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Effetto comparativo US e HILT su dolore neuropatico, forza e QOF nel piede diabetico

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli ultrasuoni terapeutici e della terapia laser ad alta intensità sul dolore neuropatico, sulla forza e sulla qualità della vita nel piede diabetico

Confrontare gli effetti degli ultrasuoni terapeutici e della terapia laser ad alta intensità sul dolore neuropatico, sulla forza e sulla qualità della vita nei pazienti con piede diabetico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gli ultrasuoni terapeutici e la terapia laser con la terapia fisica di routine vengono utilizzati per migliorare il dolore neuropatico e la qualità della vita correlata al piede. la scarsità di prove riguardanti l'applicazione della terapia laser ad alta intensità richiede un'indagine approfondita. Gli effetti dell’HILT e gli effetti comparativi con gli ultrasuoni rimangono in gran parte inesplorati nella neuropatia periferica diabetica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Reclutamento
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Sub-investigatore:
          • Hira Jabeen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2.
  • Pazienti diabetici di età compresa tra 50 e 75 anni.
  • Paziente diabetico di entrambi i sessi
  • Diabete Mellito diagnosticato con almeno 7 anni di durata
  • Polineuropatia distale simmetrica o asimmetrica con dolore agli arti inferiori per ≥ 6 mesi
  • Punteggio DNS (questionario sui sintomi della neuropatia diabetica) superiore a 4 (90% di probabilità di neuropatia

Criteri di esclusione:

  • Femmine incinte
  • Pazienti amputati dell'arto inferiore

  • Anamnesi o evidenza di disturbi neurologici diversi dalla neuropatia periferica associata al diabete mellito.

    • Evidenza di disfunzioni muscoloscheletriche come scoliosi, prolasso del disco lombare e radicolopatia associata alla colonna lombare.
    • Storia di eventuali interventi chirurgici alla parte bassa della schiena e agli arti inferiori
  • Paziente con tumore maligno. Paziente con epilessia
  • Paziente con emofilia
  • Paziente con pacemaker, protesi per impianti metallici e viti di fissaggio interne.
  • Paziente con grave neuropatia cervicale e lombare, artrite reumatoide, neuropatia ereditaria
  • Paziente con una storia di neurochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasuoni
modalità continua ad ultrasuoni terapeutici 1MHZ per 20 minuti
Altro: ultrasuoni
ultrasuoni 1 MHZ continui per 20 minuti con terapia fisica di routine 3 giorni/settimana 150 minuti/settimana allenamento di resistenza 5-10 esercizi che coinvolgono i principali muscoli della gamba e del piede 3-4 serie per esercizio e 10-15 ripetizioni per serie
Comparatore attivo: terapia laser ad alta intensità
Laser super pulsato da circa 905 nm
Altro: terapia laser ad alta intensità
Laser super pulsato da 905 nm Sessione di 40 minuti 3 giorni/settimana 150 minuti/settimana allenamento di resistenza 5-10 esercizi che coinvolgono i principali muscoli della gamba e del piede 3-4 serie per esercizio e 10-15 ripetizioni per serie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per lo screening della neuropatia del Michigan
Lasso di tempo: 8a settimana
L'MNSI è progettato per individuare la presenza di neuropatia diabetica. La prima parte consiste in 15 domande autosomministrate su sensazioni, dolore, intorpidimento del piede, ecc. La seconda parte è un breve esame fisico dei piedi.
8a settimana
indice di invalidità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 8a settimana
La FADI è progettata per valutare le limitazioni funzionali legate alle condizioni del piede e della caviglia. Dispone di 26 item, ciascuno dei quali ha un punteggio compreso tra 0 e 4. La FADI ha un totale di 104 punti.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piede diabetico

Prove cliniche su ultrasuoni

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