- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479707
Digitaalisen lukutaidon interventio tukea, lukutaitoa ja kommunikaatiota ikääntyneillä aikuisilla
Digitaalisen lukutaidon pilottiinterventio tukea, lukutaitoa ja viestintää ikääntyneillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden pilottikoe, jolla testataan digitaalisen lukutaidon pilottiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vanhempien aikuisten tukemiseen, lukutaitoon ja viestintään. Jokainen osallistuja saa 4-6 kotikäyntiä ja 3-4 välipuhelua osallistujan yksilöllisten digitaalisen lukutaidon tarpeiden ja tavoitteiden mukaisesti. Jokainen osallistuja saa Internet-yhteyden (jos ei ole jo saatavilla), tabletin (jos ei ole jo saatavilla) ja räätälöidyt toimintasuunnitelmat, jotka osallistuja ja interventiohenkilö ovat yhdessä kehittäneet. Jokaisella osallistujalla on myös ennen ja jälkeen interventiovierailuja tutkimusryhmän kanssa.
Aikaisemmissa vaiheissa tutkimusryhmän jäsenet suorittivat alustavia toimenpiteitä intervention suunnittelemiseksi käyttämällä ihmiskeskeisen suunnittelun tekniikoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Englanti taitava
- Halu parantaa digitaalista lukutaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen kuuden kohdan Callahan Cognitive Screenerin määrittelemänä
- Sairaalahoito yön yli yli 3 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana oman ilmoituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lentäjä
|
Tämä interventio koostuu 4-6 kotikäynnistä ja 3-4 välipuhelusta osallistujan yksilöllisten digitaalisen lukutaidon tarpeiden ja tavoitteiden perusteella.
Jokainen osallistuja saa Internet-yhteyden (jos ei ole jo saatavilla), tabletin (jos ei ole jo saatavilla) ja räätälöidyt toimintasuunnitelmat, jotka osallistuja ja interventiohenkilö ovat yhdessä kehittäneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveystiimin viestinnässä CollaboRATE-mittakaavassa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
CollaboRATE-asteikon mitta on 3 kohdan itseraportoiva kyselylomake potilaan yhteisestä päätöksenteosta.
Se pisteytetään 10 pisteen ankkuroidulla asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ponnisteltu") 9:ään ("kaikki ponnistelut tehtiin").
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos itsetehokkuudessa selviytymisomatehokkuusinstrumentilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Self-self-Efficacy on 13 kohdan väline asteikolla 0 ('en osaa ollenkaan') 10:een ('tietyt pystyvät').
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta selviytymisstrategioita toteutettaessa.
Pisteiden vaihteluväli 0-130.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kroonisten sairauksien hallintavälineen itsetehokkuuden arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kroonisten sairauksien hallintavälineen itsetehokkuus on 6 kohdan instrumentti visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma).
Alemmat pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta, kuten luottamus osoittaa.
Pisteiden vaihteluväli 6-60.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisessa sitoutumisessa Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Lubben Social Network Scale on 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa perheen ja ystävien sosiaalisten verkostojen kokoa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittivat enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisessa sitoutumisessa Krause-Borawski-Clarkin tukivuorovaikutusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Krause-Borawski-Clark Support Interactions Scale on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa sosiaalista vuorovaikutusta.
Asteikko on jaettu eri aloille; pisteet vaihtelevat hyvin usein (4); melko usein (3); silloin tällöin (2); ei koskaan (1) tai binaarinen -- tyytyväinen (1) tai ei tyytyväinen (0) kyselylomakkeen toimialueesta riippuen.
Kohteet summataan yhdeksi yhdistelmäpistealueeksi 10-40. Korkeammat pisteet asteikolla liittyvät parempaan henkilökohtaiseen havaintoon ja sosiaaliseen tukeen.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos eurooppalaisen elämänlaadun (Euro-QOL-5D) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Euro-QOL-5D on itsearviointimittari, joka mittaa elämänlaatua viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Vastausvalinnat ovat vakavia, kohtalaisia tai ei yhtään (vammaisuus) eri aloilla.
Kyselyyn sisältyy myös Visual Analog Scale, jossa vastaajat raportoivat kokemansa terveydentilan välillä 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila).
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Terveyslukutaidon muutos lääketieteen aikuislukutaidon Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
REALM-seulontatyökalu arvioi vastaajan kykyä lausua oikein luettelo yleisistä lääketieteellisistä sanoista ja maallikoista käyttämällä REALM-potilassanaluetteloa.
Pistemäärä 0-18 tarkoittaa 3. luokkaa ja alle, pisteet 19-44 on 4. - 6. luokka, pisteet 45-60 on 7. - 8. luokka ja pisteet 61-66 on lukio tai sitä korkeampi.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Digitaalisen terveydenhuollon lukutaidon muutos Digital Health Care Literacy Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Digitaalisen terveydenhuollon lukutaitoasteikko on 3-osainen kyselylomake.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat täysin eri mieltä (0 pistettä) täysin samaa mieltä (4 pistettä).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0-12.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa digitaalista terveydenhuollon lukutaitoa.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Digitaalisen terveyslukutaidon muutos Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) -kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
MDPQ on 16 kohdan kyselylomake, joka on jaettu 8 ala-asteikkoon.
Kaikki kohteet ovat 5 pisteen asteikolla ja valinnat eivät ole koskaan kokeiltuja (1), ei ollenkaan (2), ei kovin helposti (3), melko helposti (4) ja erittäin helposti (5).
Matala pistemäärä tarkoittaa heikkoa mobiililaitteen taitoa.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos Lawton & Brodyn arvioiden mukaan päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalista toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Arviointi sisältää 8 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko 0 tai 1.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä mahdollisen sukupuoliharhan välttämiseksi.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Toiminnan muutos Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
6 kysymystä, joista jokainen 1 piste kokonaispistemääräksi 6.
Pistemäärä lähempänä 6 tarkoittaa suurta potilaan riippumattomuutta.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Kivun muutos lyhyen kipuluettelon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
The Brief Pain Inventory - on 4-osainen itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kivun vakavuutta ja tämän kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan.
Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja tämänhetkinen kivun voimakkuus, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, nukkuminen ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla.
10 pisteen asteikolla 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Pisteiden vaihteluväli 0-40.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ-2) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
PHQ-2 on itseraportoitu kyselylomake masennuksen esiintymistiheyden arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-6.
Pistemäärä 3 tai suurempi tarkoittaa, että vakava masennus on todennäköinen.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Muutos Frailtyssa Fried Frailty -fenotyypin arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Fried Frailty -fenotyyppi sisältää 5 kriteeriä: tahaton painonpudotus >10 paunaa >5 % kehon massasta viimeisen vuoden aikana, heikkous (kädensijan voiman mittaus), uupumus (epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon perusteella), hidas kävely (kävelyaika yli). etäisyys) ja vähäinen fyysinen aktiivisuus.
Ihmiset, joilla ei ollut yhtään kriteeriä, katsottiin ei-heikoksi, henkilöt, joilla oli 1 ja 2 kriteeriä, katsottiin heikoksi ja henkilöt, joilla oli ≥3 kriteeriä, katsottiin heikkokuntoisiksi.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksella arvioitu hyväksyttävyys toimenpiteen päätepisteessä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Pisteet Likert-asteikkoon perustuvissa kysymyksissä: ohjelman sisältöön ja rakenteeseen tyytyväisyys, halukkuus suositella.
Tutkimusryhmän kehittämä kysely.
|
9 viikkoa
|
|
Toteutettavuus laadullisilla kysymyksillä arvioituna
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Avoimet/suljetut kysymykset.
Tutkimusryhmän kehittämät kysymykset.
|
9 viikkoa
|
|
Toteutettavuus rekrytointiasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Rekrytointiprosentti.
Mitattu sen mukaan, kuinka monta henkilöä rekrytoitiin määrätyn ajanjakson aikana Keskimääräinen kyselyn hallintaan käytetty aika, poistumisprosentti, kustannukset.
Tutkimusryhmän kehittämät kysymykset.
|
9 viikkoa
|
|
Toteutettavuus arvioituna valmistumisasteen mukaan
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mitataan sen mukaan, kuinka moni ihminen suorittaa toimenpiteen määrätyn ajan kuluessa
|
9 viikkoa
|
|
Toteutettavuus arvioituna kyselyn hallinnan keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Keskimääräinen kyselyn hallintaan kuluva aika mitataan keskimääräisellä ajalla, joka tiedonkeruijalta kuluu kyselyn hallinnointiin osallistujille
|
9 viikkoa
|
|
Toteutettavuus nostoasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kotiutusprosentti.
Mitataan kuinka monta ihmistä vetäytyi interventiosta määrätyn ajanjakson aikana
|
9 viikkoa
|
|
Toteutettavuus keskimääräisin kustannuksin arvioituna
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kustannus. mitattuna keskimääräisillä interventiokustannuksilla henkilöä kohti
|
9 viikkoa
|
|
Tarkkuus mitattuna interventiokohteiden valmistumisprosenttina toimenpiteen päätepisteessä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
% tehtävistä / potilasohjattu sisällön toimitus istuntoa kohti
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Hladek, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00437921
- P30AG021334-21 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .