Predyktory utraty wagi w wyniku chirurgii bariatrycznej (BariPredict)
Determinanty ryzyka zaburzeń odżywiania u kandydatów do operacji bariatrycznej przed interwencją.
Celem przekrojowego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania i korelatów zaburzeń odżywiania się wśród kandydatów do operacji bariatrycznej w kohorcie BariPredict.
Celem badania jest odpowiedź na pytanie, czy częstość występowania zaburzeń odżywiania jest większa u osób kwalifikujących się do operacji bariatrycznej w porównaniu z populacją ogólną chorych na otyłość.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy skierowani do szpitala Jaber Al Ahmad Al Sabah w Hawalli w Kuwejcie na operację bariatryczną byli kolejno poddawani badaniom przesiewowym na potrzeby badania.
Analizę przekrojową przeprowadzono na podgrupie tej kohorty z pełnymi danymi wyjściowymi. W analizie zbadano wpływ czynników psychologicznych związanych z otyłością przed operacją bariatryczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait, Kuwejt, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość BMI > 30 kg/m2
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zatwierdzony kwestionariusz SCOFF będzie samodzielnie podawany pacjentom zgłaszającym się na pierwszą przedoperacyjną wizytę w ramach chirurgii bariatrycznej.
Kwestionariusz SCOFF to prosty test składający się z 5 pytań, opracowany w celu oceny możliwej obecności zaburzeń odżywiania.
Litera S w SCOFF oznacza „chory” (wymiotować).
O oznacza „jeden kamień” wagi (tj. 6,35 kg).
Litery C, F i F oznaczają odpowiednio „kontrolę”, „tłuszcz” i „żywność”.
Chociaż kwestionariusz SCOFF nie jest używany do celów diagnostycznych, wynik 2 lub więcej pozytywnych odpowiedzi podnosi wskaźnik podejrzenia zaburzeń odżywiania, podkreślając potrzebę bardziej szczegółowego wywiadu psychologicznego. Skala SCOFF została wcześniej zweryfikowana w populacjach arabskich.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala lęku Uniwersytetu w Kuwejcie (KUAS) Do pomiaru poziomu lęku zostanie wykorzystana Skala Lęku Uniwersytetu w Kuwejcie. Skala składająca się z 20 pozycji będzie uwzględniać lęk poznawczy/afektywny (9 pozycji), lęk subiektywny lub nerwowość (7 pozycji) oraz lęk somatyczny (4 pozycje) [4]. W odpowiedziach zastosowano 4-punktową skalę Likerta, od 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze, aby zmierzyć poziom lęku. Wartości graniczne wskazujące lęk obejmują 0–21 normalnego, 22–42 łagodnego lęku, 42–63 umiarkowanego lęku, 64–84 silnego lęku. |
1 dzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Inwentarz Becka Psycholog kliniczny przeprowadzi badanie przesiewowe i ocenę pod kątem lęku i depresji przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza. Do pomiaru objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia zostanie wykorzystany kwestionariusz Beck Depression, składający się z 21 pozycji, składający się z kwestionariusza wielokrotnego wyboru. Każde pytanie zawiera zestaw 4 możliwych wyborów dotyczących tego, jak uczestnik może się czuć. Wybory są oceniane w skali od 0 do 3, zwiększając intensywność. Wartości graniczne wskazujące na depresję obejmują 0–9 minimalnej depresji, 10–18 łagodnej depresji, 19–29 umiarkowanej depresji, 30–63 ciężkiej depresji. |
1 dzień
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wzrost i masa ciała będą mierzone przy użyciu standardowych protokołów przez wykwalifikowaną pielęgniarkę podczas wizyt pacjenta przed i pooperacyjnych.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przy użyciu punktów odcięcia WHO w celu zdefiniowania otyłości.
Pacjenci otyli zostaną podzieleni na różne klasy otyłości: otyłość klasy I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), otyłość klasy II (35 - 39,9 kg/m2) i otyłość klasy III (BMI > 40 kg/m2). .
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/2323 (Inny identyfikator: Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo