非专家基于 IPT 的团体干预改善巴西社区年轻人的抑郁症状:一项随机临床试验
2026年4月8日 更新者:Neusa Sica da Rocha、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
据世界卫生组织 (WHO) 称,重度抑郁症是一种高度流行、反复发作且使人衰弱的疾病,是世界上导致死亡的第三大原因,并且可能在 2030 年成为最常见的疾病。 此外,它还与生活质量下降和高死亡率有关。 人际心理治疗(IPT)是一线治疗方法,也可用于预防抑郁症。
这项随机对照临床试验计划将 50 名参与者随机分为干预组和对照组(等待名单)。 我们的研究涵盖患有抑郁症的年轻人(18 至 24 岁)。 社交媒体将邀请参与者在 IPT 小组中接受治疗。 干预小组将被分成最多 10 名参与者的小组,每周举行一次会议,持续八周。 干预将重点关注 IPT 模式下的人际关系,并将由一名大学生和一名接受过 IPT 培训的医生进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Neusa Sica da Rocha, PhD
- 电话号码:55(51) 3359-8000
- 邮箱:nrocha@hcpa.edu.br
学习地点
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- 招聘中
- Clinical Hospital for Porto Alegre
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接触:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- 电话号码:(5551) 3359-8000
- 邮箱:nrocha@hcpa.edu.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在阿雷格里港工作、生活或学习的年轻人(18 至 24 岁),PHQ ≥ 5 - 无自杀意念
排除标准:
- 狂躁或轻躁狂发作、精神病综合症、药物滥用、自杀风险或意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:干涉
接受心理治疗的参与者
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人际心理治疗是一线治疗方法,也可用于预防抑郁症。
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无干预:等候名单
等待干预的参与者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:治疗前,第1至8周
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医院焦虑抑郁量表包含14个条目,其中7个评估焦虑,7个评估抑郁。
每个条目得分为0到3分,每个分量表最高得分为21分,分数越高表明症状越严重。
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治疗前,第1至8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷-9
大体时间:治疗前,第1至8周
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PHQ-9 是一种自我管理工具,用于定量评估过去两周内抑郁症状的严重程度。
它包含九个项目,对应 DSM-IV 中重度抑郁症的诊断标准。
每个项目采用 4 分李克特量表评分(0 = 完全没有到 3 = 几乎每天),得分范围从 0 到 27。
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治疗前,第1至8周
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社会支持量表(MOS-SSS)
大体时间:治疗前,第1至8周
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医学结局研究社会支持调查(MOS-SSS)用于测量个体对个人支持的感知。
该量表包含五个支持维度(情感支持、信息支持、物质支持、情感表达和积极社会互动)。
得分越高表明感知到的支持度越高。
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治疗前,第1至8周
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生活质量(WHOQOL-BREF)
大体时间:治疗前,第1至8周
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WHOQOL-BREF 是一个包含 26 个项目的量表,用于测量生活质量。
它包括两个一般项目和代表四个领域(身体、心理、社会关系和环境)的 24 个项目。
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治疗前,第1至8周
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临床总体印象 (CGI)
大体时间:治疗前,第1至8周
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临床总体印象(CGI)量表是一种工具,使临床医生能够评估疾病的总体严重程度、临床状态随时间的变化以及所用干预措施的有效性。其评分范围从1(无病)到7(极度病重)。
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治疗前,第1至8周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:治疗前;第1-8周
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它是一种自评工具,用于评估抑郁症状的存在和严重程度。
它包含21个描述抑郁认知、情感和躯体表现的项目。
每个项目按0到3分的李克特量表评分,总分范围为0到63分
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治疗前;第1-8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理治疗副作用(UE-ATR清单)
大体时间:第 1 周至第 8 周
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它可以根据对不良影响的严重程度和与治疗的关系的可能领域的评估,发现、分类和区分不良影响、治疗的不良反应和心理治疗的副作用。
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第 1 周至第 8 周
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生活压力事件问卷
大体时间:第 1 周至第 8 周
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它通过封闭式问题和二分式答案(是与否)进行评估,涵盖压力生活事件。
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第 1 周至第 8 周
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韧性 (CD-RISC-10)
大体时间:治疗前,第1至8周
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10项康纳-戴维森韧性量表(CD-RISC-10)是原始25项量表的简化版本。
它衡量个体在身体、心理和精神层面适应生活境遇的能力。
10个项目采用0-4分计分,总分范围为0-40分。
得分越高表明韧性水平越高。
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治疗前,第1至8周
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童年创伤问卷 (CTQ)
大体时间:第1周
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《童年创伤问卷》是一种回顾性自我报告工具,旨在评估童年期虐待和忽视的经历。
该问卷包含28个项目,采用5点李克特量表评分,测量五个方面的虐待:情感虐待、身体虐待、性虐待、情感忽视和身体忽视。
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第1周
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附件 (RSQ)
大体时间:第1周和第8周
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关系量表问卷(RSQ)用于评估人际关系中的依恋风格。
它包含30个描述亲密关系中想法和感受的项目。
受访者使用5点李克特量表对每个项目的同意程度进行评分。
它通过30个表达与人们亲密关系相关的感受和想法的陈述性语句来评估依恋。
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第1周和第8周
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艾森克人格问卷修订版(EPQR-A)
大体时间:治疗前;第1-8周
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这是一份自评问卷,由24个项目组成,分为四个领域:人格的三个维度(神经质、外向性和精神质)以及一个效度量表(社会期望)。
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治疗前;第1-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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