Intervention de groupe basée sur l'IPT par un non-spécialiste pour l'amélioration des symptômes dépressifs chez les jeunes adultes communautaires au Brésil : un essai clinique randomisé
8 avril 2026 mis à jour par: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Le trouble dépressif majeur est une maladie très répandue, récurrente et débilitante, la troisième cause d'années de vie perdues dans le monde, et pourrait devenir la maladie la plus courante en 2030, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En outre, cela est également lié à une diminution de la qualité de vie et à une mortalité élevée. La psychothérapie interpersonnelle (IPT) est un traitement de première intention et peut également être utilisée pour la prévention de la dépression.
Cet essai clinique contrôlé randomisé devrait compter 50 participants randomisés entre un groupe interventionnel et un groupe témoin (liste d'attente). Notre étude porte sur de jeunes adultes (18 à 24 ans) souffrant de dépression. Les participants seront invités par les réseaux sociaux à suivre un traitement dans un groupe IPT. Le groupe d'intervention sera séparé en groupes comptant jusqu'à 10 participants, avec une réunion hebdomadaire pendant huit semaines. L'intervention se concentrera sur les relations interpersonnelles au sein du modèle de l'IPT et sera menée par un étudiant universitaire et un médecin formé à l'IPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Numéro de téléphone: 55(51) 3359-8000
- E-mail: nrocha@hcpa.edu.br
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Clinical Hospital for Porto Alegre
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Contact:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Numéro de téléphone: (5551) 3359-8000
- E-mail: nrocha@hcpa.edu.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes (entre 18 et 24 ans) qui travaillent, vivent ou étudient à Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - sans idées suicidaires
Critère d'exclusion:
- Épisode maniaque ou hypomaniaque, syndrome psychotique, toxicomanie, risque de suicide ou idéation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Participants qui reçoivent une psychothérapie
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La psychothérapie interpersonnelle est un traitement de première intention et peut également être utilisée pour la prévention de la dépression.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Participants en attente d’intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) comprend 14 items, dont 7 évaluent l'anxiété et 7 évaluent la dépression.
Chaque item est noté de 0 à 3, et chaque sous-échelle a un score maximum de 21 points, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante des symptômes.
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Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Le PHQ-9 est un instrument auto-administré qui évalue quantitativement la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Il se compose de neuf items correspondant aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur dans le DSM-IV.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours), résultant en un score allant de 0 à 27.
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Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Échelle de soutien social (MOS-SSS)
Délai: Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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L'Enquête sur le soutien social de l'étude des résultats médicaux (MOS-SSS) mesure les perceptions de chaque individu concernant le soutien personnel.
L'échelle comprend cinq facteurs de soutien (émotionnel, informationnel, matériel, affectif et interaction sociale positive).
Des scores plus élevés indiquent un soutien perçu plus important.
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Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Le WHOQOL-BREF est une échelle de 26 items qui mesure la qualité de vie.
Il comprend deux items généraux et 24 items représentant quatre domaines (physique, psychologique, relations sociales et environnemental).
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Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Impression Clinique Globale (ICG)
Délai: Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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L'échelle Clinical Global Impressions (CGI) est un instrument qui permet aux cliniciens d'évaluer la sévérité globale de la maladie, l'évolution de l'état clinique dans le temps et l'efficacité de l'intervention utilisée.
Son score peut varier de 1 (pas malade) à 7 (extrêmement malade).
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Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Pré-traitement ; Semaines 1-8
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C'est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la présence et la sévérité des symptômes dépressifs.
Il comprend 21 items décrivant les manifestations cognitives, affectives et somatiques de la dépression.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 0 à 3, variant de 0 à 63 points
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Pré-traitement ; Semaines 1-8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires de la psychothérapie (liste de contrôle UE-ATR)
Délai: Semaine 1 à 8
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Il permet de trouver, classer et discriminer entre les effets indésirables, les réactions indésirables au traitement et les effets secondaires de la psychothérapie, sur la base de l'évaluation des domaines possibles d'effets indésirables en termes de gravité et de relation avec le traitement.
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Semaine 1 à 8
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Questionnaire sur les événements stressants de la vie
Délai: Semaine 1 à 8
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Il évalue au moyen de questions fermées, avec des réponses dichotomiques (oui ou non), couvrant des événements stressants de la vie.
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Semaine 1 à 8
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Résilience (CD-RISC-10)
Délai: Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson à 10 items (CD-RISC-10) est une version abrégée de l'échelle originale à 25 items.
Elle mesure la capacité à s'adapter physiquement, mentalement et spirituellement aux circonstances imposées par la vie.
Les 10 items sont notés de 0 à 4, donnant un score total de 0 à 40.
Les scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
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Pré-traitement, Semaine 1 à 8
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Semaine 1
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Le Questionnaire sur les Traumatismes de l'Enfance est un instrument d'auto-évaluation rétrospectif conçu pour évaluer les expériences de maltraitance et de négligence durant l'enfance.
Il se compose de 28 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, mesurant cinq domaines de maltraitance : la violence psychologique, la violence physique, la violence sexuelle, la négligence affective et la négligence physique.
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Semaine 1
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Pièce jointe (RSQ)
Délai: Semaine 1 et 8
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Le Questionnaire des Échelles Relationnelles (RSQ) évalue les styles d'attachement dans les relations interpersonnelles.
Il se compose de 30 items décrivant les pensées et les sentiments dans les relations proches.
Les répondants évaluent leur accord avec chaque item sur une échelle de Likert en 5 points.
Il évalue l'attachement à travers 30 énoncés déclaratifs qui expriment des sentiments et des pensées liés aux relations proches avec les personnes.
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Semaine 1 et 8
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Questionnaire de Personnalité d'Eysenck Révisé (EPQR-A)
Délai: Prétraitement ; Semaine 1-8
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en quatre domaines : les trois dimensions de la personnalité (névrosisme, extraversion et psychotisme) et une échelle de validité (désirabilité sociale).
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Prétraitement ; Semaine 1-8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .