Prediktory bariatrické chirurgie Hubnutí (BariPredict)
Determinanty rizika poruchy příjmu potravy u kandidátů předintervenční bariatrické chirurgie.
Cílem observační průřezové studie je zjistit prevalenci a koreláty poruch příjmu potravy u kandidátů bariatrické operace v souboru BariPredict.
Cílem studie je odpovědět na následující otázku, zda je prevalence poruch příjmu potravy vyšší u jedinců, kteří jsou kandidáty bariatrické operace, ve srovnání s běžnou populací s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účastníci uvedení do nemocnice Jaber Al Ahmad Al Sabah Hospital, Hawalli, Kuvajt, pro bariatrickou chirurgii, byli v rámci studie následně vyšetřováni.
Na podskupině této kohorty byla provedena průřezová analýza s úplnými základními daty. Analýza zkoumá vliv psychologických faktorů spojených s obezitou před bariatrickou operací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuwait, Kuvajt, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita BMI > 30 kg/m2
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- BMI < 30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening poruch příjmu potravy
Časové okno: 1 den
|
Validovaný dotazník SCOFF bude sám podán pacientům, kteří se zúčastní své první předoperační bariatrické operace.
SCOFF dotazník je jednoduchý 5otázkový test vyvinutý k posouzení možné přítomnosti poruchy příjmu potravy.
S ve SCOFF znamená „nemocný“ (zvracet).
O znamená „jeden kámen“ o hmotnosti (tj. 6,35 kg).
Písmena C, F a F znamenají „kontrola“, „tuk“ a „jídlo“.
Ačkoli se SCOFF nepoužívá pro diagnostické účely, skóre 2 nebo více kladných odpovědí zvyšuje index podezření na poruchy příjmu potravy a zdůrazňuje potřebu podrobnější psychologické anamnézy. SCOFF byl již dříve ověřen v arabské populaci.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 1 den
|
Škála úzkosti Kuvajtské univerzity (KUAS) K měření úrovně úzkosti bude použita škála úzkosti Kuwait University. 20položková škála bude zachycovat kognitivní/afektivní úzkost (9 položek), subjektivní úzkost nebo nervozitu (7 položek) a somatickou úzkost (4 položky) [4]. Odpovědi používají 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1=vzácně, 2=někdy, 3= často, 4= vždy k měření úrovně úzkosti. Hranice indikující úzkost zahrnují 0 - 21 normální, 22 - 42 mírná úzkost, 42 - 63 střední úzkost, 64 - 84 těžká úzkost. |
1 den
|
|
Deprese
Časové okno: 1 den
|
Beckův inventář Psychologický screening a hodnocení úzkosti a deprese bude provádět klinický psycholog pomocí ověřeného dotazníku. Beckův inventář deprese, který zahrnuje 21-položkový inventář s více možnostmi výběru, bude použit k měření příznaků deprese za poslední týden. Každá otázka obsahuje sadu 4 možností, jak se může účastník cítit. Volby jsou bodovány od 0 do 3, přičemž intenzita se zvyšuje. Hranice pro indikaci deprese zahrnují 0-9 minimální deprese, 10-18 mírná deprese, 19-29 středně těžká deprese, 30-63 těžká deprese. |
1 den
|
|
Obezita
Časové okno: 1 den
|
Výška a hmotnost budou měřeny pomocí standardních protokolů kvalifikovanou sestrou během předoperačních a pooperačních schůzek pacienta.
Body Mass Index (BMI) bude vypočítán pomocí hraničních bodů WHO pro definici obezity.
Obézní pacienti budou rozděleni do různých tříd obezity takto: obézní třída I (BMI 30 – 34,9 kg/m2), obézní třída II (35 – 39,9 kg/m2) a obézní třída III (BMI > 40 kg/m2) .
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/2323 (Jiný identifikátor: Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie