- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480058
Predictors of Bariatric Surgery Viktminskning (BariPredict)
Bestämningsfaktorer för ätstörningsrisk i pre-intervention Bariatric Surgery-kandidater.
Syftet med den observationella tvärsnittsstudien är att fastställa prevalensen och korrelaten för ätstörningar bland kandidater för bariatrisk kirurgi i BariPredict-kohorten.
Studien syftar till att besvara följande fråga om huruvida prevalensen av ätstörningar är högre hos individer som är kandidater till bariatrisk kirurgi jämfört med den allmänna befolkningen med fetma.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Deltagare som hänvisades till Jaber Al Ahmad Al Sabah-sjukhuset, Hawalli, Kuwait, för bariatrisk kirurgi screenades i följd för studien.
En tvärsnittsanalys utfördes på en undergrupp av denna kohort med fullständiga baslinjedata. Analysen undersöker påverkan av psykologiska faktorer associerade med fetma före bariatrisk operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma BMI > 30 kg/m2
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- BMI < 30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening för ätstörningar
Tidsram: 1 dag
|
Ett validerat SCOFF-frågeformulär kommer att administreras av sig själv till patienter som deltar i deras första preoperativa tid för bariatrisk operation.
SCOFF-frågeformuläret är ett enkelt 5-frågetest utvecklat för att bedöma eventuell förekomst av en ätstörning.
S:et i SCOFF står för "sjuk" (att kräkas).
O:et står för "en sten" av vikt (dvs 6,35 kg).
Bokstäverna C, F och F står för "kontroll", "fett" respektive "mat".
Även om SCOFF inte används i diagnostiska syften, höjer en poäng på 2 eller fler positiva svar indexet för misstanke om ätstörningar, vilket understryker behovet av en mer detaljerad psykologisk historia. SCOFF har tidigare validerats i arabiska befolkningar.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 1 dag
|
Kuwait University Anxiety Scale (KUAS) Kuwait University Anxiety Scale kommer att användas för att mäta nivån av ångest. Skalan med 20 punkter kommer att fånga kognitiv/affektiv ångest (9 punkter), subjektiv ångest eller nervositet (7 punkter) och somatisk ångest (4 punkter) [4]. Svar använder en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1=sällsynt, 2=ibland, 3= ofta, 4= alltid för att mäta nivån av ångest. Avgränsningarna för att indikera ångest inkluderar 0 - 21 normal, 22 - 42 mild ångest, 42 - 63 måttlig ångest, 64 - 84 svår ångest. |
1 dag
|
|
Depression
Tidsram: 1 dag
|
Beck Inventering Psykologisk screening och bedömning för ångest och depression kommer att utföras av en klinisk psykolog med hjälp av ett validerat frågeformulär. Becks depressionsinventering som inkluderar en 21-objekt flervalsinventering av självrapportering kommer att användas för att mäta depressiva symtom under den senaste veckan. Varje fråga innehåller en uppsättning av 4 möjliga val av hur en deltagare kan känna. Valen poängsätts från 0 till 3, vilket ökar i intensitet. Gränsvärdena för att indikera depression inkluderar 0 - 9 minimal depression, 10 - 18 mild depression, 19 - 29 måttlig depression, 30 - 63 svår depression. |
1 dag
|
|
Fetma
Tidsram: 1 dag
|
Längd och vikt kommer att mätas med standardprotokoll av en kvalificerad sjuksköterska under patientens preoperativa och postoperativa möten.
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas med hjälp av WHO-gränsvärden för att definiera fetma.
Överviktiga patienter kommer att delas in i olika klasser av fetma enligt följande: fetma klass I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), fetma klass II (35 - 39,9 kg/m2) och fetma klass III (BMI > 40 kg/m2) .
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/2323 (Annan identifierare: Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .