Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

US & HILT:n vertaileva vaikutus neuropaattiseen kipuun, voimakkuuteen ja QOF:iin diabeettisessa jalassa

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Terapeuttisen ultraäänen ja korkean intensiteetin laserhoidon vertailevat vaikutukset neuropaattiseen kipuun, vahvuuteen ja elämänlaatuun diabeettisessa jalassa

Verrata terapeuttisen ultraäänen ja korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia neuropaattiseen kipuun, voimakkuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diabeettinen jalka

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

terapeuttista ultraääntä ja laserhoitoa rutiininomaisen fysioterapian kanssa käytetään parantamaan neuropaattista kipua ja jalkaan liittyvää elämänlaatua. Todisteiden niukkuus korkean intensiteetin laserhoidon soveltamisesta edellyttää kattavaa tutkimusta. HILTin vaikutukset ja vertailuvaikutukset ultraäänellä ovat suurelta osin tutkimatta diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrytointi
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Alatutkija:
          • Hira Jabeen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
  • 50–75-vuotiaat diabetespotilaat.
  • Molempien sukupuolten diabeetikko
  • Diabetes mellitus, joka on kestänyt vähintään 7 vuotta
  • Distaalinen symmetrinen tai epäsymmetrinen polyneuropatia, johon liittyy kipua alaraajoissa ≥6 kuukautta
  • DNS (diabeettisen neuropatian oireiden kyselylomake) pistemäärä on suurempi kuin 4 (90 prosentin todennäköisyys neuropaatille

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Alaraaja Amputoidut potilaat
  • Aiemmat tai todisteet muista neurologisista häiriöistä kuin perifeerisesta neuropatiasta, joka liittyy diabetes mellitukseen.

    • Todisteita tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöistä, kuten skolioosista, lannelevyn esiinluiskahduksista ja lannerangaan liittyvästä radikulopatiasta.
    • Aiemmat alaselän ja alaraajojen leikkaukset
  • Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain. Potilas, jolla on epilepsia
  • Potilas, jolla on hemofilia
  • Potilaalla sydämentahdistin, metalliimplantaattiproteesi ja sisäiset kiinnitysruuvit.
  • Potilas, jolla on vaikea kohdunkaulan ja lannerangan neuropatia, nivelreuma, perinnöllinen neuropatia
  • Potilas, jolla on ollut neurokirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääni
terapeuttinen ultraääni 1MHZ jatkuvassa tilassa 20 minuuttia
ultraääni 1 MHz jatkuva 20 minuuttia rutiininomaisella fysioterapialla 3 päivää /viikko 150 minuuttia / viikko vastustusharjoittelu 5-10 harjoitusta jalkojen ja jalkaterän suurille lihaksille 3-4 sarjaa per harjoitus ja 10-15 toistoa per sarja
Active Comparator: korkean intensiteetin laserhoito
noin 905 nm superpulssilaser
905 nm superpulssilaser 40 minuutin harjoitus 3 päivää /viikko 150 minuuttia/viikko vastustusharjoittelu 5-10 harjoitusta jalkojen ja jalkaterän suurille lihaksille 3-4 sarjaa per harjoitus ja 10-15 toistoa per sarja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
michiganin neuropatian seulontalaite
Aikaikkuna: 8. viikko
MNSI on suunniteltu diabeettisen neuropatian seulomiseen. Ensimmäinen osa koostuu 15 itsetehtävästä kysymyksestä jalkojen tuntemuksista, kivusta, tunnottomuudesta jne. Toinen osa on lyhyt jalkojen fyysinen tutkimus.
8. viikko
jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
FADI on suunniteltu arvioimaan jalka- ja nilkkasairauksiin liittyviä toiminnallisia rajoituksia. Siinä on 26 kohdetta jokaisessa pistemäärässä 0 -4 FADI on yhteensä 104 pistettä
8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa