- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480058
Predictores de la pérdida de peso mediante cirugía bariátrica (BariPredict)
Determinantes del riesgo de trastornos alimentarios en candidatos a cirugía bariátrica previa a la intervención.
El objetivo del estudio observacional transversal es determinar la prevalencia y las correlaciones de los trastornos alimentarios entre los candidatos a cirugía bariátrica en la cohorte BariPredict.
El estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta sobre si la prevalencia de trastornos alimentarios es mayor en individuos candidatos a cirugía bariátrica en comparación con la población general con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los participantes remitidos al Hospital Jaber Al Ahmad Al Sabah, Hawalli, Kuwait, para cirugía bariátrica fueron evaluados consecutivamente para el estudio.
Se realizó un análisis transversal en un subgrupo de esta cohorte con datos iniciales completos. El análisis investiga la influencia de factores psicológicos asociados con la obesidad antes de la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad IMC > 30 kg/m2
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- IMC < 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 1 día
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Se autoadministrará un cuestionario SCOFF validado a los pacientes que asistan a su primera cita de cirugía bariátrica preoperatoria.
El cuestionario SCOFF es una prueba sencilla de 5 preguntas desarrollada para evaluar la posible presencia de un trastorno alimentario.
La S en SCOFF significa "enfermo" (vomitar).
La O significa "una piedra" de peso (es decir, 6,35 kg).
Las letras C, F y F significan "control", "grasa" y "alimento", respectivamente.
Aunque el SCOFF no se utiliza con fines de diagnóstico, una puntuación de 2 o más respuestas positivas aumenta el índice de sospecha de trastornos alimentarios, destacando la necesidad de una historia psicológica más detallada. El SCOFF ha sido validado previamente en poblaciones árabes.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de Ansiedad de la Universidad de Kuwait (KUAS) Se utilizará la Escala de Ansiedad de la Universidad de Kuwait para medir el nivel de ansiedad. La escala de 20 ítems capturará la ansiedad cognitiva/afectiva (9 ítems), la ansiedad o nerviosismo subjetivo (7 ítems) y la ansiedad somática (4 ítems) [4]. Las respuestas utilizan una escala Likert de 4 puntos que van desde 1=rara vez, 2=a veces, 3=a menudo, 4=siempre para medir el nivel de ansiedad. Los límites para indicar ansiedad incluyen 0 - 21 normal, 22 - 42 ansiedad leve, 42 - 63 ansiedad moderada, 64 - 84 ansiedad severa. |
1 día
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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Inventario de Beck Un psicólogo clínico realizará un examen psicológico y una evaluación de la ansiedad y la depresión mediante un cuestionario validado. El inventario de depresión de Beck, que incluye un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 ítems, se utilizará para medir los síntomas depresivos durante la última semana. Cada pregunta incluye un conjunto de 4 opciones posibles de cómo se puede sentir un participante. Las opciones se puntúan de 0 a 3, aumentando en intensidad. Los puntos de corte para indicar depresión incluyen 0 - 9 depresión mínima, 10 - 18 depresión leve, 19 - 29 depresión moderada, 30 - 63 depresión severa. |
1 día
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Obesidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Una enfermera calificada medirá la altura y el peso utilizando protocolos estándar durante las citas preoperatorias y posoperatorias del paciente.
El índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando los puntos de corte de la OMS para definir la obesidad.
Los pacientes obesos se dividirán en diferentes clases de obesidad de la siguiente manera: obesos clase I (IMC 30 - 34,9 kg/m2), obesos clase II (35 - 39,9 kg/m2) y obesos clase III (IMC > 40 kg/m2). .
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidad
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Obesidad Mórbida
Otros números de identificación del estudio
- 2023/2323 (Otro identificador: Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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