IPT-basert gruppeintervensjon av ikke-spesialist for forbedring av depressive symptomer hos unge voksne i samfunnet i Brasil: en randomisert klinisk studie
8. april 2026 oppdatert av: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Major depressiv lidelse er en svært utbredt, tilbakevendende og ødeleggende sykdom, den tredje årsaken til år med tapt liv i verden, og det kan være den vanligste sykdommen i 2030, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO). Videre er det også relatert til redusert livskvalitet og høy dødelighet. Interpersonell psykoterapi (IPT) er en førstelinjebehandling og kan også brukes til forebygging av depresjon.
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er planlagt å ha 50 deltakere randomisert mellom en intervensjons- og en kontrollgruppe (venteliste). Vår studie dekker unge voksne (18 til 24 år) med depresjon. Deltakerne vil bli invitert av sosiale medier til å gjennomgå behandling i en IPT-gruppe. Intervensjonsgruppen vil bli delt inn i grupper med inntil 10 deltakere, med et ukentlig møte i åtte uker. Intervensjonen vil fokusere på mellommenneskelige relasjoner innenfor IPT-modellen og vil bli holdt av en universitetsstudent og en lege utdannet i IPT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Telefonnummer: 55(51) 3359-8000
- E-post: nrocha@hcpa.edu.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Clinical Hospital for Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Telefonnummer: (5551) 3359-8000
- E-post: nrocha@hcpa.edu.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne (mellom 18 og 24 år) som jobber, bor eller studerer i Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - uten selvmordstanker
Ekskluderingskriterier:
- Maniac eller hypomanisk episode, psykotisk syndrom, rusmisbruk, selvmordsrisiko eller ideer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Deltakere som mottar psykoterapi
|
Interpersonell psykoterapi er en førstelinjebehandling og kan også brukes til forebygging av depresjon.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere som venter på intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Før behandling, uke 1 til 8
|
Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 elementer, hvorav 7 vurderer angst og 7 vurderer depresjon.
Hvert element poengsummes fra 0 til 3, og hvert subskala har en maksimal poengsum på 21 poeng med høyere poengsummer som indikerer større symptom alvorlighetsgrad. |
Før behandling, uke 1 til 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Før behandling, uke 1 til 8
|
PHQ-9 er et selvadministrert instrument som kvantitativt vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene.
Det består av ni elementer som tilsvarer de diagnostiske kriteriene for major depresjon i DSM-IV.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag), noe som resulterer i en score fra 0 til 27.
|
Før behandling, uke 1 til 8
|
|
Sosial støtte skala (MOS-SSS)
Tidsramme: Før behandling, uke 1 til 8
|
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) måler hver enkelts oppfatning av personlig støtte.
Skalaen omfatter fem støttefaktorer (emosjonell, informasjonell, materiell, affektiv og positiv sosial interaksjon).
Høyere poengsummer indikerer større opplevd støtte.
|
Før behandling, uke 1 til 8
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Før behandling, uke 1 til 8
|
WHOQOL-BREF er en skala med 26 elementer som måler livskvalitet.
Den inkluderer to generelle elementer og 24 elementer som representerer fire domener (fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljømessig).
|
Før behandling, uke 1 til 8
|
|
Klinisk global vurdering (CGI)
Tidsramme: Før behandling, uke 1 til 8
|
Clinical Global Impressions (CGI) skalaen er et instrument som gjør det mulig for klinikere å vurdere den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen, endringen i klinisk status over tid, og effektiviteten av intervensjonen som brukes.
Skåren kan variere fra 1 (ikke syk) til 7 (ekstremt syk).
|
Før behandling, uke 1 til 8
|
|
Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Forbehandling; Uke 1-8
|
Det er et selvrapporteringsinstrument og vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Det består av 21 elementer som beskriver kognitive, affektive og somatiske manifestasjoner av depresjon.
Hvert element poengsummes på en Likert-skala fra 0 til 3, med en total poengsum som varierer fra 0 til 63 poeng
|
Forbehandling; Uke 1-8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykoterapibivirkninger (UE-ATR-sjekkliste)
Tidsramme: Uke 1 til 8
|
Den gjør det mulig å finne, klassifisere og skille mellom uønskede effekter, uønskede reaksjoner på behandling og bivirkninger av psykoterapi, basert på vurdering av mulige domener av uønskede effekter i alvorlighetsgrad og sammenheng med behandlingen.
|
Uke 1 til 8
|
|
Spørreskjema for livsstressende hendelser
Tidsramme: Uke 1 til 8
|
Den vurderer gjennom lukkede spørsmål, med dikotomiske svar (ja vs. nei), som dekker stressende livshendelser.
|
Uke 1 til 8
|
|
Resiliens (CD-RISC-10)
Tidsramme: Før behandling, uke 1 til 8
|
Den 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) er en forkortet versjon av den opprinnelige 25-punkts skalaen.
Den måler evnen til å tilpasse seg fysisk, mentalt og åndelig til de omstendighetene livet pålegger.
De 10 punktene poenglegges fra 0 til 4, noe som gir en total poengsum fra 0 til 40.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av motstandsdyktighet.
|
Før behandling, uke 1 til 8
|
|
Spørreskjema for barndomstraumer (CTQ)
Tidsramme: Uke 1
|
Barndomstraumespørreskjemaet er et retrospektivt selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere erfaringer med mishandling og omsorgssvikt i barndommen.
Det består av 28 spørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala, og måler fem områder av mishandling: emosjonell mishandling, fysisk mishandling, seksuell mishandling, emosjonell omsorgssvikt og fysisk omsorgssvikt.
|
Uke 1
|
|
Vedlegg (RSQ)
Tidsramme: Uke 1 og 8
|
Relasjonsskala-spørreskjemaet (RSQ) vurderer tilknytningsstiler i mellommenneskelige relasjoner.
Det består av 30 utsagn som beskriver tanker og følelser i nære relasjoner.
Respondentene vurderer sin enighet med hvert utsagn på en 5-punkts Likert-skala.
Det vurderer tilknytning gjennom 30 deklarative utsagn som uttrykker følelser og tanker relatert til nære relasjoner med mennesker.
|
Uke 1 og 8
|
|
Eysenck Personlighetsspørreskjema-Revidert (EPQR-A)
Tidsramme: Førbehandling; Uke 1-8
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på fire domener: de tre personlighetsdimensjonene (nevrotisisme, ekstraversjon og psykotisisme) og en validitetsskala (sosial ønskelighet).
|
Førbehandling; Uke 1-8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0283
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .