Voorspellers van gewichtsverlies bij bariatrische chirurgie (BariPredict)
Determinanten van het risico op eetstoornissen bij kandidaten voor pre-interventie bariatrische chirurgie.
Het doel van het observationele cross-sectionele onderzoek is om de prevalentie en de correlaten van eetstoornissen te bepalen onder kandidaten voor bariatrische chirurgie in het BariPredict-cohort.
Het onderzoek heeft tot doel de volgende vraag te beantwoorden: of de prevalentie van eetstoornissen hoger is bij personen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie vergeleken met de algemene bevolking met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die voor bariatrische chirurgie naar het Jaber Al Ahmad Al Sabah-ziekenhuis in Hawalli, Koeweit waren verwezen, werden achtereenvolgens gescreend voor het onderzoek.
Er werd een cross-sectionele analyse uitgevoerd op een subgroep van dit cohort met volledige basisgegevens. De analyse onderzoekt de invloed van psychologische factoren die verband houden met obesitas vóór bariatrische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuwait, Koeweit, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas BMI > 30 kg/m2
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op eetstoornissen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een gevalideerde SCOFF-vragenlijst zal zelf worden toegediend aan patiënten die hun eerste preoperatieve afspraak voor bariatrische chirurgie bijwonen.
De SCOFF-vragenlijst is een eenvoudige test met vijf vragen, ontwikkeld om de mogelijke aanwezigheid van een eetstoornis te beoordelen.
De S in SCOFF staat voor "ziek" (overgeven).
De O staat voor "één steen" gewicht (dwz 6,35 kg).
De letters C, F en F staan respectievelijk voor ‘controle’, ‘vet’ en ‘voedsel’.
Hoewel de SCOFF niet voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt, verhoogt een score van twee of meer positieve antwoorden de index van verdenking op eetstoornissen, wat de noodzaak van een meer gedetailleerde psychologische geschiedenis benadrukt. De SCOFF is eerder gevalideerd in Arabische populaties.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Koeweit Universiteit Angstschaal (KUAS) De Kuwait University Anxiety Scale zal worden gebruikt om het angstniveau te meten. De schaal met 20 items omvat cognitieve/affectieve angst (9 items), subjectieve angst of nervositeit (7 items) en somatische angst (4 items) [4]. De antwoorden gebruiken een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1=zelden, 2=soms, 3=vaak, 4=altijd om het niveau van angst te meten. De grenswaarden om angst aan te duiden zijn 0 - 21 normale angst, 22 - 42 milde angst, 42 - 63 matige angst, 64 - 84 ernstige angst. |
1 dag
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beck-inventaris Psychologische screening en beoordeling van angst en depressie zal worden uitgevoerd door een klinisch psycholoog met behulp van een gevalideerde vragenlijst. De Beck Depressie-inventaris, die een meerkeuze-zelfrapportage met 21 items omvat, zal worden gebruikt om depressieve symptomen van de afgelopen week te meten. Elke vraag omvat een reeks van vier mogelijke keuzes over hoe een deelnemer zich kan voelen. Keuzes worden gescoord van 0 tot 3, oplopend in intensiteit. De grenswaarden om depressie aan te duiden zijn 0 - 9 minimale depressie, 10 - 18 milde depressie, 19 - 29 matige depressie, 30 - 63 ernstige depressie. |
1 dag
|
|
Obesitas
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lengte en gewicht worden gemeten met behulp van standaardprotocollen door een gekwalificeerde verpleegkundige tijdens de pre- en postoperatieve afspraken van de patiënt.
De Body Mass Index (BMI) zal worden berekend met behulp van WHO-afkappunten om obesitas te definiëren.
Zwaarlijvige patiënten worden als volgt onderverdeeld in verschillende zwaarlijvigheidsklassen: zwaarlijvige klasse I (BMI 30 - 34,9 kg/m2), zwaarlijvige klasse II (35 - 39,9 kg/m2) en zwaarlijvige klasse III (BMI > 40 kg/m2) .
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/2323 (Andere identificatie: Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .