- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480058
Prédicteurs de la perte de poids en chirurgie bariatrique (BariPredict)
Déterminants du risque de troubles de l'alimentation chez les candidats à la chirurgie bariatrique pré-intervention.
Le but de l'étude observationnelle transversale est de déterminer la prévalence et les corrélats des troubles de l'alimentation chez les candidats à la chirurgie bariatrique dans la cohorte BariPredict.
L'étude vise à répondre à la question suivante : si la prévalence des troubles de l'alimentation est plus élevée chez les individus candidats à la chirurgie bariatrique que dans la population générale obèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les participants référés à l'hôpital Jaber Al Ahmad Al Sabah, à Hawalli, au Koweït, pour une chirurgie bariatrique ont été sélectionnés consécutivement pour l'étude.
Une analyse transversale a été réalisée sur un sous-groupe de cette cohorte avec des données de base complètes. L'analyse étudie l'influence des facteurs psychologiques associés à l'obésité avant la chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuwait, Koweit, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Obésité IMC > 30 kg/m2
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- IMC < 30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des troubles de l'alimentation
Délai: Un jour
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Un questionnaire SCOFF validé sera auto-administré aux patients assistant à leur premier rendez-vous de chirurgie bariatrique préopératoire.
Le questionnaire SCOFF est un test simple de 5 questions développé pour évaluer la présence éventuelle d'un trouble de l'alimentation.
Le S de SCOFF signifie « malade » (vomir).
Le O signifie « une pierre » de poids (c'est-à-dire 6,35 kg).
Les lettres C, F et F signifient respectivement « contrôle », « graisse » et « aliment ».
Bien que le SCOFF ne soit pas utilisé à des fins diagnostiques, un score de 2 réponses positives ou plus augmente l'indice de suspicion de troubles de l'alimentation, soulignant la nécessité d'une histoire psychologique plus détaillée. Le SCOFF a déjà été validé dans les populations arabes.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Un jour
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Échelle d'anxiété de l'Université du Koweït (KUAS) L'échelle d'anxiété de l'Université du Koweït sera utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété. L'échelle de 20 éléments capturera l'anxiété cognitive/affective (9 éléments), l'anxiété ou la nervosité subjective (7 éléments) et l'anxiété somatique (4 éléments) [4]. Les réponses utilisent une échelle de Likert à 4 points allant de 1 = rare, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = toujours pour mesurer le niveau d'anxiété. Les seuils pour indiquer l'anxiété comprennent 0 à 21 anxiété normale, 22 à 42 anxiété légère, 42 à 63 anxiété modérée, 64 à 84 anxiété sévère. |
Un jour
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Dépression
Délai: Un jour
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Inventaire Beck Le dépistage psychologique et l'évaluation de l'anxiété et de la dépression seront effectués par un psychologue clinicien à l'aide d'un questionnaire validé. L'inventaire Beck Depression qui comprend un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 éléments sera utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs au cours de la semaine dernière. Chaque question comprend un ensemble de 4 choix possibles sur ce que peut ressentir un participant. Les choix sont notés de 0 à 3, en augmentant en intensité. Les seuils pour indiquer la dépression comprennent 0 à 9 dépression minime, 10 à 18 dépression légère, 19 à 29 dépression modérée, 30 à 63 dépression sévère. |
Un jour
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Obésité
Délai: Un jour
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La taille et le poids seront mesurés à l'aide de protocoles standard par une infirmière qualifiée lors des rendez-vous préopératoires et postopératoires du patient.
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé à l'aide des seuils de l'OMS pour définir l'obésité.
Les patients obèses seront divisés en différentes classes d'obésité comme suit : classe d'obésité I (IMC 30 - 34,9 kg/m2), classe d'obésité II (35 - 39,9 kg/m2) et classe d'obésité III (IMC > 40 kg/m2). .
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/2323 (Autre identifiant: Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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