Bariatrisen kirurgian painonpudotuksen ennustajat (BariPredict)
Syömishäiriöriskin määräävät tekijät interventiota edeltäneillä bariatrisella leikkauksella.
Havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää syömishäiriön esiintyvyys ja korrelaatiot bariatrisen leikkauksen ehdokkaiden keskuudessa BariPredict-kohortissa.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen siitä, onko syömishäiriön esiintyvyys korkeampi bariatriseen leikkauspotilaisiin verrattuna yleiseen lihavaan väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka lähetettiin Jaber Al Ahmad Al Sabah -sairaalaan, Hawalli, Kuwait, bariatriseen leikkaukseen, seulottiin peräkkäin tutkimusta varten.
Tämän kohortin alaryhmälle suoritettiin poikkileikkausanalyysi täydellisillä perustiedoilla. Analyysi tutkii liikalihavuuteen liittyvien psykologisten tekijöiden vaikutusta ennen bariatrista leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus BMI > 30 kg/m2
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöseulonta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Validoitu SCOFF-kyselylomake annetaan itse potilaille, jotka osallistuvat ensimmäiseen preoperatiiviseen bariatriseen leikkauskäyntiin.
SCOFF-kysely on yksinkertainen viiden kysymyksen testi, joka on kehitetty arvioimaan syömishäiriön mahdollista esiintymistä.
S SCOFF:ssa tarkoittaa "sairas" (oksentaa).
O tarkoittaa "yksi kiveä" painosta (eli 6,35 kg).
Kirjaimet C, F ja F tarkoittavat "kontrollia", "rasvaa" ja "ruokaa".
Vaikka SCOFF:ia ei käytetä diagnostisiin tarkoituksiin, vähintään 2 positiivisen vastauksen pistemäärä nostaa syömishäiriöepäilyn indeksiä, mikä korostaa yksityiskohtaisemman psykologisen historian tarvetta. SCOFF on aiemmin validoitu arabiväestössä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuwaitin yliopiston ahdistuneisuusasteikko (KUAS) Kuwaitin yliopiston ahdistuneisuusasteikkoa käytetään ahdistuksen tason mittaamiseen. 20 kohdan asteikko kaappaa kognitiivisen/affektiivisen ahdistuneisuuden (9 kohtaa), subjektiivista ahdistusta tai hermostuneisuutta (7 kohtaa) ja somaattista ahdistusta (4 kohtaa) [4]. Vastauksissa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa 1 = harvinainen, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina ahdistuksen tason mittaamiseksi. Ahdistuneisuutta ilmaisevat rajat ovat 0 - 21 normaali, 22 - 42 lievä ahdistuneisuus, 42 - 63 keskivaikea ahdistuneisuus, 64 - 84 vakava ahdistuneisuus. |
1 päivä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Beck Inventory Ahdistuneisuuden ja masennuksen psykologisen seulonnan ja arvioinnin suorittaa kliininen psykologi validoitua kyselylomaketta käyttäen. Beck Depression inventaario, joka sisältää 21 kohdan monivalintaluettelon, käytetään masennusoireiden mittaamiseen viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys sisältää 4 mahdollista vaihtoehtoa, miltä osallistuja voi tuntea. Vaihtoehdot pisteytetään 0–3, ja niiden voimakkuus kasvaa. Raja-arvot masennuksesta ovat 0 - 9 minimaalinen masennus, 10 - 18 lievä masennus, 19 - 29 keskivaikea masennus, 30 - 63 vakava masennus. |
1 päivä
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pätevä sairaanhoitaja mittaa pituuden ja painon vakioprotokollalla potilaan preoperatiivisten ja postoperatiivisten tapaamisten aikana.
Body Mass Index (BMI) lasketaan käyttämällä WHO:n raja-arvoja liikalihavuuden määrittelemiseksi.
Liikalihavat potilaat jaetaan eri liikalihavuusluokkiin seuraavasti: liikalihavuusluokka I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), liikalihavuusluokka II (35 - 39,9 kg/m2) ja liikalihavuusluokka III (BMI > 40 kg/m2) .
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/2323 (Muu tunniste: Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .