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Efecto comparativo de US y HILT sobre el dolor neuropático, la fuerza y ​​la QOF en el pie diabético

24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos del ultrasonido terapéutico y la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor neuropático, la fuerza y ​​la calidad de vida en el pie diabético

Comparar los efectos del ultrasonido terapéutico y la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor neuropático, la fuerza y ​​la calidad de vida en pacientes con pie diabético.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ultrasonido terapéutico y la terapia con láser con fisioterapia de rutina se utilizan para mejorar el dolor neuropático y la calidad de vida relacionada con el pie. La escasez de evidencia sobre la aplicación de la terapia con láser de alta intensidad requiere una investigación exhaustiva. Los efectos de HILT y los efectos comparativos con la ecografía permanecen en gran medida inexplorados en la neuropatía periférica diabética

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Reclutamiento
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Sub-Investigador:
          • Hira Jabeen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2.
  • Pacientes Diabéticos de 50 a 75 años.
  • Paciente diabético de ambos sexos.
  • Diabetes Mellitus diagnosticada con al menos 7 años de duración.
  • Polineuropatía distal simétrica o asimétrica con dolor en la extremidad inferior durante ≥6 meses
  • El DNS (cuestionario de síntomas de neuropatía diabética) tiene una puntuación superior a 4 (90 por ciento de probabilidad de neuropatía).

Criterio de exclusión:

  • hembras embarazadas
  • Pacientes amputados de miembro inferior

  • Historia o evidencia de trastornos neurológicos distintos de la neuropatía periférica asociada con la diabetes mellitus.

    • Evidencia de disfunciones musculoesqueléticas como escoliosis, prolapso de disco lumbar y radiculopatía asociada a la columna lumbar.
    • Historial de cirugías de espalda baja y cirugías de extremidades inferiores.
  • Paciente con malignidad. Paciente con epilepsia
  • Paciente con hemofilia
  • Paciente con marcapasos, prótesis sobre implantes metálicos y tornillos de fijación interna.
  • Paciente con neuropatía cervical y lumbar severa, artritis reumatoide, neuropatía hereditaria
  • Paciente con antecedentes de neurocirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasonido
Ultrasonido terapéutico 1MHZ modo continuo durante 20 minutos.
Otro: ultrasonido
ultrasonido 1 MHZ continuo durante 20 minutos con fisioterapia de rutina 3 días/semana 150 minutos/semana entrenamiento de resistencia 5-10 ejercicios que involucran los músculos principales de la pierna y el pie 3-4 series por ejercicio y 10-15 repeticiones por serie
Comparador activo: terapia con láser de alta intensidad
Láser súper pulsado de aproximadamente 905 nm
Otro: terapia con láser de alta intensidad
Láser súper pulsado de 905 nm Sesión de 40 minutos 3 días a la semana 150 minutos a la semana Entrenamiento de resistencia 5 a 10 ejercicios que involucran los músculos principales de la pierna y el pie 3 a 4 series por ejercicio y 10 a 15 repeticiones por serie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
instrumento de detección de neuropatía de Michigan
Periodo de tiempo: Octava semana
MNSI está diseñado para detectar la presencia de neuropatía diabética. La primera parte consta de 15 preguntas autoadministradas sobre sensaciones, dolor, entumecimiento, etc. de los pies. La segunda parte es un breve examen físico de los pies.
Octava semana
índice de discapacidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Octava semana
FADI está diseñado para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con las condiciones del pie y el tobillo. Tiene 26 ítems, cada ítem puntuado de 0 a 4. FADI tiene un total de 104 puntos.
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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