- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06480058
Predittori della perdita di peso della chirurgia bariatrica (BariPredict)
Determinanti del rischio di disturbi alimentari nei candidati alla chirurgia bariatrica pre-intervento.
Lo scopo dello studio osservazionale trasversale è determinare la prevalenza e i correlati dei disturbi alimentari tra i candidati alla chirurgia bariatrica nella coorte BariPredict.
Lo studio mira a rispondere alla seguente domanda se la prevalenza di disturbi alimentari sia più elevata nei soggetti candidati alla chirurgia bariatrica rispetto alla popolazione generale con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I partecipanti indirizzati all'ospedale Jaber Al Ahmad Al Sabah, Hawalli, Kuwait, per un intervento di chirurgia bariatrica sono stati selezionati consecutivamente per lo studio.
È stata eseguita un'analisi trasversale su un sottogruppo di questa coorte con dati di riferimento completi. L'analisi indaga l'influenza dei fattori psicologici associati all'obesità prima della chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità BMI > 30 kg/m2
- 18 anni e più
Criteri di esclusione:
- BMI < 30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un questionario SCOFF convalidato verrà autosomministrato ai pazienti che si presenteranno al loro primo appuntamento di chirurgia bariatrica preoperatoria.
Il questionario SCOFF è un semplice test di 5 domande sviluppato per valutare l'eventuale presenza di un disturbo alimentare.
La S in SCOFF sta per "malato" (vomitare).
La O sta per "una pietra" di peso (cioè 6,35 kg).
Le lettere C, F ed F stanno rispettivamente per "controllo", "grasso" e "cibo".
Sebbene lo SCOFF non venga utilizzato per scopi diagnostici, un punteggio di 2 o più risposte positive aumenta l'indice di sospetto di disturbi alimentari, evidenziando la necessità di un'anamnesi psicologica più dettagliata. Lo SCOFF è stato precedentemente validato nelle popolazioni arabe.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala dell'ansia dell'Università del Kuwait (KUAS) Per misurare il livello di ansia verrà utilizzata la scala dell’ansia dell’Università del Kuwait. La scala a 20 elementi catturerà l'ansia cognitiva/affettiva (9 elementi), l'ansia soggettiva o il nervosismo (7 elementi) e l'ansia somatica (4 elementi) [4]. Le risposte utilizzano una scala Likert a 4 punti che va da 1=raro, 2=a volte, 3=spesso, 4=sempre per misurare il livello di ansia. I valori limite per indicare l'ansia includono 0 - 21 normale, 22 - 42 ansia lieve, 42 - 63 ansia moderata, 64 - 84 ansia grave. |
1 giorno
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Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Beck Inventario Lo screening psicologico e la valutazione dell'ansia e della depressione saranno effettuati da uno psicologo clinico utilizzando un questionario validato. L'inventario della depressione di Beck, che include un inventario di autovalutazione a scelta multipla di 21 elementi, verrà utilizzato per misurare i sintomi depressivi nell'ultima settimana. Ogni domanda include una serie di 4 possibili scelte su come potrebbe sentirsi un partecipante. Le scelte vengono valutate da 0 a 3, aumentando di intensità. I valori limite per indicare la depressione includono 0 - 9 depressione minima, 10 - 18 depressione lieve, 19 - 29 depressione moderata, 30 - 63 depressione grave. |
1 giorno
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Obesità
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'altezza e il peso verranno misurati utilizzando protocolli standard da un infermiere qualificato durante gli appuntamenti preoperatori e postoperatori del paziente.
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato utilizzando i valori limite dell'OMS per definire l'obesità.
I pazienti obesi saranno suddivisi in diverse classi di obesità come segue: classe obesa I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), classe obesa II (35 - 39,9 kg/m2) e classe obesa III (BMI > 40 kg/m2). .
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/2323 (Altro identificatore: Ministry of Health)
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