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Intervento di gruppo basato su IPT da parte di non specialisti per il miglioramento dei sintomi depressivi nei giovani adulti della comunità in Brasile: uno studio clinico randomizzato

8 aprile 2026 aggiornato da: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Il disturbo depressivo maggiore è una malattia altamente diffusa, ricorrente e debilitante, la terza causa di anni di vita perduta nel mondo e, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), potrebbe diventare la malattia più comune nel 2030. Inoltre, è anche correlato alla ridotta qualità della vita e all’elevata mortalità. La psicoterapia interpersonale (IPT) è un trattamento di prima linea e può essere utilizzata anche per la prevenzione della depressione.

Si prevede che questo studio clinico randomizzato e controllato abbia 50 partecipanti randomizzati tra un gruppo interventistico e uno di controllo (lista d'attesa). Il nostro studio copre i giovani adulti (dai 18 ai 24 anni) affetti da depressione. I partecipanti saranno invitati dai social media a sottoporsi al trattamento in un gruppo IPT. Il gruppo di intervento sarà suddiviso in gruppi con un massimo di 10 partecipanti, con un incontro settimanale per otto settimane. L'intervento verterà sulle relazioni interpersonali all'interno del modello dell'IPT e sarà tenuto da uno studente universitario e da un medico formatosi nell'IPT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Neusa Sica da Rocha, PhD
  • Numero di telefono: 55(51) 3359-8000
  • Email: nrocha@hcpa.edu.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Clinical Hospital for Porto Alegre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti (tra 18 e 24 anni) che lavorano, vivono o studiano a Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - senza ideazione suicidaria

Criteri di esclusione:

  • Episodio maniacale o ipomaniacale, sindrome psicotica, abuso di sostanze, rischio di suicidio o ideazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
Partecipanti che ricevono psicoterapia
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale
La psicoterapia interpersonale è un trattamento di prima linea e può essere utilizzata anche per la prevenzione della depressione.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Partecipanti in attesa di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Settimane 1 a 8
La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera consiste di 14 elementi, di cui 7 valutano l'ansia e 7 valutano la depressione. Ogni elemento è valutato da 0 a 3, e ogni sottoscala ha un punteggio massimo di 21 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Pre-trattamento, Settimane 1 a 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente-9
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Il PHQ-9 è uno strumento autosomministrato che valuta quantitativamente la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. È composto da nove elementi corrispondenti ai criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel DSM-IV. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno), ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 27.
Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Scala di supporto sociale (MOS-SSS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Il Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) misura le percezioni di supporto personale di ogni individuo. La scala comprende cinque fattori di supporto (emotivo, informativo, materiale, affettivo e interazione sociale positiva). Punteggi più alti indicano un maggiore supporto percepito.
Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Qualità della Vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Il WHOQOL-BREF è una scala con 26 elementi che misura la qualità della vita. Include due elementi generali e 24 elementi che rappresentano quattro domini (fisico, psicologico, relazioni sociali e ambientale).
Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Impressione Clinica Globale (CGI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
La scala Clinical Global Impressions (CGI) è uno strumento che consente ai clinici di valutare la gravità complessiva della malattia, il cambiamento dello stato clinico nel tempo e l'efficacia dell'intervento utilizzato.
Il suo punteggio può variare da 1 (non malato) a 7 (estremamente malato).
Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Inventario della Depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Settimana 1-8
È uno strumento di autovalutazione che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. È composto da 21 item che descrivono manifestazioni cognitive, affettive e somatiche della depressione. Ogni item è valutato su una scala Likert che varia da 0 a 3, per un totale che varia da 0 a 63 punti
Pre-trattamento; Settimana 1-8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali della psicoterapia (lista di controllo UE-ATR)
Lasso di tempo: Settimana dalla 1 all'8
Permette di individuare, classificare e discriminare tra effetti indesiderati, reazioni avverse al trattamento ed effetti collaterali della psicoterapia, sulla base della valutazione di possibili domini di effetti indesiderati in gravità e relazione con il trattamento.
Settimana dalla 1 all'8
Questionario sugli eventi stressanti della vita
Lasso di tempo: Settimana dalla 1 all'8
Valuta attraverso domande chiuse, con risposte dicotomiche (sì vs. no), che coprono eventi di vita stressanti.
Settimana dalla 1 all'8
Resilienza (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
La scala di resilienza Connor-Davidson a 10 item (CD-RISC-10) è una versione abbreviata della scala originale a 25 item. Misura la capacità di adattarsi fisicamente, mentalmente e spiritualmente alle circostanze imposte dalla vita. I 10 item sono valutati da 0 a 4, producendo un punteggio totale da 0 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza.
Pre-trattamento, Settimana 1 a 8
Questionario sul Trauma Infantile (CTQ)
Lasso di tempo: Settimana 1
Il Childhood Trauma Questionnaire è uno strumento di autovalutazione retrospettivo progettato per valutare esperienze di abuso e negligenza nell'infanzia. È composto da 28 item valutati su una scala Likert a 5 punti, che misurano cinque domini di maltrattamento: abuso emotivo, abuso fisico, abuso sessuale, negligenza emotiva e negligenza fisica.
Settimana 1
Allegato (RSQ)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 8
Il Questionario sulle Scale di Relazione (RSQ) valuta gli stili di attaccamento nelle relazioni interpersonali. È composto da 30 item che descrivono pensieri e sentimenti nelle relazioni strette. I partecipanti valutano il loro accordo con ciascun item su una scala Likert a 5 punti. Valuta l'attaccamento attraverso 30 affermazioni dichiarative che esprimono sentimenti e pensieri relativi a relazioni strette con le persone.
Settimana 1 e 8
Questionario di Personalità di Eysenck-Rivisto (EPQR-A)
Lasso di tempo: Pre-trattamento; Settimana 1-8
È un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in quattro domini: le tre dimensioni della personalità (nevroticismo, estroversione e psicoticismo) e una scala di validità (desiderabilità sociale).
Pre-trattamento; Settimana 1-8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0283

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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