Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predictores de la pérdida de peso mediante cirugía bariátrica (BariPredict)

26 de junio de 2024 actualizado por: Dana AlTarrah, Kuwait University

Determinantes del riesgo de trastornos alimentarios en candidatos a cirugía bariátrica previa a la intervención.

El objetivo del estudio observacional transversal es determinar la prevalencia y las correlaciones de los trastornos alimentarios entre los candidatos a cirugía bariátrica en la cohorte BariPredict.

El estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta sobre si la prevalencia de trastornos alimentarios es mayor en individuos candidatos a cirugía bariátrica en comparación con la población general con obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes remitidos al Hospital Jaber Al Ahmad Al Sabah, Hawalli, Kuwait, para cirugía bariátrica fueron evaluados consecutivamente para el estudio.

Se realizó un análisis transversal en un subgrupo de esta cohorte con datos iniciales completos. El análisis investiga la influencia de factores psicológicos asociados con la obesidad antes de la cirugía bariátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

376

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una cohorte de pacientes que asisten a una clínica bariátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad IMC > 30 kg/m2
  • 18 años y mayores

Criterio de exclusión:

  • IMC < 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 1 día
Se autoadministrará un cuestionario SCOFF validado a los pacientes que asistan a su primera cita de cirugía bariátrica preoperatoria. El cuestionario SCOFF es una prueba sencilla de 5 preguntas desarrollada para evaluar la posible presencia de un trastorno alimentario. La S en SCOFF significa "enfermo" (vomitar). La O significa "una piedra" de peso (es decir, 6,35 kg). Las letras C, F y F significan "control", "grasa" y "alimento", respectivamente. Aunque el SCOFF no se utiliza con fines de diagnóstico, una puntuación de 2 o más respuestas positivas aumenta el índice de sospecha de trastornos alimentarios, destacando la necesidad de una historia psicológica más detallada. El SCOFF ha sido validado previamente en poblaciones árabes.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día

Escala de Ansiedad de la Universidad de Kuwait (KUAS)

Se utilizará la Escala de Ansiedad de la Universidad de Kuwait para medir el nivel de ansiedad. La escala de 20 ítems capturará la ansiedad cognitiva/afectiva (9 ítems), la ansiedad o nerviosismo subjetivo (7 ítems) y la ansiedad somática (4 ítems) [4]. Las respuestas utilizan una escala Likert de 4 puntos que van desde 1=rara vez, 2=a veces, 3=a menudo, 4=siempre para medir el nivel de ansiedad. Los límites para indicar ansiedad incluyen 0 - 21 normal, 22 - 42 ansiedad leve, 42 - 63 ansiedad moderada, 64 - 84 ansiedad severa.

1 día
Depresión
Periodo de tiempo: 1 día

Inventario de Beck

Un psicólogo clínico realizará un examen psicológico y una evaluación de la ansiedad y la depresión mediante un cuestionario validado. El inventario de depresión de Beck, que incluye un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 ítems, se utilizará para medir los síntomas depresivos durante la última semana. Cada pregunta incluye un conjunto de 4 opciones posibles de cómo se puede sentir un participante. Las opciones se puntúan de 0 a 3, aumentando en intensidad. Los puntos de corte para indicar depresión incluyen 0 - 9 depresión mínima, 10 - 18 depresión leve, 19 - 29 depresión moderada, 30 - 63 depresión severa.

1 día
Obesidad
Periodo de tiempo: 1 día
Una enfermera calificada medirá la altura y el peso utilizando protocolos estándar durante las citas preoperatorias y posoperatorias del paciente. El índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando los puntos de corte de la OMS para definir la obesidad. Los pacientes obesos se dividirán en diferentes clases de obesidad de la siguiente manera: obesos clase I (IMC 30 - 34,9 kg/m2), obesos clase II (35 - 39,9 kg/m2) y obesos clase III (IMC > 40 kg/m2). .
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

3
Suscribir