ブラジルの地域若者のうつ病症状改善のための非専門家によるIPTベースのグループ介入：ランダム化臨床試験
2026年4月8日 更新者：Neusa Sica da Rocha、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
大うつ病性障害は、非常に蔓延し、再発し、衰弱させる病気であり、世界で何年にもわたって死亡する原因の 3 番目にあり、世界保健機関 (WHO) によると、2030 年には最も一般的な病気になる可能性があります。 さらに、生活の質の低下や死亡率の高さも関係しています。 対人関係心理療法 (IPT) は第一選択の治療法であり、うつ病の予防にも使用できます。
このランダム化対照臨床試験では、50 人の参加者が介入群と対照群 (待機リスト) にランダムに割り当てられることが計画されています。 私たちの研究は、うつ病を患う若者（18歳から24歳）を対象としています。 参加者はソーシャルメディアでIPTグループでの治療を受けるよう招待されます。 介入グループは最大 10 人の参加者からなるグループに分けられ、8 週間にわたって毎週会議が行われます。 この介入は、IPT モデル内の対人関係に焦点を当て、大学生と IPT の訓練を受けた医師によって実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neusa Sica da Rocha, PhD
- 電話番号：55(51) 3359-8000
- メール：nrocha@hcpa.edu.br
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Clinical Hospital for Porto Alegre
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コンタクト：
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- 電話番号：(5551) 3359-8000
- メール：nrocha@hcpa.edu.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ポルトアレグレで働いている、住んでいる、または学んでいる若者（18歳から24歳）、PHQ 5以上 - 自殺念慮のない人
除外基準:
- 躁病または軽躁病エピソード、精神病症候群、薬物乱用、自殺の危険性または観念
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
心理療法を受ける参加者
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対人関係心理療法は第一選択の治療法であり、うつ病の予防にも使用できます。
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介入なし：順番待ちリスト
介入を待っている参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院不安抑うつ尺度 (HADS)
時間枠：前処置、1週目から8週目
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病院不安抑うつ尺度は14項目から構成されており、そのうち7項目が不安を、7項目が抑うつを評価します。
各項目は0から3で採点され、各サブスケールの最高点は21点であり、より高いスコアは症状の重症度が高いことを示します。
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前処置、1週目から8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康調査票-9
時間枠：前治療、第1週から第8週
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PHQ-9は、過去2週間の抑うつ症状の重症度を定量的に評価する自己記入式の質問票です。
DSM-IVの大うつ病性障害の診断基準に対応する9項目で構成されています。
各項目は4段階のリッカート尺度（0＝まったくない から 3＝ほとんど毎日）で採点され、0から27のスコア範囲となります。
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前治療、第1週から第8週
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ソーシャルサポート尺度 (MOS-SSS)
時間枠：治療前、週1～8
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医療成果研究社会的支援調査（MOS-SSS）は、各個人の個人的支援に対する認識を測定します。
この尺度は5つの支援要素（感情的、情報的、物質的、情緒的、および肯定的な社会的交流）で構成されています。
スコアが高いほど、より大きな支援が認識されていることを示します。
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治療前、週1～8
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生活の質（WHOQOL-BREF）
時間枠：治療前、第1週から第8週
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WHOQOL-BREFは、生活の質を測定する26項目からなる尺度です。
2つの一般項目と、4つの領域（身体的、心理的、社会的関係、環境的）を表す24項目を含みます。
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治療前、第1週から第8週
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臨床総合印象評価 (CGI)
時間枠：治療前、第1週から第8週
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臨床全般印象（CGI）尺度は、臨床医が疾患の重症度全体、経時的な臨床状態の変化、および使用された介入の有効性を評価できるようにするツールです。
そのスコアは1（健康）から7（極度に重症）までの範囲です。
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治療前、第1週から第8週
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ベック抑うつ尺度 (BDI)
時間枠：前処置; 第1-8週
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これは自己報告式の評価尺度であり、抑うつ症状の存在と重症度を評価します。
認知、感情、身体の抑うつ症状を記述した21項目で構成されています。
各項目は0から3までのリッカート尺度で採点され、総スコアは0点から63点の範囲となります
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前処置; 第1-8週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理療法の副作用 (UE-ATR チェックリスト)
時間枠：1週目から8週目まで
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これにより、重症度および治療との関係における望ましくない影響の可能性のある領域の評価に基づいて、望ましくない影響、治療に対する有害反応、および精神療法の副作用を発見し、分類し、区別することができます。
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1週目から8週目まで
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生活上のストレスを感じる出来事に関するアンケート
時間枠：1週目から8週目まで
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ストレスの多い人生の出来事を、二分法（はい vs いいえ）で答えるクローズド質問を通じて評価します。
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1週目から8週目まで
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レジリエンス（CD-RISC-10）
時間枠：前治療、第1週から第8週
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10項目のコナー・デビッドソンレジリエンス尺度（CD-RISC-10）は、元の25項目尺度の短縮版です。
人生に課せられた状況に身体的、精神的、精神的に適応する能力を測定します。
10項目は0から4で採点され、合計スコアは0から40となります。
スコアが高いほど、より高いレベルのレジリエンスを示します。
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前治療、第1週から第8週
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小児期トラウマ質問票 (CTQ)
時間枠：第1週
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チャイルドフッド・トラウマ質問票は、小児期の虐待とネグレクトの経験を評価するために設計された回顧的自己報告式の質問票です。
この質問票は、感情的虐待、身体的虐待、性的虐待、感情的ネグレクト、身体的ネグレクトという5つの虐待領域を測定する28項目から構成され、各項目は5段階のリッカート尺度で採点されます。
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第1週
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添付ファイル (RSQ)
時間枠：1週目と8週目
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関係性尺度質問票（RSQ）は、対人関係における愛着スタイルを評価します。
親密な関係における考えや感情について記述した30項目で構成されています。
回答者は各項目について5段階のリッカート尺度で同意度を評価します。
これは、人との親密な関係に関連する感情や考えを表現する30の宣言文を通じて愛着を評価します。
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1週目と8週目
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アイゼンク人格質問票-改訂版 (EPQR-A)
時間枠：前治療；週1-8
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自己記入式の質問票であり、4つの領域に分かれた24項目で構成されています：性格の3つの次元（神経症傾向、外向性、精神病傾向）と妥当性尺度（社会的望ましさ）。
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前治療；週1-8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。