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Prédicteurs de la perte de poids en chirurgie bariatrique (BariPredict)

26 juin 2024 mis à jour par: Dana AlTarrah, Kuwait University

Déterminants du risque de troubles de l'alimentation chez les candidats à la chirurgie bariatrique pré-intervention.

Le but de l'étude observationnelle transversale est de déterminer la prévalence et les corrélats des troubles de l'alimentation chez les candidats à la chirurgie bariatrique dans la cohorte BariPredict.

L'étude vise à répondre à la question suivante : si la prévalence des troubles de l'alimentation est plus élevée chez les individus candidats à la chirurgie bariatrique que dans la population générale obèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants référés à l'hôpital Jaber Al Ahmad Al Sabah, à Hawalli, au Koweït, pour une chirurgie bariatrique ont été sélectionnés consécutivement pour l'étude.

Une analyse transversale a été réalisée sur un sous-groupe de cette cohorte avec des données de base complètes. L'analyse étudie l'influence des facteurs psychologiques associés à l'obésité avant la chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

376

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuwait, Koweit, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une cohorte de patients fréquentant une clinique bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Obésité IMC > 30 kg/m2
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • IMC < 30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des troubles de l'alimentation
Délai: Un jour
Un questionnaire SCOFF validé sera auto-administré aux patients assistant à leur premier rendez-vous de chirurgie bariatrique préopératoire. Le questionnaire SCOFF est un test simple de 5 questions développé pour évaluer la présence éventuelle d'un trouble de l'alimentation. Le S de SCOFF signifie « malade » (vomir). Le O signifie « une pierre » de poids (c'est-à-dire 6,35 kg). Les lettres C, F et F signifient respectivement « contrôle », « graisse » et « aliment ». Bien que le SCOFF ne soit pas utilisé à des fins diagnostiques, un score de 2 réponses positives ou plus augmente l'indice de suspicion de troubles de l'alimentation, soulignant la nécessité d'une histoire psychologique plus détaillée. Le SCOFF a déjà été validé dans les populations arabes.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Un jour

Échelle d'anxiété de l'Université du Koweït (KUAS)

L'échelle d'anxiété de l'Université du Koweït sera utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété. L'échelle de 20 éléments capturera l'anxiété cognitive/affective (9 éléments), l'anxiété ou la nervosité subjective (7 éléments) et l'anxiété somatique (4 éléments) [4]. Les réponses utilisent une échelle de Likert à 4 points allant de 1 = rare, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = toujours pour mesurer le niveau d'anxiété. Les seuils pour indiquer l'anxiété comprennent 0 à 21 anxiété normale, 22 à 42 anxiété légère, 42 à 63 anxiété modérée, 64 à 84 anxiété sévère.

Un jour
Dépression
Délai: Un jour

Inventaire Beck

Le dépistage psychologique et l'évaluation de l'anxiété et de la dépression seront effectués par un psychologue clinicien à l'aide d'un questionnaire validé. L'inventaire Beck Depression qui comprend un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 éléments sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs au cours de la semaine dernière. Chaque question comprend un ensemble de 4 choix possibles sur ce que peut ressentir un participant. Les choix sont notés de 0 à 3, en augmentant en intensité. Les seuils pour indiquer la dépression comprennent 0 à 9 dépression minime, 10 à 18 dépression légère, 19 à 29 dépression modérée, 30 à 63 dépression sévère.

Un jour
Obésité
Délai: Un jour
La taille et le poids seront mesurés à l'aide de protocoles standard par une infirmière qualifiée lors des rendez-vous préopératoires et postopératoires du patient. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé à l'aide des seuils de l'OMS pour définir l'obésité. Les patients obèses seront divisés en différentes classes d'obésité comme suit : classe d'obésité I (IMC 30 - 34,9 kg/m2), classe d'obésité II (35 - 39,9 kg/m2) et classe d'obésité III (IMC > 40 kg/m2). .
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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