltáratlanok diabéteszes perifériás neuropátiában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakisztán, 63100
- Toborzás
- Bahawalpur medical and dental hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hira Jabeen
- Telefonszám: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Zara Tariq, Ms (nmpt)
-
Alkutató:
- Hira Jabeen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
- 50 és 75 év közötti cukorbetegek.
- Mindkét nemű cukorbeteg
- Diabetes mellitus diagnosztizált legalább 7 éves időtartammal
- Distális szimmetrikus vagy aszimmetrikus polyneuropathia alsó végtag fájdalommal 6 hónapnál hosszabb ideig
- A DNS (diabetikus neuropátia tüneteinek kérdőíve) pontszáma nagyobb, mint 4 (90 százalékos a neuropath valószínűsége
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- Alsó végtag Amputált betegek
A Diabetes mellitushoz kapcsolódó perifériás neuropátián kívüli neurológiai rendellenességek anamnézisében vagy bizonyítékaiban.
- Bizonyíték az izom-csontrendszeri diszfunkciókra, mint a gerincferdülés, az ágyéki porckorong prolapsusok és az ágyéki gerinchez kapcsolódó radikulopathia.
- Bármely deréktáji és alsó végtagi műtét a kórelőzményében
- Rosszindulatú daganatos beteg. Epilepsziás beteg
- Hemofíliás beteg
- A páciens pacemakerrel, fém implantátumokkal, protézissel és belső rögzítőcsavarokkal rendelkezik.
- Súlyos nyaki és ágyéki neuropátiában, rheumatoid arthritisben, örökletes neuropátiában szenvedő beteg
- Beteg, akinek az anamnézisében idegsebészet szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahang
terápiás ultrahang 1MHZ folyamatos üzemmódban 20 percig
|
ultrahang 1 MHz folyamatos 20 percig rutin fizikoterápiával 3 nap /hét 150 perc/hét ellenállás edzés 5-10 gyakorlat a láb és a láb fő izmait érintve 3-4 sorozat gyakorlatonként és 10-15 ismétlés sorozatonként
|
|
Aktív összehasonlító: nagy intenzitású lézerterápia
körülbelül 905 nm-es szuperimpulzusos lézer
|
905 nm-es szuperimpulzusos lézeres 40 perces edzés 3 nap /hét 150 perc/hét ellenállási edzés 5-10 gyakorlat a láb és a láb nagy izmait érintve gyakorlatonként 3-4 sorozat és sorozatonként 10-15 ismétlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
michigan neuropathia szűrőműszer
Időkeret: 8. hét
|
Az MNSI-t a diabéteszes neuropátia jelenlétének szűrésére tervezték, az első rész 15 önálló kérdésből áll a lábérzésekről, fájdalomról, zsibbadásról stb. A második rész a láb rövid fizikális vizsgálata.
|
8. hét
|
|
láb és boka rokkantsági index
Időkeret: 8. hét
|
A FADI-t úgy tervezték, hogy felmérje a láb és a boka állapotával kapcsolatos funkcionális korlátokat, minden eleme 26 elemet tartalmaz 0-4-ig A FADI összesen 104 pontot ér.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
- Lin L, Li J, Lin J, Tang S, Li Y. Effectiveness and safety of low-level laser therapy in diabetic peripheral neuropathy: a protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2021 Apr 2;10(1):96. doi: 10.1186/s13643-021-01656-y.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- Eun IS, Oh YS, Kim J, Jang W. Reliability and Validity of the Korean Version of Foot and Ankle Disability Index. J Foot Ankle Surg. 2024 Jan-Feb;63(1):33-35. doi: 10.1053/j.jfas.2023.08.007. Epub 2023 Aug 19.
- Seyedizadeh SH, Cheragh-Birjandi S, Hamedi Nia MR. The Effects of Combined Exercise Training (Resistance-Aerobic) on Serum Kinesin and Physical Function in Type 2 Diabetes Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy (Randomized Controlled Trials). J Diabetes Res. 2020 Mar 6;2020:6978128. doi: 10.1155/2020/6978128. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Lábfekély
- Bőrfekély
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Lábfekély
- Diabéteszes láb
- Neuralgia
- Diabéteszes neuropátiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR/23/02101 Zara Tariq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .