- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479577
US & HILT:n vertaileva vaikutus neuropaattiseen kipuun, voimakkuuteen ja QOF:iin diabeettisessa jalassa
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Terapeuttisen ultraäänen ja korkean intensiteetin laserhoidon vertailevat vaikutukset neuropaattiseen kipuun, vahvuuteen ja elämänlaatuun diabeettisessa jalassa
Verrata terapeuttisen ultraäänen ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia neuropaattiseen kipuun, voimakkuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diabeettinen jalka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
terapeuttista ultraääntä ja laserhoitoa rutiininomaisen fysioterapian kanssa käytetään parantamaan neuropaattista kipua ja jalkaan liittyvää elämänlaatua.
Todisteiden niukkuus korkean intensiteetin laserhoidon soveltamisesta edellyttää kattavaa tutkimusta.
HILTin vaikutukset ja vertailuvaikutukset ultraäänellä ovat suurelta osin tutkimatta diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytointi
- Bahawalpur medical and dental hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Zara Tariq, Ms (nmpt)
-
Alatutkija:
- Hira Jabeen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
- 50–75-vuotiaat diabetespotilaat.
- Molempien sukupuolten diabeetikko
- Diabetes mellitus, joka on kestänyt vähintään 7 vuotta
- Distaalinen symmetrinen tai epäsymmetrinen polyneuropatia, johon liittyy kipua alaraajoissa ≥6 kuukautta
- DNS (diabeettisen neuropatian oireiden kyselylomake) pistemäärä on suurempi kuin 4 (90 prosentin todennäköisyys neuropaatille
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Alaraaja Amputoidut potilaat
Aiemmat tai todisteet muista neurologisista häiriöistä kuin perifeerisesta neuropatiasta, joka liittyy diabetes mellitukseen.
- Todisteita tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöistä, kuten skolioosista, lannelevyn esiinluiskahduksista ja lannerangaan liittyvästä radikulopatiasta.
- Aiemmat alaselän ja alaraajojen leikkaukset
- Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain. Potilas, jolla on epilepsia
- Potilas, jolla on hemofilia
- Potilaalla sydämentahdistin, metalliimplantaattiproteesi ja sisäiset kiinnitysruuvit.
- Potilas, jolla on vaikea kohdunkaulan ja lannerangan neuropatia, nivelreuma, perinnöllinen neuropatia
- Potilas, jolla on ollut neurokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni
terapeuttinen ultraääni 1MHZ jatkuvassa tilassa 20 minuuttia
|
ultraääni 1 MHz jatkuva 20 minuuttia rutiininomaisella fysioterapialla 3 päivää /viikko 150 minuuttia / viikko vastustusharjoittelu 5-10 harjoitusta jalkojen ja jalkaterän suurille lihaksille 3-4 sarjaa per harjoitus ja 10-15 toistoa per sarja
|
|
Active Comparator: korkean intensiteetin laserhoito
noin 905 nm superpulssilaser
|
905 nm superpulssilaser 40 minuutin harjoitus 3 päivää /viikko 150 minuuttia/viikko vastustusharjoittelu 5-10 harjoitusta jalkojen ja jalkaterän suurille lihaksille 3-4 sarjaa per harjoitus ja 10-15 toistoa per sarja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
michiganin neuropatian seulontalaite
Aikaikkuna: 8. viikko
|
MNSI on suunniteltu diabeettisen neuropatian seulomiseen. Ensimmäinen osa koostuu 15 itsetehtävästä kysymyksestä jalkojen tuntemuksista, kivusta, tunnottomuudesta jne. Toinen osa on lyhyt jalkojen fyysinen tutkimus.
|
8. viikko
|
|
jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
FADI on suunniteltu arvioimaan jalka- ja nilkkasairauksiin liittyviä toiminnallisia rajoituksia. Siinä on 26 kohdetta jokaisessa pistemäärässä 0 -4 FADI on yhteensä 104 pistettä
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
- Lin L, Li J, Lin J, Tang S, Li Y. Effectiveness and safety of low-level laser therapy in diabetic peripheral neuropathy: a protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2021 Apr 2;10(1):96. doi: 10.1186/s13643-021-01656-y.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- Eun IS, Oh YS, Kim J, Jang W. Reliability and Validity of the Korean Version of Foot and Ankle Disability Index. J Foot Ankle Surg. 2024 Jan-Feb;63(1):33-35. doi: 10.1053/j.jfas.2023.08.007. Epub 2023 Aug 19.
- Seyedizadeh SH, Cheragh-Birjandi S, Hamedi Nia MR. The Effects of Combined Exercise Training (Resistance-Aerobic) on Serum Kinesin and Physical Function in Type 2 Diabetes Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy (Randomized Controlled Trials). J Diabetes Res. 2020 Mar 6;2020:6978128. doi: 10.1155/2020/6978128. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Hermosärky
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/23/02101 Zara Tariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .