IPT-baserad gruppintervention av icke-specialist för förbättring av depressiva symtom hos unga vuxna i samhället i Brasilien: en randomiserad klinisk prövning
8 april 2026 uppdaterad av: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Major depressiv sjukdom är en mycket utbredd, återkommande och försvagande sjukdom, den tredje orsaken till år av förlorade liv i världen, och det kan vara den vanligaste sjukdomen år 2030, enligt Världshälsoorganisationen (WHO). Dessutom är det också relaterat till minskad livskvalitet och hög dödlighet. Interpersonell psykoterapi (IPT) är en förstahandsbehandling och kan även användas för att förebygga depression.
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är planerad att ha 50 deltagare randomiserade mellan en interventionsgrupp och en kontrollgrupp (väntelista). Vår studie omfattar unga vuxna (18 till 24 år) med depression. Deltagarna kommer att bjudas in av sociala medier att genomgå behandling i en IPT-grupp. Interventionsgruppen kommer att delas upp i grupper med upp till 10 deltagare, med ett veckomöte i åtta veckor. Interventionen kommer att fokusera på mellanmänskliga relationer inom IPT-modellen och kommer att hållas av en universitetsstudent och en läkare utbildad i IPT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Telefonnummer: 55(51) 3359-8000
- E-post: nrocha@hcpa.edu.br
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrytering
- Clinical Hospital for Porto Alegre
-
Kontakt:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Telefonnummer: (5551) 3359-8000
- E-post: nrocha@hcpa.edu.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna (mellan 18 och 24 år) som arbetar, bor eller studerar i Porto Alegre, PHQ ≥ 5 - utan självmordstankar
Exklusions kriterier:
- Galning eller hypoman episod, psykotiskt syndrom, drogmissbruk, självmordsrisk eller idéer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Deltagare som får psykoterapi
|
Interpersonell psykoterapi är en förstahandsbehandling och kan även användas för att förebygga depression.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som väntar på intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Pre-behandling, Vecka 1 till 8
|
Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 frågor, varav 7 bedömer ångest och 7 bedömer depression.
Varje fråga poängsätts från 0 till 3, och varje subskala har en maximal poäng på 21 poäng där högre poäng indikerar större symtomseveritet.
|
Pre-behandling, Vecka 1 till 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsaformulär-9
Tidsram: Förbehandling, Vecka 1 till 8
|
PHQ-9 är ett självadministrerat instrument som kvantitativt bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom under de senaste två veckorna.
Det består av nio poster som motsvarar de diagnostiska kriterierna för större depressiv störning i DSM-IV.
Varje post poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = inte alls till 3 = nästan varje dag), vilket resulterar i en poäng mellan 0 och 27.
|
Förbehandling, Vecka 1 till 8
|
|
Socialt stöd skala (MOS-SSS)
Tidsram: Förbehandling, vecka 1 till 8
|
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) mäter varje individs uppfattning om personligt stöd.
Skalan består av fem stödfaktorer (känslomässigt, informativt, materiellt, affektivt och positiv social interaktion).
Högre poäng indikerar större upplevt stöd.
|
Förbehandling, vecka 1 till 8
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Förbehandling, Vecka 1 till 8
|
WHOQOL-BREF är en skala med 26 frågor som mäter livskvalitet.
Den innehåller två allmänna frågor och 24 frågor som representerar fyra domäner (fysisk, psykologisk, sociala relationer och miljömässig).
|
Förbehandling, Vecka 1 till 8
|
|
Klinisk global bedömning (CGI)
Tidsram: Före behandling, vecka 1 till 8
|
Clinical Global Impressions (CGI)-skalan är ett instrument som gör det möjligt för kliniker att bedöma sjukdomens totala svårighetsgrad, förändringen i kliniskt tillstånd över tid och effektiviteten av den använda interventionen.
Dess poäng kan variera från 1 (inte sjuk) till 7 (extremt sjuk).
|
Före behandling, vecka 1 till 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Förbehandling; Vecka 1-8
|
Det är ett självrapporteringsinstrument och bedömer förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
Det består av 21 punkter som beskriver kognitiva, affektiva och somatiska manifestationer av depression.
Varje punkt poängsätts på en Likert-skala från 0 till 3, med en total poängsumma från 0 till 63 poäng
|
Förbehandling; Vecka 1-8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykoterapibiverkningar (UE-ATR checklista)
Tidsram: Vecka 1 till 8
|
Det gör det möjligt att hitta, klassificera och skilja mellan oönskade effekter, biverkningar på behandling och biverkningar av psykoterapi, baserat på bedömning av möjliga domäner av oönskade effekter i svårighetsgrad och samband med behandlingen.
|
Vecka 1 till 8
|
|
Livsstressande händelser frågeformulär
Tidsram: Vecka 1 till 8
|
Den bedömer genom slutna frågor, med dikotoma svar (ja mot nej), som täcker stressande livshändelser.
|
Vecka 1 till 8
|
|
Resiliens (CD-RISC-10)
Tidsram: Förbehandling, Vecka 1 till 8
|
Den 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) är en förkortad version av den ursprungliga 25-punkts skalan.
Den mäter förmågan att anpassa sig fysiskt, mentalt och andligt till de omständigheter som livet ställer.
De 10 punkterna poängsätts från 0 till 4, vilket ger ett totalt poäng från 0 till 40.
Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
|
Förbehandling, Vecka 1 till 8
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsram: Vecka 1
|
The Childhood Trauma Questionnaire är ett retrospektivt självrapporteringsinstrument utformat för att utvärdera upplevelser av misshandel och försummelse under barndomen.
Den består av 28 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala och mäter fem områden av misshandel: emotionell misshandel, fysisk misshandel, sexuell misshandel, emotionell försummelse och fysisk försummelse.
|
Vecka 1
|
|
Bilaga (RSQ)
Tidsram: Vecka 1 och 8
|
Relationsskalafrågeformuläret (RSQ) bedömer anknytningsstilar i interpersonella relationer.
Det består av 30 påståenden som beskriver tankar och känslor i nära relationer.
Respondenterna graderar sin instämmelse med varje påstående på en 5-gradig Likert-skala.
Det bedömer anknytning genom 30 deklarativa uttalanden som uttrycker känslor och tankar relaterade till nära relationer med människor.
|
Vecka 1 och 8
|
|
Eysencks Personlighetsformulär-Reviderad (EPQR-A)
Tidsram: Förbehandling; Vecka 1-8
|
Det är ett självadministrerat frågeformulär som består av 24 frågor uppdelade i fyra områden: de tre personlighetsdimensionerna (neuroticism, extraversion och psykoticism) och en validitetsskala (social önskvärdhet).
|
Förbehandling; Vecka 1-8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0283
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .