Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPT-baseret gruppeintervention af ikke-specialist til forbedring af depressive symptomer hos unge voksne i samfundet i Brasilien: et randomiseret klinisk forsøg

8. april 2026 opdateret af: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

IPT-baseret gruppeintervention fra ikke-specialist til forbedring af depressive symptomer hos unge voksne i samfundet i Brasilien: et randomiseret klinisk forsøg

Major depressiv lidelse er en meget udbredt, tilbagevendende og invaliderende sygdom, den tredje årsag til mange års tabte liv i verden, og det kan være den mest almindelige sygdom i 2030, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Desuden er det også relateret til nedsat livskvalitet og høj dødelighed. Interpersonel psykoterapi (IPT) er en førstelinjebehandling og kan også bruges til forebyggelse af depression.

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er planlagt til at have 50 deltagere randomiseret mellem en interventions- og en kontrolgruppe (venteliste). Vores undersøgelse dækker unge voksne (18 til 24 år) med depression. Deltagerne vil blive inviteret af sociale medier til at gennemgå behandling i en IPT-gruppe. Interventionsgruppen vil blive opdelt i grupper med op til 10 deltagere med et ugentligt møde i otte uger. Interventionen vil fokusere på interpersonelle relationer inden for IPT-modellen og vil blive holdt af en universitetsstuderende og en læge uddannet i IPT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Neusa Sica da Rocha, PhD
  • Telefonnummer: 55(51) 3359-8000
  • E-mail: nrocha@hcpa.edu.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital for Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne (mellem 18 og 24 år), der arbejder, bor eller studerer i Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - uden selvmordstanker

Ekskluderingskriterier:

  • Maniak eller hypoman episode, psykotisk syndrom, stofmisbrug, selvmordsrisiko eller idéer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Deltagere, der modtager psykoterapi
Adfærdsmæssigt: Interpersonel psykoterapi
Interpersonel psykoterapi er en førstelinjebehandling og kan også bruges til forebyggelse af depression.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der venter på intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Før behandling, uge 1 til 8
Hospital Anxiety and Depression Scale består af 14 emner, hvoraf 7 vurderer angst og 7 vurderer depression. Hvert emne scores fra 0 til 3, og hver subskala har en maksimal score på 21 point, hvor højere score indikerer større symptomsværhedsgrad.
Før behandling, uge 1 til 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Før behandling, uge 1 til 8
PHQ-9 er et selvadministreret instrument, der kvantitativt vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Det består af ni poster, der svarer til de diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse i DSM-IV. Hver post scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag), hvilket resulterer i en score fra 0 til 27.
Før behandling, uge 1 til 8
Social støtte skala (MOS-SSS)
Tidsramme: Før behandling, uge 1 til 8
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) måler hver enkelt persons opfattelse af personlig støtte. Skaen omfatter fem støttefaktorer (følelsesmæssig, informationsmæssig, materiel, affektiv og positiv social interaktion). Højere score indikerer større opfattet støtte.
Før behandling, uge 1 til 8
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Forbehandling, uge 1 til 8
WHOQOL-BREF er en skala med 26 elementer, der måler livskvalitet. Den inkluderer to generelle elementer og 24 elementer, der repræsenterer fire domæner (fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljømæssigt).
Forbehandling, uge 1 til 8
Klinisk Global Vurdering (CGI)
Tidsramme: Før behandling, uge 1 til 8
Clinical Global Impressions (CGI) skalaen er et instrument, der giver klinikere mulighed for at vurdere den samlede sværhedsgrad af sygdommen, ændringen i klinisk status over tid og effektiviteten af den anvendte intervention. Dens score kan variere fra 1 (ikke syg) til 7 (ekstremt syg).
Før behandling, uge 1 til 8
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Før behandling; Uge 1-8
Det er et selvrapporteringsinstrument og vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer. Det består af 21 emner, der beskriver kognitive, affektive og somatiske manifestationer af depression. Hvert emne scores på en Likert-skala fra 0 til 3, hvilket varierer fra 0 til 63 point
Før behandling; Uge 1-8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger til psykoterapi (UE-ATR-tjekliste)
Tidsramme: Uge 1 til 8
Det gør det muligt at finde, klassificere og skelne mellem uønskede virkninger, bivirkninger ved behandling og bivirkninger af psykoterapi, baseret på vurdering af mulige domæner af uønskede virkninger i sværhedsgrad og sammenhæng med behandlingen.
Uge 1 til 8
Spørgeskema til livsstressende begivenheder
Tidsramme: Uge 1 til 8
Den vurderer gennem lukkede spørgsmål, med dikotomiske svar (ja vs. nej), der dækker stressende livsbegivenheder.
Uge 1 til 8
Resiliens (CD-RISC-10)
Tidsramme: Før behandling, uge 1 til 8
Den 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) er en forkortet version af den oprindelige 25-punkts skala. Den måler evnen til at tilpasse sig fysisk, mentalt og åndeligt til de omstændigheder, som livet pålægger. De 10 punkter scores fra 0 til 4, hvilket giver en samlet score fra 0 til 40. Højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Før behandling, uge 1 til 8
Barndomstraume Spørgeskema (CTQ)
Tidsramme: Uge 1
The Childhood Trauma Questionnaire er et retrospektivt selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere oplevelser af børnemishandling og omsorgssvigt.
Det består af 28 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala, der måler fem domæner for mishandling: følelsesmæssig mishandling, fysisk mishandling, seksuel mishandling, følelsesmæssig forsømmelse og fysisk forsømmelse.
Uge 1
Vedhæftet fil (RSQ)
Tidsramme: Uge 1 og 8
The Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vurderer tilknytningsstile i interpersonelle relationer. Den består af 30 emner, der beskriver tanker og følelser i nære relationer. Respondenter vurderer deres enighed med hvert emne på en 5-punkts Likert-skala. Den vurderer tilknytning gennem 30 deklarative udsagn, der udtrykker følelser og tanker relateret til nære relationer med mennesker.
Uge 1 og 8
Eysenck Personlighedsspørgeskema-Revideret (EPQR-A)
Tidsramme: Før behandling; Uge 1-8
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i fire domæner: personlighedens tre dimensioner (neuroticisme, ekstraversion og psykoticisme) og en gyldighedsskala (social ønskelighed).
Før behandling; Uge 1-8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0283

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner