Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

US & HILT sammenlignende effekt på neuropatisk smerte, styrke og QOF hos diabetisk fod

24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af terapeutisk ultralyd og højintensiv laserterapi på neuropatiske smerter, styrke og livskvalitet hos diabetisk fod

At sammenligne virkningerne af terapeutisk ultralyd og højintensiv laserterapi på neuropatisk smerte, styrke og livskvalitet hos patienter med diabetisk fod

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

terapeutisk ultralyd og laserterapi med rutinemæssig fysioterapi bruges til at forbedre neuropatiske smerter og fodrelateret livskvalitet. manglen på beviser vedrørende anvendelse af høj intensitet laserterapi nødvendiggør en omfattende undersøgelse. Virkningerne af HILT og sammenlignende effekter med ultralyd forbliver stort set uudforskede i diabetisk perifer neuropati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Underforsker:
          • Hira Jabeen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes.
  • Diabetespatienter i alderen 50 til 75 år.
  • Diabetespatient af begge køn
  • Diagnosticeret diabetes mellitus med mindst 7 års varighed
  • Distal symmetrisk eller asymmetrisk polyneuropati med smerter i underekstremiteten i ≥6 måneder
  • DNS (Diabetic neuropathy symptoms questionnaire) score større end 4 (90 procent sandsynlighed for neuropat

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • Amputerede patienter i underekstremiteterne

  • Anamnese eller tegn på andre neurologiske lidelser end perifer neuropati forbundet med diabetes mellitus.

    • Beviser for muskuloskeletale dysfunktioner som skoliose, lændediskusprolapser og lændehvirvelsøjlen associeret radikulopati.
    • Historie om lænderygoperationer og operationer i underekstremiteterne
  • Patient med malignitet. Patient med epilepsi
  • Patient med hæmofili
  • Patient med pacemaker, metalimplantater protese og interne fikseringsskruer.
  • Patient med svær cervikal og lumbal neuropati, reumatoid arthritis, arvelig neuropati
  • Patient med en historie med neurokirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd
terapeutisk ultralyd 1MHZ kontinuerlig tilstand i 20 minutter
Andet: ultralyd
ultralyd 1 MHZ kontinuerlig i 20 minutter med rutinemæssig fysioterapi 3 dage/uge 150 minutter/uge styrketræning 5-10 øvelser, der involverer store muskler i ben og fod 3-4 sæt pr. øvelse og 10-15 gentagelser pr. sæt
Aktiv komparator: høj intensitet laserterapi
ca. 905 nm superpulseret laser
Andet: høj intensitet laserterapi
905 nm superpulserende laser 40 minutters session 3 dage/uge 150 minutter/uge modstandstræning 5-10 øvelser, der involverer store muskler i ben og fod 3-4 sæt pr. øvelse og 10-15 gentagelser pr. sæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
michigan neuropati screeningsinstrument
Tidsramme: 8. uge
MNSI er designet til at screene for tilstedeværelsen af ​​diabetisk neuropati. Den første del består af 15 selvadministrerede spørgsmål om fodfornemmelser, smerter, følelsesløshed osv. anden del er en kort fysisk undersøgelse af fødder
8. uge
fod- og ankelhandicapindeks
Tidsramme: 8. uge
FADI er designet til at vurdere funktionelle begrænsninger relateret til fod- og ankeltilstande, det har 26 genstande, hver genstand scores fra 0 -4 FADI har i alt 104 point
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner