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비만 수술 체중 감소의 예측 인자 (BariPredict)

2024년 6월 26일 업데이트: Dana AlTarrah, Kuwait University

개입 전 비만 수술 대상자의 섭식 장애 위험 결정 요인.

관찰 횡단면 연구의 목적은 BariPredict 코호트의 비만 수술 후보자들 사이에서 섭식 장애의 유병률과 상관 관계를 확인하는 것입니다.

이 연구는 비만이 있는 일반 인구 집단에 비해 비만 수술 대상자에게서 섭식 장애의 유병률이 더 높은지 여부에 대한 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

비만 수술을 위해 쿠웨이트 하왈리의 Jaber Al Ahmad Al Sabah 병원으로 의뢰된 참가자들은 연구를 위해 연속적으로 선별검사를 받았습니다.

완전한 기준 데이터를 사용하여 이 집단의 하위 그룹에 대해 단면 분석을 수행했습니다. 분석은 비만 수술 전 비만과 관련된 심리적 요인의 영향을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

376

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuwait, 쿠웨이트, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비만 클리닉에 다니는 환자 집단

설명

포함 기준:

  • 비만 BMI > 30kg/m2
  • 18세 이상

제외 기준:

  • BMI < 30kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식장애 검사
기간: 1 일
검증된 SCOFF 설문지는 첫 번째 수술 전 비만 수술 예약에 참석하는 환자에게 자가 관리됩니다. SCOFF 설문지는 섭식 장애의 존재 가능성을 평가하기 위해 개발된 간단한 5개의 질문으로 구성된 테스트입니다. SCOFF의 S는 "sick"(토하다)을 의미합니다. O는 무게(즉, 6.35kg)의 "일석"을 의미합니다. 문자 C, F, F는 각각 "control", "fat" 및 "food"를 나타냅니다. SCOFF는 진단 목적으로 사용되지 않지만 2점 이상의 긍정적인 답변은 섭식 장애 의심 지수를 높이며 보다 자세한 심리 병력의 필요성을 강조합니다. SCOFF는 이전에 아랍 인구에서 검증되었습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 1 일

쿠웨이트 대학교 불안 척도(KUAS)

쿠웨이트 대학교 불안 척도(Kuwait University Anxiety Scale)를 사용하여 불안 수준을 측정합니다. 20개 항목 척도는 인지적/정서적 불안(9개 항목), 주관적 불안 또는 긴장(7개 항목), 신체적 불안(4개 항목)을 포착합니다[4]. 응답은 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상 범위의 4점 Likert 척도를 사용하여 불안의 정도를 측정합니다. 불안을 나타내는 기준점은 0~21은 정상, 22~42는 가벼운 불안, 42~63은 중간 정도의 불안, 64~84는 심한 불안이다.

1 일
우울증
기간: 1 일

벡 재고

불안과 우울증에 대한 심리 검사 및 평가는 검증된 설문지를 사용하여 임상 심리학자가 수행합니다. 21개 항목의 객관식 자가 보고 목록을 포함하는 Beck 우울증 목록은 지난 주 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 각 질문에는 참가자가 어떻게 느낄지에 대한 4가지 가능한 선택이 포함되어 있습니다. 선택 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 강도가 높아집니다. 우울증을 나타내는 기준점은 0~9의 경미한 우울증, 10~18의 가벼운 우울증, 19~29의 중간 우울증, 30~63의 심한 우울증을 포함합니다.

1 일
비만
기간: 1 일
키와 체중은 환자의 수술 전 및 수술 후 약속 동안 자격을 갖춘 간호사가 표준 프로토콜을 사용하여 측정합니다. 체질량지수(BMI)는 비만을 정의하기 위해 WHO 기준점을 사용하여 계산됩니다. 비만 환자는 비만 등급 I(BMI 30~34.9kg/m2), 비만 등급 II(35~39.9kg/m2), 비만 등급 III(BMI > 40kg/m2) 등 다양한 비만 등급으로 분류됩니다. .
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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