- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06479577
US & HILT jämförande effekt på neuropatisk smärta, styrka och QOF hos diabetisk fot
24 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av terapeutiskt ultraljud och högintensiv laserterapi på neuropatisk smärta, styrka och livskvalitet hos diabetisk fot
Att jämföra effekterna av terapeutiskt ultraljud och högintensiv laserterapi på neuropatisk smärta, styrka och livskvalitet hos patienter med diabetisk fot
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutisk ultraljud och laserterapi med rutinfysioterapi används för att förbättra neuropatisk smärta och fotrelaterad livskvalitet.
bristen på bevis för tillämpningen av högintensiv laserterapi kräver en omfattande undersökning.
Effekterna av HILT och jämförande effekter med ultraljud förblir i stort sett outforskade vid diabetisk perifer neuropati
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytering
- Bahawalpur medical and dental hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Zara Tariq, Ms (nmpt)
-
Underutredare:
- Hira Jabeen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes.
- Diabetespatienter i åldern 50 till 75 år.
- Diabetespatient av båda könen
- Diagnostiserad diabetes mellitus med minst 7 års varaktighet
- Distal symmetrisk eller asymmetrisk polyneuropati med smärta i nedre extremiteten i ≥6 månader
- DNS (Diabetic neuropathy symptoms questionnaire) poäng högre än 4 (90 procents sannolikhet för neuropat
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Underben Amputerade patienter
Historik eller tecken på andra neurologiska störningar än perifer neuropati i samband med diabetes mellitus.
- Bevis på muskuloskeletala dysfunktioner som skolios, länddiskprolaps och ländryggsassocierad radikulopati.
- Historik om ländryggsoperationer och operationer i nedre extremiteter
- Patient med malignitet. Patient med epilepsi
- Patient med hemofili
- Patient med pacemaker, metallimplantat protes och interna fixeringsskruvar.
- Patient med svår cervikal och lumbal neuropati, reumatoid artrit, ärftlig neuropati
- Patient med en historia av neurokirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljud
terapeutiskt ultraljud 1MHZ kontinuerligt läge i 20 minuter
|
ultraljud 1 MHZ kontinuerligt i 20 minuter med rutinfysioterapi 3 dagar/vecka 150 minuter/vecka styrketräning 5-10 övningar som involverar stora muskler i ben och fot 3-4 set per övning och 10-15 repetitioner per set
|
|
Aktiv komparator: högintensiv laserterapi
cirka 905 nm superpulsad laser
|
905 nm superpulsad laser 40 minuters pass 3 dagar/vecka 150 minuter/vecka styrketräning 5-10 övningar som involverar stora muskler i ben och fot 3-4 set per övning och 10-15 repetitioner per set
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
michigan neuropati screeninginstrument
Tidsram: 8:e veckan
|
MNSI är utformad för att undersöka förekomsten av diabetisk neuropati. Den första delen består av 15 självadministrativa frågor om fotsensationer, smärta, domningar etc. andra delen är en kort fysisk undersökning av fötter
|
8:e veckan
|
|
fot- och fotledshandikappindex
Tidsram: 8:e veckan
|
FADI är utformad för att bedöma funktionella begränsningar relaterade till fot- och ankeltillstånd, den har 26 artiklar varje objekt poängsatt från 0 -4 FADI har totalt 104 poäng
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
- Lin L, Li J, Lin J, Tang S, Li Y. Effectiveness and safety of low-level laser therapy in diabetic peripheral neuropathy: a protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2021 Apr 2;10(1):96. doi: 10.1186/s13643-021-01656-y.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- Eun IS, Oh YS, Kim J, Jang W. Reliability and Validity of the Korean Version of Foot and Ankle Disability Index. J Foot Ankle Surg. 2024 Jan-Feb;63(1):33-35. doi: 10.1053/j.jfas.2023.08.007. Epub 2023 Aug 19.
- Seyedizadeh SH, Cheragh-Birjandi S, Hamedi Nia MR. The Effects of Combined Exercise Training (Resistance-Aerobic) on Serum Kinesin and Physical Function in Type 2 Diabetes Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy (Randomized Controlled Trials). J Diabetes Res. 2020 Mar 6;2020:6978128. doi: 10.1155/2020/6978128. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetiska angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Fotsår
- Diabetesfot
- Neuralgi
- Diabetiska neuropatier
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR/23/02101 Zara Tariq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .