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Intervento di alfabetizzazione digitale per affrontare il supporto, l'alfabetizzazione e la comunicazione negli anziani

27 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Intervento pilota sull'alfabetizzazione digitale per affrontare il supporto, l'alfabetizzazione e la comunicazione negli anziani

I ricercatori propongono un intervento di alfabetizzazione digitale diretto dalla persona e basato sui valori per affrontare le barriere identificate dalla comunità all’alfabetizzazione sanitaria, alla comunicazione sanitaria e al supporto sociale per migliorare la qualità della vita e i parametri relativi alle malattie specifiche nella stessa casa dell’anziano. Questo intervento sarà un modo per affrontare le barriere identificate dalla comunità all'alfabetizzazione sanitaria, alla comunicazione sanitaria e al supporto sociale per migliorare la qualità della vita e i parametri relativi alle malattie specifiche a casa dell'anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota a un braccio per testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento pilota sull'alfabetizzazione digitale per affrontare il supporto, l'alfabetizzazione e la comunicazione negli anziani. Ogni partecipante riceverà 4-6 visite a domicilio con 3-4 telefonate intermedie in base alle esigenze e agli obiettivi di alfabetizzazione digitale individuali del partecipante. Ogni partecipante riceverà connettività Internet (se non già disponibile), un tablet (se non già disponibile) e piani d'azione su misura co-sviluppati dal partecipante e dall'interventista. In ogni partecipante saranno inoltre effettuate visite pre e post intervento con il gruppo di ricerca.

Nelle fasi precedenti, i membri del gruppo di ricerca hanno condotto attività preliminari per progettare l’intervento utilizzando tecniche di progettazione centrata sull’uomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 65 anni
  • Conoscenza dell'inglese
  • Volontà di migliorare l’alfabetizzazione digitale

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva grave definita da un Callahan Cognitive Screener a 6 item
  • Ricovero in ospedale durante la notte più di 3 volte negli ultimi 12 mesi secondo autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pilota
Comportamentale: Intervento di alfabetizzazione digitale
Questo intervento consiste in 4-6 visite a domicilio con 3-4 telefonate intermedie in base alle esigenze e agli obiettivi di alfabetizzazione digitale individuali del partecipante. Ogni partecipante riceverà connettività Internet (se non già disponibile), un tablet (se non già disponibile) e piani d'azione su misura co-sviluppati dal partecipante e dall'interventista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella comunicazione del team sanitario valutato dalla misura della scala CollaboRATE
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
La misura della scala CollaboRATE è un questionario self-report composto da 3 item sul processo decisionale condiviso del paziente. Il punteggio viene assegnato su una scala ancorata a 10 punti, che va da 0 ("è stato fatto nessuno sforzo") a 9 ("è stato fatto ogni sforzo"). Punteggi più alti indicano un processo decisionale più condiviso.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia valutato dal Coping Self-Efficacy Instrument
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
L'autoefficacia di coping è uno strumento composto da 13 item su una scala da 0 ("non posso fare nulla") a 10 ("certo posso fare"). Un punteggio più alto indica un livello più elevato di autoefficacia nell’implementazione di strategie di coping. Intervallo di punteggio 0-130.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia valutato dallo strumento per la gestione dell'autoefficacia delle malattie croniche
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
Lo strumento di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche è uno strumento composto da 6 item su una scala analogica visiva, che va da 1 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). I punteggi più bassi indicano una minore autoefficacia, come indicato dalla fiducia. Intervallo di punteggio 6-60.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell'impegno sociale valutato dalla Lubben Social Network Scale
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
La Lubben Social Network Scale è un questionario a 7 voci che misura la dimensione delle reti sociali di familiari e amici. Il punteggio varia da 0 a 30, dove i punteggi più alti indicano un maggiore impegno sociale.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell'impegno sociale valutato dalla scala delle interazioni di supporto Krause-Borawski-Clark
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
La Krause-Borawski-Clark Support Interactions Scale è un questionario autosomministrato composto da 10 voci che misura le interazioni sociali. La scala è suddivisa in diversi domini; i punteggi vanno da molto spesso (4); abbastanza spesso (3); una volta ogni tanto (2); mai (1) o binario: soddisfatto (1) o non soddisfatto (0) a seconda del dominio all'interno del questionario. Gli elementi vengono sommati per formare un unico punteggio composito compreso tra 10 e 40. I punteggi più alti sulla scala sono associati a una migliore percezione personale e supporto sociale.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento della qualità della vita valutato dallo European Quality of Life (Euro-QOL-5D)
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
L’Euro-QOL-5D è una misura di autovalutazione che misura la qualità della vita in 5 ambiti: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Le scelte di risposta sono gravi, moderate o assenti (livelli di disabilità) in tutti i domini. Il questionario include anche una scala analogica visiva, in cui gli intervistati riportano il loro stato di salute percepito che va da 0 (il peggiore stato di salute possibile) a 100 (il migliore stato di salute possibile).
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria valutato dal Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
Lo strumento di screening REALM valuta la capacità dell'intervistato di pronunciare correttamente un elenco di parole mediche comuni e termini laici utilizzando l'elenco delle parole dei pazienti REALM. Un punteggio di 0-18 indica il 3° grado e inferiore, un punteggio di 19-44 indica un livello dal 4° al 6° grado, un punteggio di 45-60 indica un grado dal 7° all'8° grado e un punteggio di 61-66 indica un livello di scuola superiore o superiore.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria digitale valutata dalla Digital Health Care Literacy Scale
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
La scala Digital Health Care Literacy è un questionario composto da 3 voci. Le opzioni di risposta andavano da fortemente in disaccordo (0 punti) a fortemente d'accordo (4 punti). Le possibili opzioni di punteggio totali variavano da 0 a 12. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria digitale.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria digitale valutata dal Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ)
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
L'MDPQ è un questionario composto da 16 item suddivisi in 8 sottoscale. Tutti gli item sono su una scala a 5 punti con scelte mai provate (1), per niente (2), non molto facilmente (3), piuttosto facilmente (4) e molto facilmente (5). Un punteggio basso indica una scarsa conoscenza dei dispositivi mobili.
Baseline, 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione valutato dalla valutazione di Lawton & Brody delle attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
La valutazione contiene 8 domande con risposte che hanno un punteggio pari a 0 o 1. Un punteggio riassuntivo varia da 0 (funzionalità bassa, dipendente) a 8 (funzionalità elevata, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento di funzione valutato dall'indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
6 domande, ciascuna 1 punto per un punteggio totale di 6. Un punteggio più vicino a 6 indica un’elevata indipendenza del paziente.
Baseline, 9 settimane
Variazione del dolore valutata dal Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
Il Brief Pain Inventory - è un questionario autosomministrato composto da 4 voci utilizzato per valutare la gravità del dolore di un paziente e l'impatto di questo dolore sul funzionamento quotidiano del paziente. Al paziente viene chiesto di valutare l'intensità del dolore peggiore, minima, media e attuale, di elencare i trattamenti attuali e la loro efficacia percepita e di valutare il grado in cui il dolore interferisce con l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il lavoro normale, le relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita su una scala a 10 punti. Per la scala a 10 punti, 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Intervallo di punteggio 0-40.
Baseline, 9 settimane
Variazione della depressione valutata dalla Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-2)
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
Il PHQ-2 è un questionario auto-riportato per valutare la frequenza della depressione. Il punteggio totale varia da 0 a 6. Un punteggio pari o superiore a 3 indica che è probabile un disturbo depressivo maggiore.
Baseline, 9 settimane
Cambiamento nella fragilità valutata dal fenotipo della fragilità fritta
Lasso di tempo: Baseline, 9 settimane
Il fenotipo della fragilità fritta contiene 5 criteri: perdita di peso involontaria > 10 libbre > 5% della massa corporea nell'ultimo anno, debolezza (misurazione della forza della presa), esaurimento (basato sulla scala della depressione del Center for Epidemiological Studies), andatura lenta (tempo di camminata superiore a una distanza) e scarsa attività fisica. Le persone che non avevano nessuno dei criteri erano considerate non fragili, le persone che avevano 1 e 2 criteri erano considerate prefragili e le persone che avevano ≥ 3 criteri erano considerate fragili.
Baseline, 9 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità all'endpoint dell'intervento valutata mediante sondaggio
Lasso di tempo: 9 settimane
Punteggio sulle domande basate su scala Likert relative a: contenuto del programma e soddisfazione della struttura, disponibilità a consigliare. Sondaggio sviluppato dal team di studio.
9 settimane
Fattibilità valutata mediante domande qualitative
Lasso di tempo: 9 settimane
Domande a risposta aperta/chiusa. Domande sviluppate dal gruppo di studio.
9 settimane
Fattibilità valutata in base al tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 9 settimane
Tasso di reclutamento. Misurato in base al numero di persone reclutate in un determinato periodo di tempo Tempo medio per la gestione del sondaggio, Tasso di ritiro, Costo. Domande sviluppate dal gruppo di studio.
9 settimane
Fattibilità valutata in base al tasso di completamento
Lasso di tempo: 9 settimane
Misurato in base al numero di persone che completano l'intervento in un determinato periodo di tempo
9 settimane
Fattibilità valutata in base al tempo medio di somministrazione del sondaggio
Lasso di tempo: 9 settimane
Tempo medio per l'amministrazione del sondaggio misurato dal tempo medio impiegato dal raccoglitore dati per amministrare il sondaggio ai partecipanti
9 settimane
Fattibilità valutata in base al tasso di ritiro
Lasso di tempo: 9 settimane
Tasso di prelievo. Misurato in base al numero di persone che si ritirano dall'intervento nell'arco di un determinato periodo di tempo
9 settimane
Fattibilità valutata in base al costo medio
Lasso di tempo: 9 settimane
Costo. misurato in base al costo medio per fornire l'intervento per persona
9 settimane
Fedeltà valutata in base alla percentuale di completamento degli elementi di intervento all'endpoint dell'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
% attività/erogazione di contenuti diretti dal paziente per sessione
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Hladek, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00437921
  • P30AG021334-21 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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