高齢者のサポート、読み書き能力、コミュニケーションに取り組むデジタルリテラシー介入
2026年6月30日 更新者：Johns Hopkins University
高齢者のサポート、読み書き能力、コミュニケーションに取り組むデジタルリテラシーのパイロット介入
研究者らは、高齢者の自宅での生活の質と特定の疾患に関連する指標を改善するために、ヘルスリテラシー、健康コミュニケーション、社会的サポートといったコミュニティで特定された障壁に対処するため、個人主導の価値観に基づいたデジタルリテラシー介入を提案している。
この介入は、地域社会で認識されているヘルスリテラシー、健康コミュニケーション、社会的支援の障壁に対処し、高齢者の自宅での生活の質と特定の疾患に関連する指標を改善する方法となります。
調査の概要
詳細な説明
これは、高齢者のサポート、読み書き能力、コミュニケーションに取り組むためのデジタルリテラシーパイロット介入という介入の実現可能性と受容性をテストするためのワンアームパイロット試験です。 各参加者は、参加者の個別のデジタル リテラシーのニーズと目標に基づいて、4 ～ 6 回の自宅訪問と 3 ～ 4 回の中間電話を受けます。 各参加者は、インターネット接続（まだ利用できない場合）、タブレット（まだ利用できない場合）、および参加者と介入者が共同開発したカスタマイズされた行動計画を受け取ります。 各参加者は介入前と介入後に研究チームとの訪問も行います。
初期段階では、研究チームのメンバーは人間中心設計手法を使用して介入を設計するための予備活動を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語が堪能
- デジタルリテラシーを向上させたいという意欲
除外基準:
- 6 項目のキャラハン認知スクリーニングによって定義される重度の認知障害
- 過去 12 か月間に自己申告による一泊入院が 3 回以上ある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パイロット
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この介入は、参加者の個々のデジタル リテラシーのニーズと目標に基づいて、4 ～ 6 回の家庭訪問と 3 ～ 4 回の中間電話で構成されます。
各参加者は、インターネット接続（まだ利用できない場合）、タブレット（まだ利用できない場合）、および参加者と介入者が共同開発したカスタマイズされた行動計画を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CollaboRATE スケール測定によって評価された医療チームのコミュニケーションの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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CollaboRATE スケール測定は、患者の共有意思決定に関する 3 項目の自己報告アンケートです。
スコアは、0 (「何も努力しなかった」) から 9 (「あらゆる努力をした」) までの 10 ポイントの固定スケールで採点されます。
スコアが高いほど、意思決定がより共有されていることを示します。
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ベースライン、9週間
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対処自己効力感測定法によって評価される自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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対処自己効力感は、0 (「まったくできない」) ～ 10 (「ある程度はできる」) のスケールで構成される 13 項目の手段です。
スコアが高いほど、対処戦略を実行する際の自己効力感のレベルが高いことを示します。
スコア範囲は 0 ～ 130。
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ベースライン、9週間
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慢性疾患管理手段の自己効力感によって評価される自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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慢性疾患管理手段の自己効力感は、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) までの範囲の、視覚的なアナログスケールの 6 項目の手段です。
スコアが低いほど、自信によって示される自己効力感が低いことを示します。
スコア範囲は 6 ～ 60。
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ベースライン、9週間
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Lubben Social Network Scale によって評価された社会的関与の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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ルベン ソーシャル ネットワーク スケールは、家族や友人のソーシャル ネットワークの規模を測定する 7 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
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ベースライン、9週間
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クラウス・ボロウスキー・クラークのサポート・インタラクション・スケールによって評価された社会的関与の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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クラウス・ボロウスキー・クラークのサポート相互作用スケールは、社会的相互作用を測定する 10 項目の自己申告式アンケートです。
スケールはさまざまな領域に分類されます。スコアの範囲は非常に頻繁に (4) からです。かなり頻繁に (3);たまには (2);決してない (1) またはバイナリ -- アンケート内のドメインに応じて満足 (1) または満足しません (0)。
項目は合計されて 10 ～ 40 の単一の複合スコア範囲を形成します。スケールのスコアが高いほど、個人の認識と社会的サポートが向上します。
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ベースライン、9週間
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ヨーロッパの生活の質 (Euro-QOL-5D) によって評価される生活の質の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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Euro-QOL-5D は、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域にわたる生活の質を測定する自己報告尺度です。
対応の選択肢は、領域全体で重度、中程度、またはなし（障害のレベル）です。
アンケートにはビジュアル アナログ スケールも含まれており、回答者は自分の認識される健康状態を 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの範囲で報告します。
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ベースライン、9週間
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Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) によって評価されたヘルス リテラシーの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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REALM スクリーニング ツールは、REALM 患者単語リストを使用して、一般的な医学用語と一般用語のリストを正しく発音する回答者の能力を評価します。
0～18は小学3年生以下、19～44は4～6年生、45～60は7～8年生、61～66は高校生以上です。
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ベースライン、9週間
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デジタル ヘルスケア リテラシー スケールによって評価されたデジタル ヘルス リテラシーの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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デジタル ヘルスケア リテラシー スケールは 3 項目のアンケートです。
回答の選択肢は、強く反対する (0 ポイント) から強く同意する (4 ポイント) までの範囲でした。
可能な合計スコアのオプションは 0 ～ 12 の範囲です。
スコアが高いほど、デジタル ヘルスケア リテラシーが高いことを示します。
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ベースライン、9週間
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モバイル デバイス習熟度アンケート (MDPQ) によって評価されたデジタル ヘルス リテラシーの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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MDPQ は 8 つの下位尺度に分割された 16 項目のアンケートです。
すべての項目は 5 段階評価で、やったことがない (1)、まったく試していない (2)、あまり簡単ではない (3)、やや簡単 (4)、非常に簡単にできる (5) という選択肢があります。
スコアが低い場合は、モバイル デバイスの習熟度が低いことを示します。
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ベースライン、9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lawton & Brody の日常生活スケールの手段活動の評価によって評価された機能の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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評価には 8 つの質問が含まれており、回答はスコア 0 または 1 になります。
潜在的な性別による偏見を避けるため、要約スコアの範囲は、女性の場合は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、自立)、男性の場合は 0 ～ 5 です。
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ベースライン、9週間
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日常生活活動における独立性のカッツ指数によって評価される機能の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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6 問、各 1 点、合計 6 点です。
スコアが 6 に近いほど、患者の独立性が高いことを示します。
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ベースライン、9週間
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簡単な痛みのインベントリによって評価された痛みの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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簡単な痛みのインベントリ - 患者の痛みの重症度と、この痛みが患者の日常生活機能に及ぼす影響を評価するために使用される 4 項目の自己記入式アンケートです。
患者は、最悪の痛み、最小の痛み、平均的な痛みの強さ、現在の痛みの強さを評価し、現在の治療法とその効果の認識を列挙し、痛みが一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他人との関係を妨げる程度を評価するよう求められます。睡眠、生活の楽しさを 10 点満点で評価します。
10 点スケールでは、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
スコア範囲は 0 ～ 40。
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ベースライン、9週間
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患者健康アンケートうつ病スケール (PHQ-2) によって評価されたうつ病の変化
時間枠：ベースライン、9週間
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PHQ-2 は、うつ病の頻度を評価するための項目の自己申告式アンケートです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 6 です。
スコアが 3 以上の場合は、大うつ病性障害の可能性が高いことを示します。
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ベースライン、9週間
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フリードフレイル表現型によって評価されたフレイルの変化
時間枠：ベースライン、9週間
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フライドフレイル表現型には 5 つの基準が含まれます: 過去 1 年間の意図しない体重減少 > 10 ポンド > 体重の 5%、脱力感 (握力測定)、疲労感 (疫学研究センターのうつ病スケールに基づく)、遅い歩行 (歩行時間の超過)距離がある）、身体活動が少ない。
いずれの基準も持たない人は虚弱ではないとみなされ、1 と 2 の基準がある人はプレフレイルとみなされ、3 つ以上の基準がある人はフレイルとみなされます。
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ベースライン、9週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査によって評価された介入のエンドポイントでの受容性
時間枠：9週間
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プログラムの内容と構造の満足度、推奨する意欲に関するリッカート尺度ベースの質問でスコアを付けます。
研究チームが作成した調査。
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9週間
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定性的な質問によって評価される実現可能性
時間枠：9週間
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終了した質問を開く/閉じる。
研究チームが作成した質問。
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9週間
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採用率から判断した実現可能性
時間枠：9週間
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採用率。
指定期間内に何人を採用したかによって測定されます。アンケート管理の平均時間、離脱率、コスト。
研究チームが作成した質問。
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9週間
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完了率によって評価される実現可能性
時間枠：9週間
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指定された期間内に介入を完了した人の数によって測定されます
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9週間
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調査実施までの時間ごとに評価される実現可能性
時間枠：9週間
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アンケート管理の平均時間は、データ収集者が参加者にアンケートを実施するのにかかる平均時間によって測定されます。
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9週間
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撤退率から判断した実現可能性
時間枠：9週間
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引き出し率。
指定された期間内に介入から離脱した人の数によって測定されます
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9週間
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平均コストで評価した実現可能性
時間枠：9週間
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料金。一人当たりの介入を実施するのにかかる平均コストによって測定される
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9週間
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介入のエンドポイントにおける介入項目の完了率によって評価される忠実度
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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セッションあたりのタスク/患者向けコンテンツ配信の割合
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研究完了まで、平均1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa Hladek, PhD、Johns Hopkins School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。