减肥手术减肥的预测因素 (BariPredict)
2024年6月26日 更新者:Dana AlTarrah、Kuwait University
干预前减肥手术候选人饮食失调风险的决定因素。
这项观察性横断面研究的目的是确定 BariPredict 队列中减肥手术候选人中饮食失调的患病率和相关性。
该研究旨在回答以下问题:与一般肥胖人群相比,接受减肥手术的个体饮食失调的患病率是否更高。
研究概览
详细说明
转诊至科威特哈瓦利 Jaber Al Ahmad Al Sabah 医院进行减肥手术的参与者连续接受了本研究的筛选。
使用完整的基线数据对该队列的一个亚组进行了横断面分析。 该分析调查了减肥手术前与肥胖相关的心理因素的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
376
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuwait、科威特、P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
一群前往减肥诊所就诊的患者
描述
纳入标准:
- 肥胖 BMI > 30 kg/m2
- 18岁及以上
排除标准:
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调筛查
大体时间:1天
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首次术前减肥手术预约的患者将自行填写经过验证的 SCOFF 问卷。
SCOFF 问卷是一个包含 5 个问题的简单测试,旨在评估是否存在饮食失调。
SCOFF 中的 S 代表“生病”(呕吐)。
O 代表“一石”的重量(即 6.35 公斤)。
字母C、F和F分别代表“控制”、“脂肪”和“食物”。
尽管 SCOFF 不用于诊断目的,但 2 个或更多阳性答案的分数会提高对饮食失调的怀疑指数,强调需要更详细的心理史。 SCOFF 之前已在阿拉伯人群中得到验证。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间:1天
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科威特大学焦虑量表(KUAS) 科威特大学焦虑量表将用于测量焦虑程度。 20 个项目的量表将涵盖认知/情感焦虑(9 个项目)、主观焦虑或紧张(7 个项目)和躯体焦虑(4 个项目)[4]。 回答使用 4 点李克特量表(范围从 1 = 罕见、2 = 有时、3 = 经常、4 = 总是)来衡量焦虑程度。 表明焦虑的分值包括 0 - 21 正常、22 - 42 轻度焦虑、42 - 63 中度焦虑、64 - 84 重度焦虑。 |
1天
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沮丧
大体时间:1天
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贝克库存 临床心理学家将使用经过验证的问卷进行焦虑和抑郁的心理筛查和评估。 贝克抑郁量表包括 21 项多项选择自我报告量表,将用于衡量上周的抑郁症状。 每个问题都包含 4 种可能的选择,以反映参与者的感受。 选择的评分从 0 到 3,强度逐渐增加。 表示抑郁的分值包括 0 - 9 轻度抑郁、10 - 18 轻度抑郁、19 - 29 中度抑郁、30 - 63 重度抑郁。 |
1天
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肥胖
大体时间:1天
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在患者术前和术后预约期间,合格的护士将使用标准方案测量身高和体重。
身体质量指数(BMI)将使用世界卫生组织定义肥胖的临界点来计算。
肥胖患者将被分为以下不同的肥胖等级:肥胖I级(BMI 30 - 34.9 kg/m2)、肥胖II级(35 - 39.9 kg/m2)和肥胖III级(BMI > 40 kg/m2) 。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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