Digital Literacy Intervention for å adressere støtte, leseferdighet og kommunikasjon hos eldre voksne
30. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pilotintervensjon for digital kompetanse for å adressere støtte, leseferdighet og kommunikasjon hos eldre voksne
Etterforskerne foreslår en personrettet, verdibasert intervensjon for digital kompetanse for å adressere fellesskapsidentifiserte barrierer for helsekunnskap, helsekommunikasjon og sosial støtte for å forbedre livskvaliteten og spesifikke sykdomsrelaterte beregninger i den eldre voksnes eget hjem.
Denne intervensjonen vil være en måte å adressere de lokalsamfunnsidentifiserte barrierene for helsekunnskap, helsekommunikasjon og sosial støtte for å forbedre livskvaliteten og spesifikke sykdomsrelaterte beregninger i den eldre voksnes eget hjem.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enarms pilotforsøk for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen Digital Literacy Pilot Intervention for å adressere støtte, leseferdighet og kommunikasjon hos eldre voksne. Hver deltaker vil motta 4-6 hjemmebesøk med 3-4 midlertidige telefonsamtaler basert på deltakerens individuelle digitale kompetansebehov og mål. Hver deltaker vil motta internettforbindelse (hvis den ikke allerede er tilgjengelig), et nettbrett (hvis det ikke allerede er tilgjengelig) og skreddersydde handlingsplaner utviklet av deltakeren og intervensjonisten. I hver deltaker vil også ha pre- og post-intervensjonsbesøk med forskerteamet.
I tidligere faser gjennomførte forskerteammedlemmer foreløpige aktiviteter for å designe intervensjonen ved å bruke Human-Centered Design-teknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- engelskkunnskaper
- Vilje til å forbedre digital kompetanse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt som definert av en 6-elements Callahan Cognitive Screener
- Sykehusinnleggelse over natten mer enn 3 ganger de siste 12 månedene ved egenmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pilot
|
Denne intervensjonen består av 4-6 hjemmebesøk med 3-4 midlertidige telefonsamtaler basert på deltakerens individuelle digitale kompetansebehov og mål.
Hver deltaker vil motta internettforbindelse (hvis den ikke allerede er tilgjengelig), et nettbrett (hvis det ikke allerede er tilgjengelig) og skreddersydde handlingsplaner utviklet av deltakeren og intervensjonisten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helseteamkommunikasjon som vurdert av CollaboRATE-skalatiltaket
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Samarbeidsskalamålet er et 3-punkts selvrapporteringsskjema om pasientens felles beslutningstaking.
Det skåres på en 10-punkts forankret skala, som strekker seg fra 0 ("ingen innsats ble gjort") til 9 ("hver innsats ble gjort").
Høyere score indikerer mer delt beslutningstaking.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i self-efficacy som vurderes av Coping Self-Efficacy Instrument
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Coping Self-Efficacy er et instrument med 13 elementer på en skala fra 0 ('kan ikke gjøre i det hele tatt') til 10 ('visse kan gjøre').
En høyere poengsum indikerer høyere grad av selveffektivitet ved implementering av mestringsstrategier.
Poengområde 0-130.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i selveffektivitet vurdert av Self-Efficacy of Chronic Disease Management Instrument
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Self-Efficacy of Chronic Disease Management Instrument er et instrument med 6 elementer på en visuell analog skala, som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
Lavere skåre indikerer lavere selveffektivitet som indikert av selvtillit.
Poengområde 6-60.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i sosialt engasjement som vurdert av Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Lubben Social Network Scale er et 7-elements spørreskjema som måler størrelsen på sosiale nettverk til familie og venner.
Poengsummen varierer mellom 0 og 30, med høyere poengsum indikerer mer sosialt engasjement.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i sosialt engasjement som vurdert av Krause-Borawski-Clark Support Interactions Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Krause-Borawski-Clark Support Interactions Scale er et 10-elements selvrapportert spørreskjema som måler sosiale interaksjoner.
Skalaen er brutt ned i ulike domener; score varierer fra svært ofte (4); ganske ofte (3); en gang i blant (2); aldri (1) eller binær-- fornøyd (1) eller ikke fornøyd (0) avhengig av domene i spørreskjemaet.
Elementer summeres til å danne en enkelt sammensatt poengsum 10-40. Høyere poengsum på skalaen er assosiert med bedre personlig oppfatning og sosial støtte.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i livskvalitet som vurdert av European Quality of Life (Euro-QOL-5D)
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Euro-QOL-5D er et selvrapporteringsmål som måler livskvalitet på tvers av 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Responsvalgene er alvorlige, moderate eller ingen (nivåer av funksjonshemming) på tvers av domener.
Spørreskjemaet inkluderer også en Visual Analog Scale, der respondentene rapporterer sin oppfattede helsestatus fra 0 (verst mulig helsestatus) til 100 (best mulig helsestatus).
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i helsekunnskap som vurdert av Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
REALM-screeningsverktøyet vurderer respondentens evne til å uttale en liste over vanlige medisinske ord og lekeuttrykk ved å bruke REALM pasientordliste.
En poengsum på 0-18 er 3. klasse og lavere, poengsum på 19-44 er 4. til 6. klasse, poengsum på 45-60 er 7. til 8. klasse, og en poengsum på 61-66 er videregående skole eller høyere.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i digital helsekunnskap som vurdert av Digital Health Care Literacy Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Skalaen Digital Health Care Literacy er et 3-elements spørreskjema.
Svaralternativene varierte fra helt uenig (0 poeng) til helt enig (4 poeng).
Totalt mulig poengsum varierte fra 0-12.
Høyere skårer indikerte høyere digital helsekompetanse.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i digital helsekunnskap som vurderes av Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
MDPQ er et 16-elements spørreskjema delt inn i 8 underskalaer.
Alle elementer er på en 5-punkts skala med valg aldri prøvd (1), ikke i det hele tatt (2), ikke veldig enkelt (3), noe enkelt (4) og veldig enkelt (5).
En lav poengsum indikerer lav kompetanse på mobilenheter.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon som vurdert av Lawton & Brodys vurdering av Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
Vurderingen inneholder 8 spørsmål med svar som enten er 0 eller 1.
En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig) for kvinner, og 0 til 5 for menn for å unngå potensiell kjønnsskjevhet.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i funksjon som vurdert av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
6 spørsmål, hvert 1 poeng for en total poengsum på 6.
En skåre nærmere 6 indikerer høy pasientuavhengighet.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i smerte som vurdert av Brief Pain Inventory
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
The Brief Pain Inventory - er et 4-elements selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av en pasients smerte og virkningen av denne smerten på pasientens daglige funksjon.
Pasienten blir bedt om å rangere sin verste, minste, gjennomsnittlige og nåværende smerteintensitet, liste opp aktuelle behandlinger og deres opplevde effektivitet, og vurdere graden av smerte forstyrrer generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre personer, søvn og livsglede på en 10-punkts skala.
For 10-punktsskalaen indikerer 0 ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
Poengområde 0-40.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i depresjon som vurdert av pasientens helseundersøkelsesdepresjonsskala (PHQ-2)
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
PHQ-2 er et selvrapportert spørreskjema for å vurdere hyppigheten av depresjon.
Totalscore varierer fra 0-6.
En score på 3 eller høyere betyr at alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
|
Endring i skrøpelighet som vurdert av Fried Frailty-fenotypen
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker
|
The Fried Frailty Phenotype inneholder 5 kriterier: utilsiktet vekttap >10lbs >5% av kroppsmassen det siste året, svakhet (måling av håndgrepsstyrke), utmattelse (basert på Center for Epidemiological Studies Depression Scale), langsom gang (gangtid over en distanse), og lav fysisk aktivitet.
Personer som ikke hadde noen av kriteriene ble ansett som ikke-skjøre, personer som hadde 1 og 2 kriterier ble ansett som pre-skjøre, og personer som hadde ≥3 kriterier ble ansett som skrøpelige.
|
Utgangspunkt, 9 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet ved endepunkt for intervensjon vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: 9 uker
|
Poeng på Likert-skalabaserte spørsmål om: programinnhold og strukturtilfredshet, vilje til å anbefale.
Undersøkelse utviklet av studieteamet.
|
9 uker
|
|
Gjennomførbarhet vurdert av kvalitative spørsmål
Tidsramme: 9 uker
|
Åpne/lukkede spørsmål.
Spørsmål utviklet av studieteamet.
|
9 uker
|
|
Gjennomførbarhet vurdert etter rekrutteringsgrad
Tidsramme: 9 uker
|
Rekrutteringsrate.
Målt etter hvor mange personer som ble rekruttert over angitt tidsperiode Gjennomsnittlig tid for undersøkelsesadministrasjon, Uttaksrate, Kostnad.
Spørsmål utviklet av studieteamet.
|
9 uker
|
|
Gjennomførbarhet vurdert etter gjennomføringsgrad
Tidsramme: 9 uker
|
Målt ved hvor mange personer som fullfører intervensjonen over angitt tidsperiode
|
9 uker
|
|
Gjennomførbarhet vurdert ved middeltid for undersøkelsesadministrasjon
Tidsramme: 9 uker
|
Gjennomsnittlig tid for undersøkelsesadministrasjon målt ved gjennomsnittlig tid det tar datainnsamleren å administrere undersøkelsen til deltakerne
|
9 uker
|
|
Gjennomførbarhet vurdert ved uttaksgrad
Tidsramme: 9 uker
|
Uttaksrate.
Målt ved hvor mange personer som trekker seg fra intervensjonen over angitt tidsperiode
|
9 uker
|
|
Gjennomførbarhet vurdert ved gjennomsnittlig kostnad
Tidsramme: 9 uker
|
Koste. målt ved gjennomsnittlig kostnad for å levere intervensjonen per person
|
9 uker
|
|
Troskap som vurdert ved prosent fullføring av intervensjonselementer ved endepunkt for intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
% oppgaver/ pasientrettet innholdslevering per økt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Hladek, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00437921
- P30AG021334-21 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .