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브라질 지역사회 청년의 우울증 증상 개선을 위한 비전문가의 IPT 기반 그룹 개입: 무작위 임상 시험

2026년 4월 8일 업데이트: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

주요우울장애는 널리 퍼져 있고 재발하며 쇠약해지는 질병으로, 세계에서 사망 수년의 세 번째 원인이며, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2030년에는 가장 흔한 질병이 될 수 있습니다. 게다가 이는 삶의 질 저하와 높은 사망률과도 관련이 있습니다. 대인관계 심리치료(IPT)는 1차 치료법이며 우울증 예방에도 사용될 수 있습니다.

이 무작위 대조 임상시험은 중재군과 대조군(대기자 명단) 사이에 무작위로 50명의 참가자를 배정할 계획입니다. 우리의 연구는 우울증을 앓고 있는 젊은 성인(18~24세)을 대상으로 합니다. 참가자는 소셜 미디어를 통해 IPT 그룹에서 치료를 받도록 초대됩니다. 중재 그룹은 최대 10명의 참가자로 구성된 그룹으로 나누어지며, 8주 동안 매주 회의를 갖습니다. 중재는 IPT 모델 내의 대인 관계에 초점을 맞추고 대학생과 IPT 교육을 받은 의사가 진행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Neusa Sica da Rocha, PhD
  • 전화번호: 55(51) 3359-8000
  • 이메일: nrocha@hcpa.edu.br

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Clinical Hospital for Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포르투알레그레, PHQ ≥ 5에서 일하거나 거주하거나 공부하는 청년(18~24세) - 자살 생각 없음

제외 기준:

  • 조증 또는 경조증 에피소드, 정신병 증후군, 약물 남용, 자살 위험 또는 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
심리치료를 받고 있는 참가자들
행동: 대인관계 심리치료
대인관계 심리치료는 1차 치료법이며 우울증 예방에도 사용될 수 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단
개입을 기다리고 있는 참가자들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 사전 치료, 1주차부터 8주차
병원 불안 및 우울 척도는 14개 항목으로 구성되며, 이 중 7개는 불안을 평가하고 7개는 우울을 평가합니다. 각 항목은 0점부터 3점까지 점수가 매겨지며, 각 하위 척도는 최대 21점으로 더 높은 점수는 더 심한 증상 심각도를 나타냅니다.
사전 치료, 1주차부터 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 사전 치료, 1주차부터 8주차까지
PHQ-9은 지난 2주 동안 우울 증상의 심각도를 정량적으로 평가하는 자가 관리 도구입니다. 이 도구는 DSM-IV의 주요 우울 장애 진단 기준에 해당하는 9개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(0=전혀 없음 ~ 3=거의 매일)로 채점되어 0에서 27까지의 점수 범위를 가집니다.
사전 치료, 1주차부터 8주차까지
사회적 지원 척도 (MOS-SSS)
기간: 사전 치료, 1주차부터 8주차
의료 결과 연구 사회적 지원 설문조사(MOS-SSS)는 각 개인의 개인적 지원에 대한 인식을 측정합니다. 이 척도는 다섯 가지 지원 요소(정서적, 정보적, 물질적, 정서적, 긍정적 사회적 상호작용)로 구성됩니다. 높은 점수는 더 큰 인지된 지원을 나타냅니다.
사전 치료, 1주차부터 8주차
삶의 질 (WHOQOL-BREF)
기간: 치료 전, 1주차부터 8주차
WHOQOL-BREF는 삶의 질을 측정하는 26개 항목으로 구성된 척도입니다. 여기에는 2개의 일반 항목과 4개 영역(신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경적)을 대표하는 24개 항목이 포함됩니다.
치료 전, 1주차부터 8주차
임상 전반적 인상 (CGI)
기간: 사전 치료, 1주차부터 8주차
임상적 총체적 인상(CGI) 척도는 임상의가 질병의 전반적 중증도, 시간 경과에 따른 임상 상태의 변화, 사용된 중재의 효과를 평가할 수 있게 해주는 도구입니다. 그 점수는 1(건강함)에서 7(극도로 아픔)까지의 범위를 가집니다.
사전 치료, 1주차부터 8주차
벡 우울증 척도 (BDI)
기간: 사전 치료; 1-8주차
이것은 자가 보고 도구이며 우울 증상의 존재와 심각도를 평가합니다. 우울증의 인지적, 정서적, 신체적 증상을 설명하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0부터 3까지의 리커트 척도로 채점되며, 점수 범위는 0점에서 63점까지 다양합니다.
사전 치료; 1-8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리치료 부작용(UE-ATR 체크리스트)
기간: 1~8주차
이를 통해 원치 않는 효과의 심각도와 치료와의 관계에 대한 가능한 영역의 평가를 기반으로 바람직하지 않은 효과, 치료에 대한 부작용 및 심리 치료의 부작용을 찾아 분류하고 구별할 수 있습니다.
1~8주차
생활 스트레스 사건 설문지
기간: 1~8주차
스트레스가 많은 생활 사건을 다루는 이분법적인 답변(예 대 아니오)을 사용하여 폐쇄형 질문을 통해 평가합니다.
1~8주차
회복력 (CD-RISC-10)
기간: 사전 치료, 1주차부터 8주차까지
10개 항목 코너-데이비드슨 회복력 척도(CD-RISC-10)는 원래 25개 항목 척도의 축약판입니다. 이 척도는 삶이 부과하는 상황에 신체적, 정신적, 영적으로 적응하는 능력을 측정합니다. 10개 항목은 0점에서 4점까지 채점되며, 총점은 0점에서 40점까지입니다. 점수가 높을수록 회복력 수준이 높음을 나타냅니다.
사전 치료, 1주차부터 8주차까지
아동기 외상 질문지 (CTQ)
기간: 1주차
아동기 외상 질문지는 아동 학대 및 방임 경험을 평가하기 위해 설계된 회고적 자기 보고 도구입니다. 이 도구는 5점 리커트 척도로 채점되는 28개 문항으로 구성되며, 정서적 학대, 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 방임, 신체적 방임이라는 5가지 학대 영역을 측정합니다.
1주차
첨부 (RSQ)
기간: 1주차와 8주차
관계 척도 설문지(RSQ)는 대인 관계에서의 애착 양식을 평가합니다. 이는 가까운 관계에서의 생각과 감정을 묘사하는 30개의 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자는 각 항목에 대한 동의 정도를 5점 리커트 척도로 평가합니다. 이는 사람들과의 가까운 관계와 관련된 감정과 생각을 표현하는 30개의 서술적 진술을 통해 애착을 평가합니다.
1주차와 8주차
Eysenck 성격 질문지 개정판 (EPQR-A)
기간: 사전 치료; 1-8주
이는 24개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지로, 네 가지 영역으로 나뉩니다: 성격의 세 가지 차원(신경증, 외향성, 정신증)과 타당도 척도(사회적 바람직성)입니다.
사전 치료; 1-8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0283

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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