Op IPT gebaseerde groepsinterventie door niet-specialisten voor de verbetering van depressieve symptomen bij jonge volwassenen in de gemeenschap in Brazilië: een gerandomiseerde klinische studie
8 april 2026 bijgewerkt door: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Depressieve stoornis is een veel voorkomende, terugkerende en invaliderende ziekte, de derde oorzaak van jaren van verloren levens in de wereld, en zou volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in 2030 de meest voorkomende ziekte kunnen zijn. Bovendien houdt het ook verband met een verminderde levenskwaliteit en een hoge sterfte. Interpersoonlijke psychotherapie (IPT) is een eerstelijnsbehandeling en kan ook worden gebruikt voor de preventie van depressie.
Het is de bedoeling dat bij deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 50 deelnemers worden gerandomiseerd tussen een interventionele en een controlegroep (wachtlijst). Onze studie omvat jongvolwassenen (18 tot 24 jaar oud) met een depressie. Deelnemers worden via sociale media uitgenodigd om een behandeling te ondergaan in een IPT-groep. De interventiegroep wordt opgedeeld in groepen van maximaal tien deelnemers, met een wekelijkse bijeenkomst gedurende acht weken. De interventie zal zich richten op interpersoonlijke relaties binnen het model van IPT en zal worden gegeven door een universiteitsstudent en een arts die is opgeleid in IPT.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Telefoonnummer: 55(51) 3359-8000
- E-mail: nrocha@hcpa.edu.br
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Clinical Hospital for Porto Alegre
-
Contact:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Telefoonnummer: (5551) 3359-8000
- E-mail: nrocha@hcpa.edu.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen (tussen 18 en 24 jaar oud) die werken, wonen of studeren in Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - zonder zelfmoordgedachten
Uitsluitingscriteria:
- Maniake of hypomane episode, psychotisch syndroom, middelenmisbruik, zelfmoordrisico of ideatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Deelnemers die psychotherapie krijgen
|
Interpersoonlijke psychotherapie is een eerstelijnsbehandeling en kan ook worden gebruikt voor de preventie van depressie.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die wachten op interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, Week 1 tot 8
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale bestaat uit 14 items, waarvan 7 angst meten en 7 depressie meten.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, en elke subschaal heeft een maximumscore van 21 punten waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomernst.
|
Voor de behandeling, Week 1 tot 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patientengezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Pre-behandeling, week 1 tot 8
|
De PHQ-9 is een zelfinvulinstrument dat de ernst van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken kwantitatief beoordeelt.
Het bestaat uit negen items die overeenkomen met de diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis in de DSM-IV.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag), wat resulteert in een score tussen 0 en 27.
|
Pre-behandeling, week 1 tot 8
|
|
Sociale steun schaal (MOS-SSS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Week 1 tot 8
|
De Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) meet de perceptie van persoonlijke ondersteuning van elk individu.
De schaal bestaat uit vijf ondersteuningsfactoren (emotioneel, informatief, materieel, affectief en positieve sociale interactie).
Hogere scores duiden op een grotere ervaren ondersteuning.
|
Voorbehandeling, Week 1 tot 8
|
|
Kwaliteit van Leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, Week 1 tot 8
|
De WHOQOL-BREF is een schaal met 26 items die de kwaliteit van leven meet.
Het omvat twee algemene items en 24 items die vier domeinen vertegenwoordigen (fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving).
|
Voorbehandeling, Week 1 tot 8
|
|
Klinische Globale Indruk (CGI)
Tijdsspanne: Pre-behandeling, Week 1 tot 8
|
De Clinical Global Impressions (CGI) schaal is een instrument dat clinici in staat stelt om de algehele ernst van de ziekte, de verandering in klinische status over tijd en de effectiviteit van de gebruikte interventie te beoordelen.
De score kan variëren van 1 (niet ziek) tot 7 (extreem ziek).
|
Pre-behandeling, Week 1 tot 8
|
|
Beck Depressie Inventaris (BDI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling; Week 1-8
|
Het is een zelfrapportage-instrument en beoordeelt de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen.
Het bestaat uit 21 items die cognitieve, affectieve en somatische manifestaties van depressie beschrijven.
Elk item wordt gescoord op een Likertschaal variërend van 0 tot 3, met een totaalscore variërend van 0 tot 63 punten
|
Voorbehandeling; Week 1-8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van psychotherapie (UE-ATR checklist)
Tijdsspanne: Week 1 t/m 8
|
Het maakt het mogelijk om ongewenste effecten, bijwerkingen van de behandeling en bijwerkingen van psychotherapie te vinden, te classificeren en te onderscheiden, op basis van de beoordeling van mogelijke domeinen van ongewenste effecten in ernst en relatie met de behandeling.
|
Week 1 t/m 8
|
|
Vragenlijst voor stressvolle gebeurtenissen in het leven
Tijdsspanne: Week 1 t/m 8
|
Het beoordeelt via gesloten vragen, met dichotome antwoorden (ja versus nee), die betrekking hebben op stressvolle levensgebeurtenissen.
|
Week 1 t/m 8
|
|
Veerkracht (CD-RISC-10)
Tijdsspanne: Pre-behandeling, Week 1 tot 8
|
De 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) is een verkorte versie van de oorspronkelijke 25-item schaal.
Het meet het vermogen om fysiek, mentaal en spiritueel aan te passen aan de omstandigheden die door het leven worden opgelegd.
De 10 items worden gescoord van 0 tot 4, wat een totaalscore van 0 tot 40 oplevert.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
|
Pre-behandeling, Week 1 tot 8
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tijdsspanne: Week 1
|
De Childhood Trauma Questionnaire is een retrospectief zelfrapportage-instrument ontworpen om ervaringen van kindermishandeling en verwaarlozing te beoordelen.
Het bestaat uit 28 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal, die vijf domeinen van mishandeling meten: emotioneel misbruik, fysiek misbruik, seksueel misbruik, emotionele verwaarlozing en fysieke verwaarlozing.
|
Week 1
|
|
Bijlage (RSQ)
Tijdsspanne: Week 1 en 8
|
De Relationship Scales Questionnaire (RSQ) beoordeelt gehechtheidsstijlen in interpersoonlijke relaties.
Het bestaat uit 30 items die gedachten en gevoelens in hechte relaties beschrijven.
Respondenten beoordelen hun overeenstemming met elk item op een 5-punts Likertschaal.
Het beoordeelt gehechtheid via 30 declaratieve uitspraken die gevoelens en gedachten uitdrukken die verband houden met hechte relaties met mensen.
|
Week 1 en 8
|
|
Eysenck Personality Questionnaire-Revised (EPQR-A)
Tijdsspanne: Pre-behandeling; Week 1-8
|
Het is een zelfinvulbare vragenlijst die bestaat uit 24 items, verdeeld over vier domeinen: de drie dimensies van persoonlijkheid (neuroticisme, extraversie en psychoticisme) en een validiteitsschaal (sociale wenselijkheid).
|
Pre-behandeling; Week 1-8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0283
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .