Ei-asiantuntijan IPT-pohjainen ryhmäinterventio yhteisön nuorten aikuisten masennuksen oireiden parantamiseksi Brasiliassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Vakava masennushäiriö on erittäin yleinen, toistuva ja heikentävä sairaus, kolmas syy menetettyihin vuosiin maailmassa, ja se saattaa olla yleisin sairaus vuonna 2030 Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan. Lisäksi se liittyy myös elämänlaadun heikkenemiseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Interpersonaalinen psykoterapia (IPT) on ensilinjan hoitomuoto, ja sitä voidaan käyttää myös masennuksen ehkäisyyn.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on 50 osallistujaa, jotka satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmän (jonolista) välillä. Tutkimuksemme kattaa nuoret aikuiset (18-24-vuotiaat), joilla on masennus. Osallistujat kutsutaan sosiaalisen median kautta hoitoon IPT-ryhmässä. Interventioryhmä jaetaan enintään 10 osallistujan ryhmiin, jotka kokoontuvat viikoittain kahdeksan viikon ajan. Interventio keskittyy ihmissuhteisiin IPT-mallin puitteissa, ja sen pitävät yliopisto-opiskelija ja IPT-koulutuksen saanut lääkäri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Puhelinnumero: 55(51) 3359-8000
- Sähköposti: nrocha@hcpa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Clinical Hospital for Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Puhelinnumero: (5551) 3359-8000
- Sähköposti: nrocha@hcpa.edu.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset (18–24-vuotiaat), jotka työskentelevät, asuvat tai opiskelevat Porto Alegressa, PHQ ≥ 5 - ilman itsemurha-ajatuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Maniakki tai hypomaaninen jakso, psykoottinen oireyhtymä, päihteiden väärinkäyttö, itsemurhariski tai -ajatukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Osallistujat, jotka saavat psykoterapiaa
|
Ihmissuhdepsykoterapia on ensilinjan hoitomuoto ja sitä voidaan käyttää myös masennuksen ehkäisyyn.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat, jotka odottavat interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 arvioi masennusta.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, ja kummankin ala-asteikon maksimipistemäärä on 21 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
PHQ-9 on itsehallinnollinen instrumentti, joka arvioi kvantitatiivisesti masennusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon ajalta.
Se koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka vastaavat suuren masennusoireilun diagnostisia kriteerejä DSM-IV:ssä.
Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = lähes joka päivä), mikä tuottaa pistemäärän väliltä 0-27.
|
Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
|
Sosiaalinen tuki -asteikko (MOS-SSS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) mittaa kunkin yksilön käsityksiä henkilökohtaisesta tuesta.
Asteikko koostuu viidestä tukitekijästä (tunteellinen, informatiivinen, aineellinen, affektiivinen ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tukea.
|
Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 1-8
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdetta sisältävä asteikko, jolla mitataan elämänlaatua.
Se sisältää kaksi yleistä kohdetta ja 24 kohdetta, jotka edustavat neljää aluetta (fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
|
Ennen hoitoa, viikko 1-8
|
|
Kliininen yleisvaikutelma (CGI)
Aikaikkuna: Esihoidossa, viikko 1-8
|
Kliininen yleisarviointiasteikko (CGI) on väline, jonka avulla kliiniset ammattilaiset voivat arvioida sairauden kokonaisvaikeusastetta, kliinisen tilan muutosta ajan kuluessa sekä käytetyn interventiotoimenpiteen tehokkuutta.
Sen pistemäärä voi vaihdella yhdestä (ei sairas) seitsemään (erittäin sairas).
|
Esihoidossa, viikko 1-8
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa; Viikko 1-8
|
Se on itsearviointimenetelmä, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Se koostuu 21 eri kohdasta, jotka kuvaavat masennuksen kognitiivisia, emotionaalisia ja somaattisia ilmenemismuotoja.
Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla 0–3, joten kokonaispistemäärä vaihtelee 0–63 pisteen välillä
|
Ennen hoitoa; Viikko 1-8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoterapian sivuvaikutukset (UE-ATR-tarkistuslista)
Aikaikkuna: Viikko 1-8
|
Se mahdollistaa ei-toivottujen vaikutusten, hoidon haittavaikutusten ja psykoterapian sivuvaikutusten löytämisen, luokittelun ja erottelun perustuen ei-toivottujen vaikutusten mahdollisten alueiden arviointiin vakavuuden ja hoidon suhteen.
|
Viikko 1-8
|
|
Elämän stressaavien tapahtumien kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1-8
|
Se arvioi suljetuilla kysymyksillä, kaksijakoisilla vastauksilla (kyllä vs. ei), kattaen stressaavia elämäntapahtumia.
|
Viikko 1-8
|
|
Resilience (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
Kymmenen kysymyksen Connor-Davidsonin resilienssimittari (CD-RISC-10) on alkuperäisen 25 kysymyksen mittarin lyhennetty versio.
Se mittaa fyysistä, henkistä ja hengellistä sopeutumiskykyä elämän asettamiin olosuhteisiin.
Kymmenen kysymystä pisteytetään asteikolla 0-4, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa resilienssitason.
|
Ennen hoitoa, viikko 1–8
|
|
Lapsuuden traumakysely (CTQ)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Lapsuuden traumakysely on retrospektiivinen itseraportointiin perustuva menetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan lapsuuden aikaisia väärinkäytökokemuksia ja laiminlyöntejä. Se koostuu 28 kohdasta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, mittaen viittä väärinkäytön aluetta: tunneväkivaltaa, fyysistä väkivaltaa, seksuaalista hyväksikäyttöä, tunneperäistä laiminlyöntiä ja fyysistä laiminlyöntiä.
|
Viikko 1
|
|
Liite (RSQ)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 8
|
The Relationship Scales Questionnaire (RSQ) arvioi kiintymyssuhdetoja ihmissuhteissa. Se koostuu 30:stä kohdasta, jotka kuvaavat ajatuksia ja tunteita läheisissä suhteissa. Vastaajat arvioivat samaa mieltä oloaan kunkin kohdan suhteen 5-portaisella Likert-asteikolla. Se arvioi kiintymyssuhdetoja 30:n toteamuslauseen kautta, jotka ilmaisevat tunteita ja ajatuksia liittyen läheisiin suhteisiin ihmisten kanssa.
|
Viikko 1 ja 8
|
|
Eysenckin persoonallisuuskysely - uudistettu (EPQR-A)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa; Viikko 1-8
|
Se on itsehallinnollinen kyselylomake, joka koostuu 24 kysymyksestä jaettu neljään osa-alueeseen: kolme persoonallisuuden ulottuvuutta (neuroottisuus, ekstraversio ja psykoottisuus) ja validiteettiasteikko (sosiaalinen toivottavuus).
|
Ennen hoitoa; Viikko 1-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .