Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for vægttab ved bariatrisk kirurgi (BariPredict)

26. juni 2024 opdateret af: Dana AlTarrah, Kuwait University

Determinanter for spiseforstyrrelsesrisiko hos kandidater til fedmekirurgi før intervention.

Målet med det observationelle tværsnitsstudie er at bestemme prævalensen og korrelaterne af spiseforstyrrelser blandt kandidater til fedmekirurgi i BariPredict-kohorten.

Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål om, hvorvidt forekomsten af ​​spiseforstyrrelser er højere hos personer, der er kandidater til fedmekirurgi sammenlignet med den generelle befolkning med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der blev henvist til Jaber Al Ahmad Al Sabah Hospital, Hawalli, Kuwait, til fedmekirurgi, blev fortløbende screenet for undersøgelsen.

En tværsnitsanalyse blev udført på en undergruppe af denne kohorte med komplette basisdata. Analysen undersøger indflydelsen af ​​psykologiske faktorer forbundet med fedme før fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af patienter, der går på en bariatrisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme BMI > 30 kg/m2
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsesscreening
Tidsramme: 1 dag
Et valideret SCOFF-spørgeskema vil blive selvadministreret til patienter, der deltager i deres første præoperative fedmekirurgiske aftale. SCOFF-spørgeskemaet er en simpel 5-spørgsmålstest udviklet til at vurdere den mulige tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse. S'et i SCOFF står for "syg" (at kaste op). O'et står for "one stone" af vægt (dvs. 6,35 kg). Bogstaverne C, F og F står for henholdsvis "kontrol", "fedt" og "mad". Selvom SCOFF ikke bruges til diagnostiske formål, øger en score på 2 eller flere positive svar indekset for mistanke om spiseforstyrrelser, hvilket understreger behovet for en mere detaljeret psykologisk historie. SCOFF er tidligere blevet valideret i arabiske befolkninger.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 dag

Kuwait University Anxiety Scale (KUAS)

Kuwait Universitys angstskala vil blive brugt til at måle angstniveauet. 20-elementskalaen vil fange kognitiv/affektiv angst (9 punkter), subjektiv angst eller nervøsitet (7 punkter) og somatisk angst (4 punkter) [4]. Svar bruger en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1=sjælden, 2=nogle gange, 3= ofte, 4= altid til at måle niveauet af angst. Afskæringerne for at indikere angst omfatter 0 - 21 normal, 22 - 42 mild angst, 42 - 63 moderat angst, 64 - 84 svær angst.
1 dag
Depression
Tidsramme: 1 dag

Beck Inventar

Psykologisk screening og vurdering for angst og depression vil blive udført af en klinisk psykolog ved hjælp af et valideret spørgeskema. Beck Depression-opgørelsen, som omfatter en 21-elements multiple choice-selvrapportering, vil blive brugt til at måle depressive symptomer inden for den sidste uge. Hvert spørgsmål inkluderer et sæt af 4 mulige valg af, hvordan en deltager kan føle sig. Valg er scoret fra 0 til 3, stigende i intensitet. Afskæringsgrænserne for at indikere depression omfatter 0 - 9 minimal depression, 10 - 18 mild depression, 19 - 29 moderat depression, 30 - 63 svær depression.
1 dag
Fedme
Tidsramme: 1 dag
Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprotokoller af en kvalificeret sygeplejerske under patientens præoperative og postoperative aftaler. Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ved hjælp af WHO cut-off point til at definere fedme. Overvægtige patienter vil blive opdelt i forskellige klasser af fedme som følgende: overvægtige klasse I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), overvægtige klasse II (35 - 39,9 kg/m2) og overvægtige klasse III (BMI > 40 kg/m2) .
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuwait University

Samarbejdspartnere

Dasman Diabetes Institute
Jaber Al Ahmad Al Sabah Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/2323 (Anden identifikator: Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner