Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictors of Bariatric Surgery Viktminskning (BariPredict)

26 juni 2024 uppdaterad av: Dana AlTarrah, Kuwait University

Bestämningsfaktorer för ätstörningsrisk i pre-intervention Bariatric Surgery-kandidater.

Syftet med den observationella tvärsnittsstudien är att fastställa prevalensen och korrelaten för ätstörningar bland kandidater för bariatrisk kirurgi i BariPredict-kohorten.

Studien syftar till att besvara följande fråga om huruvida prevalensen av ätstörningar är högre hos individer som är kandidater till bariatrisk kirurgi jämfört med den allmänna befolkningen med fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare som hänvisades till Jaber Al Ahmad Al Sabah-sjukhuset, Hawalli, Kuwait, för bariatrisk kirurgi screenades i följd för studien.

En tvärsnittsanalys utfördes på en undergrupp av denna kohort med fullständiga baslinjedata. Analysen undersöker påverkan av psykologiska faktorer associerade med fetma före bariatrisk operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

376

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av patienter som går på en bariatrisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma BMI > 30 kg/m2
  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • BMI < 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening för ätstörningar
Tidsram: 1 dag
Ett validerat SCOFF-frågeformulär kommer att administreras av sig själv till patienter som deltar i deras första preoperativa tid för bariatrisk operation. SCOFF-frågeformuläret är ett enkelt 5-frågetest utvecklat för att bedöma eventuell förekomst av en ätstörning. S:et i SCOFF står för "sjuk" (att kräkas). O:et står för "en sten" av vikt (dvs 6,35 kg). Bokstäverna C, F och F står för "kontroll", "fett" respektive "mat". Även om SCOFF inte används i diagnostiska syften, höjer en poäng på 2 eller fler positiva svar indexet för misstanke om ätstörningar, vilket understryker behovet av en mer detaljerad psykologisk historia. SCOFF har tidigare validerats i arabiska befolkningar.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 1 dag

Kuwait University Anxiety Scale (KUAS)

Kuwait University Anxiety Scale kommer att användas för att mäta nivån av ångest. Skalan med 20 punkter kommer att fånga kognitiv/affektiv ångest (9 punkter), subjektiv ångest eller nervositet (7 punkter) och somatisk ångest (4 punkter) [4]. Svar använder en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1=sällsynt, 2=ibland, 3= ofta, 4= alltid för att mäta nivån av ångest. Avgränsningarna för att indikera ångest inkluderar 0 - 21 normal, 22 - 42 mild ångest, 42 - 63 måttlig ångest, 64 - 84 svår ångest.

1 dag
Depression
Tidsram: 1 dag

Beck Inventering

Psykologisk screening och bedömning för ångest och depression kommer att utföras av en klinisk psykolog med hjälp av ett validerat frågeformulär. Becks depressionsinventering som inkluderar en 21-objekt flervalsinventering av självrapportering kommer att användas för att mäta depressiva symtom under den senaste veckan. Varje fråga innehåller en uppsättning av 4 möjliga val av hur en deltagare kan känna. Valen poängsätts från 0 till 3, vilket ökar i intensitet. Gränsvärdena för att indikera depression inkluderar 0 - 9 minimal depression, 10 - 18 mild depression, 19 - 29 måttlig depression, 30 - 63 svår depression.

1 dag
Fetma
Tidsram: 1 dag
Längd och vikt kommer att mätas med standardprotokoll av en kvalificerad sjuksköterska under patientens preoperativa och postoperativa möten. Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas med hjälp av WHO-gränsvärden för att definiera fetma. Överviktiga patienter kommer att delas in i olika klasser av fetma enligt följande: fetma klass I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), fetma klass II (35 - 39,9 kg/m2) och fetma klass III (BMI > 40 kg/m2) .
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera