Intervenção em grupo baseada em IPT por não especialista para melhora de sintomas depressivos em jovens adultos comunitários no Brasil: um ensaio clínico randomizado
8 de abril de 2026 atualizado por: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
O transtorno depressivo maior é uma doença altamente prevalente, recorrente e debilitante, a terceira causa de anos de vida perdidos no mundo, e pode ser a doença mais comum em 2030, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Além disso, também está relacionado à diminuição da qualidade de vida e à alta mortalidade. A psicoterapia interpessoal (IPT) é um tratamento de primeira linha e também pode ser usada para a prevenção da depressão.
Este ensaio clínico randomizado controlado está planejado para ter 50 participantes randomizados entre um grupo intervencionista e um grupo controle (lista de espera). Nosso estudo abrange adultos jovens (18 a 24 anos) com depressão. Os participantes serão convidados pelas redes sociais para se submeterem ao tratamento em grupo do IPT. O grupo intervenção será separado em grupos com até 10 participantes, com encontro semanal durante oito semanas. A intervenção terá como foco as relações interpessoais dentro do modelo do IPT e será realizada por um estudante universitário e um médico formado em IPT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Número de telefone: 55(51) 3359-8000
- E-mail: nrocha@hcpa.edu.br
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Clinical Hospital for Porto Alegre
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Contato:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Número de telefone: (5551) 3359-8000
- E-mail: nrocha@hcpa.edu.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos (entre 18 e 24 anos) que trabalham, moram ou estudam em Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - sem ideação suicida
Critério de exclusão:
- Episódio maníaco ou hipomaníaco, Síndrome Psicótica, Abuso de Substâncias, Risco de Suicídio ou Ideação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Participantes que recebem psicoterapia
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A psicoterapia interpessoal é um tratamento de primeira linha e também pode ser utilizada para a prevenção da depressão.
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Sem intervenção: Lista de espera
Participantes que aguardam intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar consiste em 14 itens, dos quais 7 avaliam a ansiedade e 7 avaliam a depressão.
Cada item é pontuado de 0 a 3, e cada subescala tem uma pontuação máxima de 21 pontos, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas.
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Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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O PHQ-9 é um instrumento auto-administrado que avalia quantitativamente a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
É composto por nove itens correspondentes aos critérios de diagnóstico para perturbação depressiva maior no DSM-IV.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias), resultando numa pontuação entre 0 e 27.
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Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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Escala de suporte social (MOS-SSS)
Prazo: Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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O Inquérito de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS-SSS) mede as perceções de cada indivíduo sobre o apoio pessoal.
A escala compreende cinco fatores de apoio (emocional, informativo, material, afetivo e interação social positiva).
Pontuações mais elevadas indicam maior apoio percebido.
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Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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O WHOQOL-BREF é uma escala com 26 itens que mede a qualidade de vida.
Inclui dois itens gerais e 24 itens que representam quatro domínios (físico, psicológico, relações sociais e ambiental).
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Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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A Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) é um instrumento que permite aos clínicos avaliar a gravidade global da doença, a mudança no estado clínico ao longo do tempo e a eficácia da intervenção utilizada.
A sua pontuação pode variar de 1 (não doente) a 7 (extremamente doente).
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Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 1-8
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É um instrumento de autorrelato e avalia a presença e gravidade de sintomas depressivos.
Consiste em 21 itens que descrevem manifestações cognitivas, afetivas e somáticas da depressão.
Cada item é pontuado numa escala de Likert que varia de 0 a 3, com um total que varia de 0 a 63 pontos
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Pré-tratamento; Semana 1-8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos colaterais da psicoterapia (lista de verificação UE-ATR)
Prazo: Semana 1 a 8
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Permite encontrar, classificar e discriminar entre efeitos indesejáveis, reações adversas ao tratamento e efeitos colaterais da psicoterapia, com base na avaliação de possíveis domínios de efeitos indesejados em gravidade e relação com o tratamento.
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Semana 1 a 8
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Questionário sobre eventos estressantes na vida
Prazo: Semana 1 a 8
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Avalia por meio de questões fechadas, com respostas dicotômicas (sim vs. não), abrangendo eventos estressantes da vida.
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Semana 1 a 8
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Resiliência (CD-RISC-10)
Prazo: Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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A Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens (CD-RISC-10) é uma versão abreviada da escala original de 25 itens.
Esta escala mede a capacidade de adaptação física, mental e espiritual às circunstâncias impostas pela vida.
Os 10 itens são pontuados de 0 a 4, resultando numa pontuação total de 0 a 40.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de resiliência.
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Pré-tratamento, Semana 1 a 8
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Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Prazo: Semana 1
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O Questionário de Trauma na Infância é um instrumento de autorrelato retrospectivo concebido para avaliar experiências de abuso e negligência na infância.
Consiste em 28 itens pontuados numa escala Likert de 5 pontos, medindo cinco domínios de maus-tratos: abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligência emocional e negligência física.
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Semana 1
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Anexo (RSQ)
Prazo: Semana 1 e 8
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O Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ) avalia estilos de vinculação em relacionamentos interpessoais.
Consiste em 30 itens que descrevem pensamentos e sentimentos em relacionamentos íntimos.
Os respondentes classificam o seu acordo com cada item numa escala de Likert de 5 pontos.
Avalia a vinculação através de 30 declarações afirmativas que expressam sentimentos e pensamentos relacionados com relacionamentos íntimos com pessoas.
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Semana 1 e 8
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Questionário de Personalidade de Eysenck - Revisado (EPQR-A)
Prazo: Pré-tratamento; Semana 1-8
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É um questionário auto-administrado composto por 24 itens divididos em quatro domínios: as três dimensões da personalidade (neuroticismo, extroversão e psicoticismo) e uma escala de validade (desejabilidade social).
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Pré-tratamento; Semana 1-8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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