Intervención grupal basada en IPT realizada por no especialistas para mejorar los síntomas depresivos en adultos jóvenes comunitarios en Brasil: un ensayo clínico aleatorizado
8 de abril de 2026 actualizado por: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El trastorno depresivo mayor es una enfermedad altamente prevalente, recurrente y debilitante, la tercera causa de años de vida perdida en el mundo y puede ser la enfermedad más común en 2030, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, también se relaciona con una menor calidad de vida y una alta mortalidad. La psicoterapia interpersonal (IPT) es un tratamiento de primera línea y también puede usarse para la prevención de la depresión.
Está previsto que este ensayo clínico controlado aleatorio tenga 50 participantes asignados al azar entre un grupo intervencionista y uno de control (lista de espera). Nuestro estudio cubre a adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con depresión. Los participantes serán invitados a través de las redes sociales a someterse a un tratamiento en un grupo IPT. El grupo de intervención se dividirá en grupos de hasta 10 participantes, con una reunión semanal durante ocho semanas. La intervención se centrará en las relaciones interpersonales dentro del modelo de IPT y estará a cargo de un estudiante universitario y un médico formado en IPT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Número de teléfono: 55(51) 3359-8000
- Correo electrónico: nrocha@hcpa.edu.br
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Clinical Hospital for Porto Alegre
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Contacto:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Número de teléfono: (5551) 3359-8000
- Correo electrónico: nrocha@hcpa.edu.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes (entre 18 y 24 años) que trabajan, viven o estudian en Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - sin ideación suicida
Criterio de exclusión:
- Episodio maníaco o hipomaníaco, síndrome psicótico, abuso de sustancias, riesgo de suicidio o ideación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Participantes que reciben psicoterapia.
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La psicoterapia interpersonal es un tratamiento de primera línea y también puede utilizarse para la prevención de la depresión.
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Sin intervención: Lista de espera
Participantes que están esperando intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria consta de 14 ítems, de los cuales 7 evalúan ansiedad y 7 evalúan depresión.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, y cada subescala tiene una puntuación máxima de 21 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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El PHQ-9 es un instrumento autoadministrado que evalúa cuantitativamente la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Consta de nueve ítems que corresponden a los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor en el DSM-IV.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada a 3 = casi todos los días), lo que da lugar a una puntuación que oscila entre 0 y 27.
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Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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Escala de apoyo social (MOS-SSS)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SSS) mide las percepciones de cada individuo sobre el apoyo personal.
La escala comprende cinco factores de apoyo (emocional, informativo, material, afectivo e interacción social positiva).
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo percibido.
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Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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El WHOQOL-BREF es una escala con 26 ítems que mide la calidad de vida.
Incluye dos ítems generales y 24 ítems que representan cuatro dominios (físico, psicológico, relaciones sociales y ambiental).
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Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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La escala de Impresión Clínica Global (CGI) es un instrumento que permite a los clínicos evaluar la gravedad general de la enfermedad, el cambio en el estado clínico a lo largo del tiempo y la efectividad de la intervención utilizada.
Su puntuación puede oscilar entre 1 (no enfermo) y 7 (extremadamente enfermo).
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Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento; Semana 1-8
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Es un instrumento de autoinforme que evalúa la presencia y severidad de los síntomas depresivos.
Consta de 21 ítems que describen manifestaciones cognitivas, afectivas y somáticas de la depresión.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert que va de 0 a 3, variando de 0 a 63 puntos
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Pre-tratamiento; Semana 1-8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios de la psicoterapia (lista de verificación UE-ATR)
Periodo de tiempo: Semana 1 a 8
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Permite encontrar, clasificar y discriminar entre efectos indeseables, reacciones adversas al tratamiento y efectos secundarios de la psicoterapia, a partir de la evaluación de posibles dominios de efectos no deseados en gravedad y relación con el tratamiento.
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Semana 1 a 8
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Cuestionario sobre eventos estresantes de la vida
Periodo de tiempo: Semana 1 a 8
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Evalúa mediante preguntas cerradas, con respuestas dicotómicas (sí vs. no), que abarcan acontecimientos vitales estresantes.
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Semana 1 a 8
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Resiliencia (CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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La Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC-10) es una versión abreviada de la escala original de 25 ítems.
Mide la capacidad de adaptarse física, mental y espiritualmente a las circunstancias impuestas por la vida.
Los 10 ítems se puntúan de 0 a 4, dando una puntuación total de 0 a 40.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia.
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Pre-tratamiento, Semana 1 a 8
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Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: Semana 1
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El Cuestionario de Trauma Infantil es un instrumento de autoinforme retrospectivo diseñado para evaluar experiencias de abuso y negligencia en la infancia.
Consta de 28 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos, que miden cinco dominios de maltrato: abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligencia emocional y negligencia física.
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Semana 1
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Anexo (RSQ)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 8
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El Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ) evalúa los estilos de apego en las relaciones interpersonales.
Consta de 30 elementos que describen pensamientos y sentimientos en relaciones cercanas.
Los encuestados califican su acuerdo con cada elemento en una escala Likert de 5 puntos.
Evalúa el apego a través de 30 declaraciones que expresan sentimientos y pensamientos relacionados con relaciones cercanas con las personas.
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Semana 1 y 8
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Cuestionario de Personalidad de Eysenck-Revisado (EPQR-A)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento; Semana 1-8
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Es un cuestionario autoadministrado compuesto por 24 ítems divididos en cuatro dominios: las tres dimensiones de la personalidad (neuroticismo, extraversión y psicoticismo) y una escala de validez (deseabilidad social).
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Pre-tratamiento; Semana 1-8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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