Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние УЗИ и HILT на невропатическую боль, силу и качество работы при диабетической стопе

24 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние терапевтического ультразвука и лазерной терапии высокой интенсивности на нейропатическую боль, силу и качество жизни при диабетической стопе

Сравнить влияние терапевтического ультразвука и высокоинтенсивной лазерной терапии на нейропатическую боль, силу и качество жизни у пациентов с диабетической стопой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапевтическая ультразвуковая и лазерная терапия в сочетании с обычной физиотерапией используются для улучшения нейропатической боли и качества жизни, связанной со стопами. Нехватка доказательств применения высокоинтенсивной лазерной терапии требует всестороннего исследования. Эффекты HiLT и сравнительные эффекты с ультразвуком остаются в значительной степени неизученными при диабетической периферической нейропатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, Phd
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
        • Рекрутинг
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Младший исследователь:
          • Hira Jabeen, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа.
  • Больные сахарным диабетом в возрасте от 50 до 75 лет.
  • Больной диабетом обоих полов
  • Диагностированный сахарный диабет длительностью не менее 7 лет.
  • Дистальная симметричная или асимметричная полинейропатия с болью в нижних конечностях в течение ≥6 месяцев.
  • DNS (опросник по симптомам диабетической невропатии) — балл более 4 (90-процентная вероятность невропатии).

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты с ампутацией нижних конечностей

  • Анамнез или признаки неврологических расстройств, отличных от периферической невропатии, связанных с сахарным диабетом.

    • Свидетельства скелетно-мышечных дисфункций, таких как сколиоз, пролапс поясничных дисков и радикулопатия, связанная с поясничным отделом позвоночника.
    • История любых операций на пояснице и нижних конечностях.
  • Пациент со злокачественным новообразованием. Пациент с эпилепсией
  • Больной гемофилией
  • Пациент с кардиостимулятором, металлическими имплантатами, протезом и винтами внутренней фиксации.
  • Пациент с тяжелой шейной и поясничной невропатией, ревматоидным артритом, наследственной невропатией.
  • Пациент с историей нейрохирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
терапевтический ультразвук 1 МГц непрерывный режим в течение 20 минут
Другой: УЗИ
ультразвук 1 МГц непрерывно в течение 20 минут с обычной физиотерапией 3 дня/неделю по 150 минут/неделю тренировка с отягощениями 5-10 упражнений с участием основных мышц голени и стопы 3-4 подхода на упражнение и 10-15 повторений на подход
Активный компаратор: лазерная терапия высокой интенсивности
суперимпульсный лазер с длиной волны примерно 905 нм
Другой: лазерная терапия высокой интенсивности
Суперимпульсный лазер 905 нм 40-минутный сеанс 3 дня в неделю по 150 минут в неделю тренировка с отягощениями 5-10 упражнений с участием основных мышц ног и стоп 3-4 подхода в упражнении и 10-15 повторений в подходе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мичиганский прибор для скрининга невропатии
Временное ограничение: 8-я неделя
MNSI предназначен для выявления наличия диабетической нейропатии. Первая часть состоит из 15 самостоятельно задаваемых вопросов об ощущениях стоп, боли, онемении и т. д. Вторая часть представляет собой краткий физический осмотр стоп.
8-я неделя
индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 8-я неделя
FADI предназначен для оценки функциональных ограничений, связанных с заболеваниями стопы и голеностопного сустава. Он состоит из 26 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Всего FADI имеет 104 балла.
8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Aruba Saeed, Phd, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться