Prediktorer for vekttap ved bariatrisk kirurgi (BariPredict)
Determinanter for spiseforstyrrelsesrisiko hos kandidater til fedmekirurgi før intervensjon.
Målet med den observerende tverrsnittsstudien er å bestemme prevalensen og korrelatene av spiseforstyrrelser blant kandidater for fedmekirurgi i BariPredict-kohorten.
Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål om prevalensen av spiseforstyrrelser er høyere hos individer som er kandidater til fedmekirurgi sammenlignet med den generelle befolkningen med fedme.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Deltakere som ble henvist til Jaber Al Ahmad Al Sabah Hospital, Hawalli, Kuwait, for fedmekirurgi ble fortløpende screenet for studien.
En tverrsnittsanalyse ble utført på en undergruppe av denne kohorten med fullstendige grunnlinjedata. Analysen undersøker påvirkningen av psykologiske faktorer assosiert med fedme før fedmekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt BMI > 30 kg/m2
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for spiseforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag
|
Et validert SCOFF-spørreskjema vil bli selvadministrert til pasienter som møter til deres første preoperative fedmekirurgi.
SCOFF-spørreskjemaet er en enkel 5-spørsmålstest utviklet for å vurdere mulig tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse.
S-en i SCOFF står for "syk" (å kaste opp).
O-en står for "one stone" av vekt (dvs. 6,35 kg).
Bokstavene C, F og F står for henholdsvis "kontroll", "fett" og "mat".
Selv om SCOFF ikke brukes til diagnostiske formål, øker en score på 2 eller flere positive svar indeksen for mistanke om spiseforstyrrelser, noe som understreker behovet for en mer detaljert psykologisk historie. SCOFF har tidligere blitt validert i arabiske befolkninger.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 1 dag
|
Kuwait University Anxiety Scale (KUAS) Kuwait Universitys angstskala vil bli brukt til å måle angstnivået. 20-elementskalaen vil fange opp kognitiv/affektiv angst (9 elementer), subjektiv angst eller nervøsitet (7 elementer) og somatisk angst (4 elementer) [4]. Svarene bruker en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1=sjelden, 2=noen ganger, 3= ofte, 4= alltid for å måle angstnivået. Avskjæringene for å indikere angst inkluderer 0 - 21 normal, 22 - 42 mild angst, 42 - 63 moderat angst, 64 - 84 alvorlig angst. |
1 dag
|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
Beck Inventar Psykologisk screening og vurdering for angst og depresjon vil bli utført av en klinisk psykolog ved hjelp av et validert spørreskjema. Beck-depresjonsinventaret, som inkluderer en 21-elements flervalgsrapportering, vil bli brukt til å måle depressive symptomer i løpet av den siste uken. Hvert spørsmål inkluderer et sett med 4 mulige valg for hvordan en deltaker kan føle seg. Valg scores fra 0 til 3, økende i intensitet. Cut-offs for å indikere depresjon inkluderer 0 - 9 minimal depresjon, 10 - 18 mild depresjon, 19 - 29 moderat depresjon, 30 - 63 alvorlig depresjon. |
1 dag
|
|
Overvekt
Tidsramme: 1 dag
|
Høyde og vekt vil bli målt ved bruk av standardprotokoller av en kvalifisert sykepleier under pasientens preoperative og postoperative avtaler.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet ved å bruke WHO-grensepunkter for å definere fedme.
Overvektige pasienter vil bli delt inn i ulike klasser av fedme som følgende: overvektige klasse I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), overvektige klasse II (35 - 39,9 kg/m2) og overvektige klasse III (BMI > 40 kg/m2) .
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/2323 (Annen identifikator: Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .