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Predittori della perdita di peso della chirurgia bariatrica (BariPredict)

26 giugno 2024 aggiornato da: Dana AlTarrah, Kuwait University

Determinanti del rischio di disturbi alimentari nei candidati alla chirurgia bariatrica pre-intervento.

Lo scopo dello studio osservazionale trasversale è determinare la prevalenza e i correlati dei disturbi alimentari tra i candidati alla chirurgia bariatrica nella coorte BariPredict.

Lo studio mira a rispondere alla seguente domanda se la prevalenza di disturbi alimentari sia più elevata nei soggetti candidati alla chirurgia bariatrica rispetto alla popolazione generale con obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti indirizzati all'ospedale Jaber Al Ahmad Al Sabah, Hawalli, Kuwait, per un intervento di chirurgia bariatrica sono stati selezionati consecutivamente per lo studio.

È stata eseguita un'analisi trasversale su un sottogruppo di questa coorte con dati di riferimento completi. L'analisi indaga l'influenza dei fattori psicologici associati all'obesità prima della chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

376

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una coorte di pazienti che frequentano una clinica bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità BMI > 30 kg/m2
  • 18 anni e più

Criteri di esclusione:

  • BMI < 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 1 giorno
Un questionario SCOFF convalidato verrà autosomministrato ai pazienti che si presenteranno al loro primo appuntamento di chirurgia bariatrica preoperatoria. Il questionario SCOFF è un semplice test di 5 domande sviluppato per valutare l'eventuale presenza di un disturbo alimentare. La S in SCOFF sta per "malato" (vomitare). La O sta per "una pietra" di peso (cioè 6,35 kg). Le lettere C, F ed F stanno rispettivamente per "controllo", "grasso" e "cibo". Sebbene lo SCOFF non venga utilizzato per scopi diagnostici, un punteggio di 2 o più risposte positive aumenta l'indice di sospetto di disturbi alimentari, evidenziando la necessità di un'anamnesi psicologica più dettagliata. Lo SCOFF è stato precedentemente validato nelle popolazioni arabe.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno

Scala dell'ansia dell'Università del Kuwait (KUAS)

Per misurare il livello di ansia verrà utilizzata la scala dell’ansia dell’Università del Kuwait. La scala a 20 elementi catturerà l'ansia cognitiva/affettiva (9 elementi), l'ansia soggettiva o il nervosismo (7 elementi) e l'ansia somatica (4 elementi) [4]. Le risposte utilizzano una scala Likert a 4 punti che va da 1=raro, 2=a volte, 3=spesso, 4=sempre per misurare il livello di ansia. I valori limite per indicare l'ansia includono 0 - 21 normale, 22 - 42 ansia lieve, 42 - 63 ansia moderata, 64 - 84 ansia grave.

1 giorno
Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno

Beck Inventario

Lo screening psicologico e la valutazione dell'ansia e della depressione saranno effettuati da uno psicologo clinico utilizzando un questionario validato. L'inventario della depressione di Beck, che include un inventario di autovalutazione a scelta multipla di 21 elementi, verrà utilizzato per misurare i sintomi depressivi nell'ultima settimana. Ogni domanda include una serie di 4 possibili scelte su come potrebbe sentirsi un partecipante. Le scelte vengono valutate da 0 a 3, aumentando di intensità. I valori limite per indicare la depressione includono 0 - 9 depressione minima, 10 - 18 depressione lieve, 19 - 29 depressione moderata, 30 - 63 depressione grave.

1 giorno
Obesità
Lasso di tempo: 1 giorno
L'altezza e il peso verranno misurati utilizzando protocolli standard da un infermiere qualificato durante gli appuntamenti preoperatori e postoperatori del paziente. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato utilizzando i valori limite dell'OMS per definire l'obesità. I pazienti obesi saranno suddivisi in diverse classi di obesità come segue: classe obesa I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), classe obesa II (35 - 39,9 kg/m2) e classe obesa III (BMI > 40 kg/m2). .
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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