Предикторы потери веса после бариатрической хирургии (BariPredict)
Детерминанты риска расстройств пищевого поведения у кандидатов на бариатрическую хирургию до вмешательства.
Цель наблюдательного перекрестного исследования — определить распространенность и корреляты расстройств пищевого поведения среди кандидатов на бариатрическую операцию в когорте BariPredict.
Исследование направлено на то, чтобы ответить на следующий вопрос о том, выше ли распространенность расстройств пищевого поведения у людей, которые являются кандидатами на бариатрическую операцию, по сравнению с общей популяцией с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники, направленные в больницу Джабер Аль Ахмад Аль Сабах, Хавалли, Кувейт, для бариатрической хирургии, были последовательно проверены для участия в исследовании.
Перекрестный анализ был проведен на подгруппе этой когорты с полными исходными данными. В анализе исследуется влияние психологических факторов, связанных с ожирением, перед бариатрической операцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuwait, Кувейт, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожирение, ИМТ > 30 кг/м2
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- ИМТ < 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 1 день
|
Утвержденный опросник SCOFF будет заполняться самостоятельно пациентами, пришедшими на первый прием к предоперационной бариатрической хирургии.
Анкета SCOFF представляет собой простой тест из 5 вопросов, разработанный для оценки возможного наличия расстройства пищевого поведения.
Буква S в SCOFF означает «больной» (рвота).
О означает «один камень» веса (т. е. 6,35 кг).
Буквы C, F и F означают «контроль», «жир» и «пища» соответственно.
Хотя SCOFF не используется в диагностических целях, 2 или более положительных ответа повышают индекс подозрения на расстройства пищевого поведения, подчеркивая необходимость более подробного психологического анамнеза. SCOFF ранее был проверен в арабском населении.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала тревожности Кувейтского университета (KUAS) Для измерения уровня тревожности будет использоваться шкала тревожности Кувейтского университета. Шкала из 20 пунктов будет охватывать когнитивную/аффективную тревогу (9 пунктов), субъективную тревогу или нервозность (7 пунктов) и соматическую тревогу (4 пункта) [4]. Для измерения уровня тревожности в ответах используется 4-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда. Пороговые значения для обозначения тревоги включают 0–21 нормальную тревогу, 22–42 легкую тревогу, 42–63 умеренную тревогу, 64–84 тяжелую тревогу. |
1 день
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Инвентарь Бека Психологический скрининг и оценка тревоги и депрессии будет проводиться клиническим психологом с использованием утвержденной анкеты. Опросник депрессии Бека, включающий в себя опросник для самоотчета из 21 пункта с множественным выбором, будет использоваться для измерения симптомов депрессии в течение последней недели. Каждый вопрос включает в себя набор из 4 возможных вариантов того, что может чувствовать участник. Варианты оцениваются от 0 до 3 с возрастанием интенсивности. Пороговые значения для обозначения депрессии включают 0–9 минимальных депрессий, 10–18 легких депрессий, 19–29 умеренных депрессий, 30–63 тяжелых депрессий. |
1 день
|
|
Ожирение
Временное ограничение: 1 день
|
Рост и вес будут измеряться квалифицированной медсестрой по стандартным протоколам во время предоперационного и послеоперационного осмотра пациента.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться с использованием пороговых значений ВОЗ для определения ожирения.
Пациенты с ожирением будут разделены на различные классы ожирения следующим образом: ожирение I класса (ИМТ 30–34,9 кг/м2), ожирение II класса (35–39,9 кг/м2) и ожирение III класса (ИМТ > 40 кг/м2). .
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/2323 (Другой идентификатор: Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .