Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová intervence nespecialisty na IPT pro zlepšení symptomů deprese u mladých dospělých v Brazílii: Randomizovaná klinická studie

8. dubna 2026 aktualizováno: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Velká depresivní porucha je vysoce rozšířené, opakující se a vysilující onemocnění, třetí příčina let ztracených životů na světě a podle Světové zdravotnické organizace (WHO) může být v roce 2030 nejčastějším onemocněním. Dále to také souvisí se sníženou kvalitou života a vysokou úmrtností. Interpersonální psychoterapie (IPT) je léčba první volby a lze ji využít i k prevenci deprese.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie má mít 50 účastníků randomizovaných mezi intervenční a kontrolní skupinu (čekací seznam). Naše studie se týká mladých dospělých (18 až 24 let) s depresí. Účastníci budou prostřednictvím sociálních médií pozváni, aby podstoupili léčbu ve skupině IPT. Intervenční skupina bude rozdělena do skupin s maximálně 10 účastníky, s týdenními schůzkami po dobu osmi týdnů. Intervence se zaměří na mezilidské vztahy v rámci modelu IPT a povede ji student VŠ a lékař vyškolený v IPT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neusa Sica da Rocha, PhD
  • Telefonní číslo: 55(51) 3359-8000
  • E-mail: nrocha@hcpa.edu.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Nábor
        • Clinical Hospital for Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Neusa Sica da Rocha, PhD
          • Telefonní číslo: (5551) 3359-8000
          • E-mail: nrocha@hcpa.edu.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí dospělí (ve věku 18 až 24 let), kteří pracují, žijí nebo studují v Porto Alegre, PHQ ≥ 5 – bez sebevražedných myšlenek

Kritéria vyloučení:

  • Maniakální nebo hypomanická epizoda, psychotický syndrom, zneužívání návykových látek, riziko sebevraždy nebo představy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Účastníci, kteří dostávají psychoterapii
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie
Interpersonální psychoterapie je léčbou první volby a lze ji využít i k prevenci deprese.
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci, kteří čekají na zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS)
Časové okno: Před léčbou, týden 1 až 8
Škála úzkosti a deprese v nemocnici se skládá z 14 položek, z nichž 7 hodnotí úzkost a 7 hodnotí depresi. Každá položka je hodnocena od 0 do 3 a každá podškálka má maximální skóre 21 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Před léčbou, týden 1 až 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Před léčbou, 1. až 8. týden
PHQ-9 je nástroj pro vlastní vyplnění, který kvantitativně hodnotí závažnost depresivních příznaků za poslední dva týdny. Skládá se z devíti položek odpovídajících diagnostickým kritériím pro velkou depresivní poruchu v DSM-IV. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 27.
Před léčbou, 1. až 8. týden
Škála sociální podpory (MOS-SSS)
Časové okno: Před léčbou, týden 1 až 8
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) měří vnímání osobní podpory každého jednotlivce. Škála obsahuje pět faktorů podpory (emocionální, informační, materiální, afektivní a pozitivní sociální interakce). Vyšší skóre indikuje větší vnímanou podporu.
Před léčbou, týden 1 až 8
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Před léčbou, týden 1 až 8
WHOQOL-BREF je škála s 26 položkami, která měří kvalitu života. Zahrnuje dvě obecné položky a 24 položek reprezentujících čtyři domény (fyzická, psychologická, sociální vztahy a environmentální).
Před léčbou, týden 1 až 8
Klinický globální dojem (CGI)
Časové okno: Před léčbou, týden 1 až 8
Škála Clinical Global Impressions (CGI) je nástroj, který umožňuje klinikům posoudit celkovou závažnost onemocnění, změnu klinického stavu v průběhu času a účinnost použitého zásahu. Jeho skóre se může pohybovat od 1 (nenemocný) do 7 (extrémně nemocný).
Před léčbou, týden 1 až 8
Beckova inventura deprese (BDI)
Časové okno: Před léčbou; Týden 1-8
Je to sebeposuzovací nástroj, který hodnotí přítomnost a závažnost depresivních příznaků. Skládá se z 21 položek popisujících kognitivní, afektivní a somatické projevy deprese. Každá položka je hodnocena na Likertově škále od 0 do 3, s celkovým rozsahem od 0 do 63 bodů
Před léčbou; Týden 1-8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky psychoterapie (kontrolní seznam UE-ATR)
Časové okno: 1. až 8. týden
Umožňuje vyhledávat, klasifikovat a rozlišovat mezi nežádoucími účinky, nežádoucími účinky léčby a vedlejšími účinky psychoterapie na základě posouzení možných domén nežádoucích účinků v závažnosti a vztahu k léčbě.
1. až 8. týden
Dotazník životních stresových událostí
Časové okno: 1. až 8. týden
Posuzuje prostřednictvím uzavřených otázek s dichotomickými odpověďmi (ano vs. ne), které pokrývají stresující životní události.
1. až 8. týden
Odolnost (CD-RISC-10)
Časové okno: Před léčbou, 1. až 8. týden
10položková Connor-Davidsonova škála resilience (CD-RISC-10) je zkrácená verze původní 25položkové škály. Měří schopnost přizpůsobit se fyzicky, mentálně a duchovně okolnostem, které život přináší. 10 položek je hodnoceno od 0 do 4, což dává celkové skóre od 0 do 40. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň resilience.
Před léčbou, 1. až 8. týden
Dotazník dětské traumatu (CTQ)
Časové okno: 1. týden
Dětský traumatický dotazník je retrospektivní nástroj sebehodnocení navržený k posouzení zkušeností s dětským týráním a zanedbáváním. Skládá se z 28 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, měřících pět oblastí špatného zacházení: emoční týrání, fyzické týrání, sexuální zneužívání, emoční zanedbávání a fyzické zanedbávání.
1. týden
Příloha (RSQ)
Časové okno: 1. týden a 8. týden
Dotazník vztahových škál (RSQ) hodnotí styly připoutání v mezilidských vztazích. Skládá se z 30 položek popisujících myšlenky a pocity v blízkých vztazích. Respondenti hodnotí svůj souhlas s každou položkou na 5bodové Likertově škále. Hodnotí připoutání prostřednictvím 30 výpovědních tvrzení, která vyjadřují pocity a myšlenky související s blízkými vztahy s lidmi.
1. týden a 8. týden
Eysenckův osobnostní dotazník - revidovaná verze (EPQR-A)
Časové okno: Před léčbou; Týden 1-8
Jedná se o dotazník určený k samovyplňování, který se skládá z 24 položek rozdělených do čtyř oblastí: tři dimenze osobnosti (neuroticismus, extraverze a psychoticismus) a validizační škála (sociální žádoucnost).
Před léčbou; Týden 1-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0283

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interpersonální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit