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당뇨병성 발의 신경병증성 통증, 근력 및 QOF에 대한 US 및 HILT 비교 효과

2024년 6월 24일 업데이트: Riphah International University

당뇨병성 발의 신경병성 통증, 근력 및 삶의 질에 대한 치료용 초음파 치료와 고강도 레이저 치료의 비교 효과

당뇨병성 족부 환자의 신경병증성 통증, 근력, 삶의 질에 대한 초음파 치료와 고강도 레이저 치료의 효과를 비교한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경병증성 통증과 발 관련 삶의 질을 개선하기 위해 정기적인 물리 치료와 함께 치료용 초음파 및 레이저 요법이 사용됩니다. 고강도 레이저 요법의 적용에 관한 증거가 부족하므로 포괄적인 조사가 필요합니다. HILT의 효과와 초음파와의 비교 효과는 당뇨병성 말초 신경병증에서 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
        • 모병
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • 부수사관:
          • Hira Jabeen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자.
  • 50~75세의 당뇨병 환자.
  • 남녀 모두 당뇨병 환자
  • 7년 이상 지속된 당뇨병 진단을 받은 자
  • 6개월 이상 하지에 통증을 동반한 원위 대칭 또는 비대칭 다발신경병증
  • DNS(당뇨병성 신경병증 증상 설문지) 점수가 4점 이상(신경병증 발병 확률 90%)

제외 기준:

  • 임산부
  • 하지 절단 환자

  • 당뇨병과 관련된 말초 신경병증 이외의 신경학적 장애의 병력 또는 증거.

    • 척추 측만증, 요추 디스크 탈출증 및 요추 관련 신경근병증과 같은 근골격계 기능 장애의 증거.
    • 허리 수술 및 하지 수술 이력
  • 악성종양 환자입니다. 간질 환자
  • 혈우병 환자
  • 심장 박동기, 금속 임플란트 보철물 및 내부 고정 나사를 사용하는 환자.
  • 중증의 경추 및 요추 신경병증, 류마티스 관절염, 유전성 신경병증 환자
  • 신경외과 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
치료용 초음파 1MHZ 연속 모드 20분
다른: 초음파
초음파 1MHZ 20분간 연속 물리 치료 주 3일 주 150분 저항 운동 다리와 발의 주요 근육을 포함하는 운동 5~10회 운동당 3~4세트, 세트당 10~15회 반복
활성 비교기: 고강도 레이저 치료
약 905 nm 슈퍼 펄스 레이저
다른: 고강도 레이저 치료
905nm 슈퍼 펄스 레이저 40분 세션 주 3일 주 150분 저항 훈련 다리와 발의 주요 근육을 포함하는 운동 5~10회 운동당 3~4세트, 세트당 10~15회 반복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 신경병증 검사 장비
기간: 8주차
MNSI는 당뇨병성 신경병증의 존재 여부를 검사하도록 설계되었습니다. 첫 번째 부분은 발 감각, 통증, 무감각 등에 대한 자가 관리 질문 15개로 구성됩니다. 두 번째 부분은 발에 대한 간단한 신체 검사입니다.
8주차
발 및 발목 장애 지수
기간: 8주차
FADI는 발 및 발목 상태와 관련된 기능적 제한을 평가하도록 설계되었으며 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨진 26개 항목으로 구성되어 있습니다. FADI는 총 104점을 보유하고 있습니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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