US 和 HILT 对糖尿病足神经病理性疼痛、力量和 QOF 的影响比较
2024年6月24日 更新者：Riphah International University
超声治疗和高强度激光治疗对糖尿病足神经性疼痛、强度和生活质量的比较效果
比较超声治疗和高强度激光治疗对糖尿病足患者神经性疼痛、强度和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
治疗性超声和激光疗法与常规物理疗法相结合，可改善神经性疼痛和足部相关的生活质量。
由于缺乏有关高强度激光治疗应用的证据，因此需要进行全面的调查。
HILT 的效果以及超声的比较效果在糖尿病周围神经病变中仍未得到充分探索
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Bahawalpur、Punjab、巴基斯坦、63100
- 招聘中
- Bahawalpur medical and dental hospital
-
接触：
- Hira Jabeen
- 电话号码：03234116506
- 邮箱：hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Zara Tariq, Ms (nmpt)
-
副研究员：
- Hira Jabeen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者。
- 50至75岁的糖尿病患者。
- 男女糖尿病患者
- 确诊糖尿病且病程至少 7 年
- 远端对称性或不对称性多发性神经病伴下肢疼痛≥6个月
- DNS（糖尿病神经病变症状问卷）得分大于 4（神经病变的概率为 90%）
排除标准：
- 怀孕女性
- 下肢截肢患者
与糖尿病相关的周围神经病变以外的神经系统疾病的病史或证据。
- 肌肉骨骼功能障碍的证据，如脊柱侧弯、腰椎间盘脱垂和腰椎相关神经根病。
- 任何腰部手术和下肢手术史
- 患有恶性肿瘤的患者。 癫痫患者
- 血友病患者
- 带有起搏器、金属植入假体和内固定螺钉的患者。
- 严重颈腰神经病、类风湿性关节炎、遗传性神经病患者
- 有神经外科病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声波
治疗超声1MHZ连续模式20分钟
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超声波 1 MHZ 连续 20 分钟，常规物理治疗 3 天/周 150 分钟/周 阻力训练 5-10 次涉及腿部和足部主要肌肉的练习 每次练习 3-4 组，每组重复 10-15 次
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有源比较器：高强度激光治疗
约905 nm超脉冲激光
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905 nm 超脉冲激光 40 分钟课程 3 天/周 150 分钟/周 阻力训练 5-10 次涉及腿部和足部主要肌肉的练习 每次练习 3-4 组，每组重复 10-15 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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密歇根神经病变筛查仪
大体时间：第8周
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MNSI 旨在筛查是否存在糖尿病神经病变。第一部分包括 15 个关于足部感觉、疼痛、麻木等的自问问题，第二部分是对足部的简短体检
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第8周
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足踝残疾指数
大体时间：第8周
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FADI 旨在评估与足部和踝关节状况相关的功能限制，有 26 个项目，每个项目得分从 0 -4 FADI 总共 104 分
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第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
- Lin L, Li J, Lin J, Tang S, Li Y. Effectiveness and safety of low-level laser therapy in diabetic peripheral neuropathy: a protocol for a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2021 Apr 2;10(1):96. doi: 10.1186/s13643-021-01656-y.
- Tsiringakis G, Dimitriadis Z, Triantafylloy E, McLean S. Motor control training of deep neck flexors with pressure biofeedback improves pain and disability in patients with neck pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Dec;50:102220. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102220. Epub 2020 Jul 24.
- Eun IS, Oh YS, Kim J, Jang W. Reliability and Validity of the Korean Version of Foot and Ankle Disability Index. J Foot Ankle Surg. 2024 Jan-Feb;63(1):33-35. doi: 10.1053/j.jfas.2023.08.007. Epub 2023 Aug 19.
- Seyedizadeh SH, Cheragh-Birjandi S, Hamedi Nia MR. The Effects of Combined Exercise Training (Resistance-Aerobic) on Serum Kinesin and Physical Function in Type 2 Diabetes Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy (Randomized Controlled Trials). J Diabetes Res. 2020 Mar 6;2020:6978128. doi: 10.1155/2020/6978128. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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