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Prädiktoren für den Gewichtsverlust durch bariatrische Chirurgie (BariPredict)

26. Juni 2024 aktualisiert von: Dana AlTarrah, Kuwait University

Determinanten des Essstörungsrisikos bei Kandidaten für bariatrische Chirurgie vor dem Eingriff.

Das Ziel der beobachtenden Querschnittsstudie besteht darin, die Prävalenz und Korrelate von Essstörungen bei Kandidaten für eine bariatrische Operation in der BariPredict-Kohorte zu bestimmen.

Die Studie zielt darauf ab, die folgende Frage zu beantworten, ob die Prävalenz von Essstörungen bei Personen, die für eine bariatrische Operation in Frage kommen, höher ist als in der Allgemeinbevölkerung mit Adipositas.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die wegen einer bariatrischen Operation an das Jaber Al Ahmad Al Sabah Hospital in Hawalli, Kuwait, überwiesen wurden, wurden nacheinander für die Studie untersucht.

Für eine Untergruppe dieser Kohorte wurde eine Querschnittsanalyse mit vollständigen Basisdaten durchgeführt. Die Analyse untersucht den Einfluss psychologischer Faktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit vor einer bariatrischen Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Kohorte von Patienten, die eine bariatrische Klinik besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositas-BMI > 30 kg/m2
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungs-Screening
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten, die an ihrem ersten präoperativen Termin für eine bariatrische Operation teilnehmen, erhalten einen validierten SCOFF-Fragebogen. Der SCOFF-Fragebogen ist ein einfacher 5-Fragen-Test, der entwickelt wurde, um das mögliche Vorliegen einer Essstörung zu beurteilen. Das S in SCOFF steht für „sick“ (erbrechen). Das O steht für „One Stone“ Gewicht (also 6,35 kg). Die Buchstaben C, F und F stehen jeweils für „Kontrolle“, „Fett“ und „Nahrung“. Obwohl der SCOFF nicht für diagnostische Zwecke verwendet wird, erhöht ein Wert von 2 oder mehr positiven Antworten den Index des Verdachts auf Essstörungen, was die Notwendigkeit einer detaillierteren psychologischen Anamnese unterstreicht. Der SCOFF wurde bereits zuvor bei arabischen Bevölkerungsgruppen validiert.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1 Tag

Angstskala der Universität Kuwait (KUAS)

Zur Messung des Angstniveaus wird die Angstskala der Universität Kuwait verwendet. Die 20-Punkte-Skala erfasst kognitive/affektive Angst (9 Punkte), subjektive Angst oder Nervosität (7 Punkte) und somatische Angst (4 Punkte) [4]. Bei den Antworten wird eine 4-stufige Likert-Skala verwendet, die von 1=selten, 2=manchmal, 3=häufig, 4=immer reicht, um den Grad der Angst zu messen. Die Grenzwerte zur Anzeige von Angstzuständen umfassen 0–21 normale, 22–42 leichte Angstzustände, 42–63 mäßige Angstzustände und 64–84 schwere Angstzustände.
1 Tag
Depression
Zeitfenster: 1 Tag

Beck-Inventar

Das psychologische Screening und die Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen werden von einem klinischen Psychologen anhand eines validierten Fragebogens durchgeführt. Das Beck-Depressionsinventar, das ein 21-Punkte-Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar umfasst, wird zur Messung depressiver Symptome innerhalb der letzten Woche verwendet. Jede Frage umfasst eine Reihe von 4 möglichen Entscheidungen darüber, wie sich ein Teilnehmer fühlen könnte. Die Auswahlmöglichkeiten werden mit zunehmender Intensität von 0 bis 3 bewertet. Die Grenzwerte zur Anzeige einer Depression umfassen 0–9 leichte Depression, 10–18 leichte Depression, 19–29 mäßige Depression und 30–63 schwere Depression.
1 Tag
Fettleibigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Größe und Gewicht werden anhand von Standardprotokollen von einer qualifizierten Krankenschwester während der präoperativen und postoperativen Termine des Patienten gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der WHO-Grenzwerte zur Definition von Fettleibigkeit berechnet. Übergewichtige Patienten werden wie folgt in verschiedene Adipositasklassen eingeteilt: Adipositasklasse I (BMI 30 – 34,9 kg/m2), Adipositasklasse II (35 – 39,9 kg/m2) und Adipositasklasse III (BMI > 40 kg/m2). .
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuwait University

Mitarbeiter

Dasman Diabetes Institute
Jaber Al Ahmad Al Sabah Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/2323 (Andere Kennung: Ministry of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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