Групповое вмешательство неспециалиста на основе ИПТ для улучшения симптомов депрессии у молодых людей в Бразилии: рандомизированное клиническое исследование
8 апреля 2026 г. обновлено: Neusa Sica da Rocha, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), большое депрессивное расстройство является широко распространенным, рецидивирующим и изнурительным заболеванием, третьей причиной потерянных лет жизни в мире и может стать самым распространенным заболеванием в 2030 году. Кроме того, это также связано со снижением качества жизни и высокой смертностью. Межличностная психотерапия (ИПТ) является лечением первой линии и также может использоваться для профилактики депрессии.
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании планируется принять участие 50 участников, рандомизированных между интервенционной и контрольной группой (список ожидания). Наше исследование охватывает молодых людей (от 18 до 24 лет), страдающих депрессией. Социальные сети пригласят участников пройти лечение в группе ИПТ. Группа вмешательства будет разделена на группы до 10 участников с еженедельными встречами в течение восьми недель. Вмешательство будет сосредоточено на межличностных отношениях в рамках модели ИПТ и будет проводиться студентом университета и врачом, прошедшим обучение в области ИПТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neusa Sica da Rocha, PhD
- Номер телефона: 55(51) 3359-8000
- Электронная почта: nrocha@hcpa.edu.br
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Clinical Hospital for Porto Alegre
-
Контакт:
- Neusa Sica da Rocha, PhD
- Номер телефона: (5551) 3359-8000
- Электронная почта: nrocha@hcpa.edu.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди (от 18 до 24 лет), которые работают, живут или учатся в Порту-Алегри, PHQ ≥ 5 – без суицидальных мыслей.
Критерий исключения:
- Маниакальный или гипоманиакальный эпизод, психотический синдром, злоупотребление психоактивными веществами, риск суицида или мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Участники, получающие психотерапию
|
Межличностная психотерапия является лечением первой линии и может также использоваться для профилактики депрессии.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники, ожидающие вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: До лечения, Неделя 1-8
|
Шкала тревоги и депрессии в условиях стационара состоит из 14 пунктов, из которых 7 оценивают тревогу и 7 оценивают депрессию.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, и каждая подшкала имеет максимальный балл 21, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
|
До лечения, Неделя 1-8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9
Временное ограничение: Предварительная обработка, Недели 1-8
|
Опросник PHQ-9 – это самостоятельный инструмент для количественной оценки тяжести депрессивных симптомов за последние две недели.
Он состоит из девяти пунктов, соответствующих диагностическим критериям большого депрессивного расстройства по DSM-IV.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет до 3 = почти каждый день), что дает общий балл от 0 до 27.
|
Предварительная обработка, Недели 1-8
|
|
Шкала социальной поддержки (MOS-SSS)
Временное ограничение: До лечения, Недели с 1 по 8
|
Опросник социальной поддержки Медицинского исследования исходов (MOS-SSS) измеряет восприятие каждым человеком личной поддержки.
Шкала включает пять факторов поддержки (эмоциональная, информационная, материальная, аффективная и позитивное социальное взаимодействие).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой поддержки.
|
До лечения, Недели с 1 по 8
|
|
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: До лечения, Недели 1-8
|
WHOQOL-BREF - это шкала из 26 пунктов, измеряющая качество жизни.
Она включает два общих пункта и 24 пункта, представляющих четыре области (физическую, психологическую, социальные отношения и окружающую среду).
|
До лечения, Недели 1-8
|
|
Клиническое глобальное впечатление (CGI)
Временное ограничение: Предварительное лечение, Недели с 1 по 8
|
Шкала клинического глобального впечатления (CGI) — это инструмент, который позволяет клиницистам оценить общую тяжесть заболевания, изменение клинического статуса с течением времени и эффективность использованного вмешательства.
Её оценка может варьироваться от 1 (не болен) до 7 (крайне болен).
|
Предварительное лечение, Недели с 1 по 8
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Предварительное лечение; Неделя 1-8
|
Это инструмент самоотчета, который оценивает наличие и выраженность симптомов депрессии.
Он состоит из 21 пункта, описывающих когнитивные, аффективные и соматические проявления депрессии.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3 баллов, с общим диапазоном от 0 до 63 баллов
|
Предварительное лечение; Неделя 1-8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты психотерапии (контрольный список UE-ATR)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8
|
Это позволяет находить, классифицировать и различать нежелательные эффекты, побочные реакции на лечение и побочные эффекты психотерапии на основе оценки возможных областей нежелательных эффектов по степени тяжести и взаимосвязи с лечением.
|
Недели с 1 по 8
|
|
Анкета по жизненным стрессовым событиям
Временное ограничение: Недели с 1 по 8
|
Он оценивает с помощью закрытых вопросов с дихотомическими ответами (да или нет), охватывающих стрессовые жизненные события.
|
Недели с 1 по 8
|
|
Устойчивость (CD-RISC-10)
Временное ограничение: До лечения, недели с 1 по 8
|
10-пунктовая шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10) является сокращенной версией оригинальной 25-пунктовой шкалы.
Она измеряет способность адаптироваться физически, ментально и духовно к обстоятельствам, налагаемым жизнью.
10 пунктов оцениваются от 0 до 4, что дает общий балл от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни устойчивости.
|
До лечения, недели с 1 по 8
|
|
Опросник детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: Неделя 1
|
Опросник детской травмы - это ретроспективный инструмент самоотчета, предназначенный для оценки переживаний жестокого обращения и пренебрежения в детстве.
Он состоит из 28 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, и измеряет пять областей жестокого обращения: эмоциональное насилие, физическое насилие, сексуальное насилие, эмоциональное пренебрежение и физическое пренебрежение.
|
Неделя 1
|
|
Приложение (RSQ)
Временное ограничение: Неделя 1 и 8
|
Опросник «Шкалы взаимоотношений» (RSQ) оценивает стили привязанности в межличностных отношениях.
Он состоит из 30 пунктов, описывающих мысли и чувства в близких отношениях.
Респонденты оценивают свое согласие с каждым пунктом по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он оценивает привязанность с помощью 30 декларативных утверждений, которые выражают чувства и мысли, связанные с близкими отношениями с людьми.
|
Неделя 1 и 8
|
|
Опросник личности Айзенка - Пересмотренный (EPQR-A)
Временное ограничение: Предварительная обработка; Неделя 1-8
|
Это самостоятельная анкета, состоящая из 24 пунктов, разделённых на четыре области: три аспекта личности (невротизм, экстраверсия и психотизм) и шкала валидности (социальная желательность).
|
Предварительная обработка; Неделя 1-8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0283
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .