A Bariatric Surgery Fogyás előrejelzői (BariPredict)
Az evészavar kockázatának meghatározó tényezői a beavatkozás előtti bariatriás sebészetre jelentkezőknél.
A megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat célja a rendellenes táplálkozás prevalenciájának és korrelációinak meghatározása a BariPredict kohorszban a bariátriai műtétre jelentkezők körében.
A tanulmány arra a következő kérdésre keresi a választ, hogy vajon magasabb-e a rendellenes táplálkozás prevalenciája a bariátriai műtétre váró egyénekben, mint az elhízott lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Jaber Al Ahmad Al Sabah Kórházba (Kuwait, Hawalli állam) bariátriai műtétre utalt résztvevőket egymást követően szűrték a vizsgálathoz.
Ennek a kohorsznak a teljes kiindulási adatokkal rendelkező alcsoportján keresztmetszeti elemzést végeztünk. Az elemzés az elhízással összefüggő pszichológiai tényezők hatását vizsgálja a bariátriai műtét előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuwait, Kuvait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízás BMI > 30 kg/m2
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- BMI < 30 kg/m2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavarok szűrése
Időkeret: 1 nap
|
Validált SCOFF kérdőívet töltenek ki az első preoperatív bariátriai műtéten részt vevő betegek számára.
Az SCOFF kérdőív egy egyszerű, 5 kérdésből álló teszt, amelyet az étkezési zavar lehetséges jelenlétének felmérésére fejlesztettek ki.
Az S az SCOFF-ban a "beteg" (hányni) rövidítése.
Az O az "egy követ" a súlyt jelenti (azaz 6,35 kg).
A C, F és F betűk a „kontroll”, „zsír” és „étel” kifejezést jelentik.
Bár az SCOFF-t nem használják diagnosztikai célokra, a 2 vagy több pozitív válasz felveti az evészavar gyanúját, rámutatva a részletesebb pszichológiai anamnézis szükségességére.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 1 nap
|
Kuvaiti Egyetem Szorongás Skála (KUAS) A Kuvaiti Egyetem szorongásos skáláját fogják használni a szorongás szintjének mérésére. A 20 tételes skála a kognitív/affektív szorongást (9 elem), a szubjektív szorongást vagy idegességet (7 tétel) és a szomatikus szorongást (4 elem) fogja rögzíteni [4]. A válaszok egy 4 fokozatú Likert-skálát használnak, amely 1=ritka, 2=néha, 3=gyakran, 4=mindig terjed a szorongás mértékének mérésére. A szorongást jelző határértékek 0-21 normál, 22-42 enyhe szorongás, 42-63 közepes szorongás, 64-84 súlyos szorongás. |
1 nap
|
|
Depresszió
Időkeret: 1 nap
|
Beck Inventory A szorongás és depresszió pszichológiai szűrését és értékelését klinikai pszichológus végzi validált kérdőív segítségével. A Beck-depresszió leltár, amely egy 21 tételből álló feleletválasztós önbevallásos leltárt tartalmaz, a depressziós tünetek mérésére szolgál az elmúlt héten. Minden kérdés 4 lehetséges választási lehetőséget tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan érezheti magát a résztvevő. A választási lehetőségeket 0-tól 3-ig pontozzák, növelve az intenzitást. A depressziót jelző határértékek a következők: 0-9 minimális depresszió, 10-18 enyhe depresszió, 19-29 közepes depresszió, 30-63 súlyos depresszió. |
1 nap
|
|
Elhízottság
Időkeret: 1 nap
|
A testmagasságot és súlyt szabványos protokollok segítségével egy szakképzett nővér méri meg a páciens műtét előtti és posztoperatív találkozói során.
A testtömegindexet (BMI) a WHO határértékei alapján számítják ki az elhízás meghatározásához.
Az elhízott betegeket az elhízás különböző osztályaiba osztják a következők szerint: elhízott I. osztály (BMI 30-34,9 kg/m2), elhízás II. osztály (35-39,9 kg/m2) és III. elhízás (BMI > 40 kg/m2) .
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/2323 (Egyéb azonosító: Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .