Intervention en matière d'alphabétisation numérique pour aborder le soutien, l'alphabétisation et la communication chez les personnes âgées
30 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Intervention pilote en littératie numérique pour aborder le soutien, l'alphabétisation et la communication chez les personnes âgées
Les enquêteurs proposent une intervention d'alphabétisation numérique dirigée par la personne et basée sur des valeurs pour surmonter les obstacles identifiés par la communauté en matière de littératie en santé, de communication en matière de santé et de soutien social pour améliorer la qualité de vie et les paramètres spécifiques liés à la maladie au domicile de la personne âgée.
Cette intervention sera un moyen de surmonter les obstacles identifiés par la communauté en matière de littératie en santé, de communication en matière de santé et de soutien social pour améliorer la qualité de vie et les paramètres spécifiques liés à la maladie au domicile de la personne âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote à un seul bras visant à tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention Intervention pilote en littératie numérique pour aborder le soutien, l'alphabétisation et la communication chez les personnes âgées. Chaque participant recevra 4 à 6 visites à domicile avec 3 à 4 appels téléphoniques provisoires en fonction des besoins et des objectifs individuels en matière de littératie numérique. Chaque participant recevra une connectivité Internet (si elle n'est pas déjà disponible), une tablette (si elle n'est pas déjà disponible) et des plans d'action sur mesure co-développés par le participant et l'interventionniste. Chaque participant aura également des visites pré et post-intervention avec l'équipe de recherche.
Au cours des phases précédentes, les membres de l'équipe de recherche ont mené des activités préliminaires pour concevoir l'intervention à l'aide de techniques de conception centrée sur l'humain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais
- Volonté d'améliorer la culture numérique
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère telle que définie par un outil de dépistage cognitif Callahan en 6 éléments
- Hospitalisation pendant la nuit plus de 3 fois au cours des 12 derniers mois selon l'auto-évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pilote
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Cette intervention consiste en 4 à 6 visites à domicile avec 3 à 4 appels téléphoniques intermédiaires en fonction des besoins et des objectifs individuels en matière de littératie numérique.
Chaque participant recevra une connectivité Internet (si elle n'est pas déjà disponible), une tablette (si elle n'est pas déjà disponible) et des plans d'action sur mesure co-développés par le participant et l'interventionniste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la communication de l'équipe de santé tel qu'évalué par la mesure de l'échelle CollaborATE
Délai: Base de référence, 9 semaines
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La mesure de l'échelle CollaborATE est un questionnaire d'auto-évaluation en 3 éléments sur la prise de décision partagée du patient.
Il est noté sur une échelle de 10 points, allant de 0 (« aucun effort n'a été fait ») à 9 (« tous les efforts ont été faits »).
Des scores plus élevés indiquent une prise de décision plus partagée.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité tel qu'évalué par le Coping Self-Efficacy Instrument
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'auto-efficacité pour faire face est un instrument de 13 éléments sur une échelle de 0 (« je ne peux pas le faire du tout ») à 10 (« certains peuvent le faire »).
Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé lors de la mise en œuvre de stratégies d’adaptation.
Plage de scores de 0 à 130.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité tel qu'évalué par l'instrument d'auto-efficacité de la gestion des maladies chroniques
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'auto-efficacité de l'instrument de gestion des maladies chroniques est un instrument à 6 éléments sur une échelle visuelle analogique, allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant).
Des scores plus faibles indiquent une plus faible auto-efficacité, comme l'indique la confiance.
Plage de scores de 6 à 60.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans l'engagement social tel qu'évalué par l'échelle de réseau social de Lubben
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'échelle de réseau social de Lubben est un questionnaire en 7 éléments qui mesure la taille des réseaux sociaux de la famille et des amis.
Le score varie entre 0 et 30, les scores plus élevés indiquant un engagement social accru.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans l'engagement social tel qu'évalué par l'échelle d'interactions de soutien Krause-Borawski-Clark
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'échelle d'interactions de soutien Krause-Borawski-Clark est un questionnaire auto-déclaré en 10 éléments qui mesure les interactions sociales.
L'échelle est décomposée en différents domaines ; les scores varient de très souvent (4) ; assez souvent (3); de temps en temps (2); jamais (1) ou binaire-- satisfait (1) ou non satisfait (0) selon le domaine du questionnaire.
Les éléments sont additionnés pour former une seule plage de scores composites de 10 à 40. Des scores plus élevés sur l'échelle sont associés à une meilleure perception personnelle et à un meilleur soutien social.
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Base de référence, 9 semaines
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Modification de la qualité de vie telle qu'évaluée par l'European Quality of Life (Euro-QOL-5D)
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'Euro-QOL-5D est une mesure d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Les choix de réponse sont sévères, modérés ou nuls (niveaux de handicap) dans tous les domaines.
Le questionnaire comprend également une échelle visuelle analogique, dans laquelle les répondants déclarent leur état de santé perçu allant de 0 (le pire état de santé possible) à 100 (le meilleur état de santé possible).
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans la littératie en santé, tel qu'évalué par l'estimation rapide de la littératie des adultes en médecine (REALM)
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'outil de sélection REALM évalue la capacité du répondant à prononcer correctement une liste de mots médicaux courants et de termes profanes à l'aide de la liste de mots des patients REALM.
Un score de 0 à 18 correspond à la 3e année et au-dessous, un score de 19 à 44 correspond à la 4e à la 6e année, un score de 45 à 60 correspond à la 7e à la 8e année et un score de 61 à 66 correspond au lycée ou au-dessus.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans la littératie en santé numérique, tel qu'évalué par l'échelle de littératie en soins de santé numérique
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L’échelle de littératie en matière de soins de santé numériques est un questionnaire en trois éléments.
Les options de réponse allaient de fortement en désaccord (0 point) à tout à fait d'accord (4 points).
Le total des options de score possibles variait de 0 à 12.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure maîtrise des soins de santé numériques.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans la littératie en santé numérique tel qu'évalué par le Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ)
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Le MDPQ est un questionnaire de 16 items répartis en 8 sous-échelles.
Tous les items sont sur une échelle de 5 points avec des choix jamais essayés (1), pas du tout (2), pas très facilement (3), assez facilement (4) et très facilement (5).
Un score faible indique une faible maîtrise des appareils mobiles.
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Base de référence, 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction tel qu'évalué par l'évaluation de Lawton & Brody de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 9 semaines
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L'évaluation contient 8 questions dont les réponses sont soit un score de 0, soit un score de 1.
Un score récapitulatif va de 0 (fonction faible, dépendant) à 8 (fonction élevée, indépendant) pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes afin d'éviter d'éventuels préjugés sexistes.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement de fonction tel qu'évalué par l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 9 semaines
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6 questions, chacune valant 1 point pour un score total de 6.
Un score plus proche de 6 indique une grande indépendance du patient.
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Base de référence, 9 semaines
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Modification de la douleur telle qu'évaluée par le Brief Pain Inventory
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Le Brief Pain Inventory - est un questionnaire auto-administré en 4 éléments utilisé pour évaluer la gravité de la douleur d'un patient et l'impact de cette douleur sur le fonctionnement quotidien du patient.
Il est demandé au patient d'évaluer l'intensité de sa douleur la plus grave, la plus faible, la moyenne et l'intensité actuelle, d'énumérer les traitements en cours et leur efficacité perçue, et d'évaluer dans quelle mesure la douleur interfère avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marche, le travail normal, les relations avec d'autres personnes. le sommeil et le plaisir de vivre sur une échelle de 10 points.
Sur l’échelle de 10 points, 0 indique l’absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Plage de scores de 0 à 40.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement dans la dépression tel qu'évalué par l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Le PHQ-2 est un questionnaire autodéclaré permettant d'évaluer la fréquence de la dépression.
Le score total varie de 0 à 6.
Un score de 3 ou plus signifie qu’un trouble dépressif majeur est probable.
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Base de référence, 9 semaines
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Changement de fragilité évalué par le phénotype Fried Frailty
Délai: Base de référence, 9 semaines
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Le phénotype Fried Frailty contient 5 critères : perte de poids involontaire > 10 lb > 5 % de la masse corporelle au cours de la dernière année, faiblesse (mesure de la force de la poignée), épuisement (basé sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies), démarche lente (temps de marche sur une distance) et une faible activité physique.
Les personnes qui ne répondaient à aucun des critères étaient considérées comme non fragiles, les personnes ayant 1 et 2 critères étaient considérées comme pré-fragiles et les personnes ayant ≥ 3 critères étaient considérées comme fragiles.
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Base de référence, 9 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité au point final de l'intervention évaluée par enquête
Délai: 9 semaines
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Score sur les questions basées sur l'échelle de Likert concernant la satisfaction du contenu et de la structure du programme, la volonté de recommander.
Enquête élaborée par l'équipe d'étude.
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9 semaines
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Faisabilité évaluée par des questions qualitatives
Délai: 9 semaines
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Questions ouvertes/fermées.
Questions élaborées par l’équipe d’étude.
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9 semaines
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Faisabilité évaluée par le taux de recrutement
Délai: 9 semaines
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Taux de recrutement.
Mesuré par le nombre de personnes recrutées sur une période donnée. Temps moyen d'administration de l'enquête, taux de retrait, coût.
Questions élaborées par l’équipe d’étude.
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9 semaines
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Faisabilité évaluée par le taux d’achèvement
Délai: 9 semaines
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Mesuré par le nombre de personnes qui terminent l'intervention sur une période de temps déterminée
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9 semaines
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Faisabilité telle qu'évaluée en fonction du temps moyen d'administration de l'enquête
Délai: 9 semaines
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Temps moyen d'administration de l'enquête mesuré par le temps moyen nécessaire au collecteur de données pour administrer l'enquête aux participants
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9 semaines
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Faisabilité évaluée par le taux de retrait
Délai: 9 semaines
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Taux de retrait.
Mesuré par le nombre de personnes qui se sont retirées de l'intervention sur une période de temps déterminée
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9 semaines
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Faisabilité évaluée par le coût moyen
Délai: 9 semaines
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Coût. mesuré par le coût moyen pour réaliser l’intervention par personne
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9 semaines
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Fidélité évaluée par le pourcentage d'achèvement des éléments d'intervention au point final de l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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% de tâches/livraison de contenu dirigé par le patient par session
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Hladek, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00437921
- P30AG021334-21 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .