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Efeito comparativo US e HILT na dor neuropática, força e QOF no pé diabético

24 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos do ultrassom terapêutico e da terapia a laser de alta intensidade na dor neuropática, força e qualidade de vida no pé diabético

Comparar os efeitos do ultrassom terapêutico e da laserterapia de alta intensidade na dor neuropática , força e qualidade de vida em pacientes com pé diabético

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ultrassom terapêutico e terapia a laser com fisioterapia de rotina são usados ​​para melhorar a dor neuropática e a qualidade de vida relacionada aos pés. a escassez de evidências sobre a aplicação da terapia a laser de alta intensidade exige uma investigação abrangente. Os efeitos do HILT e os efeitos comparativos com o ultrassom permanecem amplamente inexplorados na neuropatia periférica diabética

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
        • Recrutamento
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Subinvestigador:
          • Hira Jabeen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 2.
  • Pacientes diabéticos de 50 a 75 anos.
  • Paciente diabético de ambos os sexos
  • Diabetes Mellitus diagnosticado com pelo menos 7 anos de duração
  • Polineuropatia distal simétrica ou assimétrica com dor na extremidade inferior por ≥6 meses
  • Pontuação de DNS (questionário de sintomas de neuropatia diabética) superior a 4 (90 por cento de probabilidade de neuropatia

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Pacientes amputados de membros inferiores

  • História ou evidência de distúrbios neurológicos além da neuropatia periférica associada ao Diabetes mellitus.

    • Evidência de disfunções musculoesqueléticas como escoliose, prolapsos de disco lombar e radiculopatia associada à coluna lombar.
    • História de quaisquer cirurgias lombares e cirurgias nos membros inferiores
  • Paciente com malignidade. Paciente com epilepsia
  • Paciente com hemofilia
  • Paciente portador de marca-passo, prótese sobre implantes metálicos e parafusos de fixação interna.
  • Paciente com neuropatia cervical e lombar grave, artrite reumatóide, neuropatia hereditária
  • Paciente com histórico de neurocirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom
ultrassom terapêutico 1MHZ modo contínuo por 20 minutos
Outro: ultrassom
ultrassom 1 MHZ contínuo por 20 minutos com fisioterapia de rotina 3 dias/semana 150 minutos/semana treinamento de resistência 5 a 10 exercícios envolvendo os principais músculos da perna e do pé 3 a 4 séries por exercício e 10 a 15 repetições por série
Comparador Ativo: terapia a laser de alta intensidade
laser superpulsado de aproximadamente 905 nm
Outro: terapia a laser de alta intensidade
Laser superpulsado de 905 nm Sessão de 40 minutos 3 dias/semana 150 minutos/semana treinamento de resistência 5 a 10 exercícios envolvendo os principais músculos das pernas e pés 3 a 4 séries por exercício e 10 a 15 repetições por série

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
Prazo: 8ª semana
O MNSI foi projetado para rastrear a presença de neuropatia diabética. A primeira parte consiste em 15 perguntas autoadministradas sobre sensações nos pés, dor, dormência, etc. a segunda parte é um breve exame físico dos pés
8ª semana
índice de incapacidade do pé e tornozelo
Prazo: 8ª semana
O FADI foi projetado para avaliar limitações funcionais relacionadas às condições do pé e tornozelo, possui 26 itens, cada item pontuado de 0 a 4. O FADI possui um total de 104 pontos.
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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