Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores de perda de peso em cirurgia bariátrica (BariPredict)

26 de junho de 2024 atualizado por: Dana AlTarrah, Kuwait University

Determinantes do risco de transtorno alimentar em candidatos à cirurgia bariátrica pré-intervenção.

O objetivo do estudo transversal observacional é determinar a prevalência e os correlatos de transtornos alimentares entre candidatos à cirurgia bariátrica na coorte BariPredict.

O estudo visa responder à seguinte questão sobre se a prevalência de transtornos alimentares é maior em indivíduos candidatos à cirurgia bariátrica em comparação com a população geral com obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes encaminhados ao Hospital Jaber Al Ahmad Al Sabah, Hawalli, Kuwait, para cirurgia bariátrica foram consecutivamente selecionados para o estudo.

Uma análise transversal foi realizada em um subgrupo desta coorte com dados iniciais completos. A análise investiga a influência de fatores psicológicos associados à obesidade antes da cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

376

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma coorte de pacientes atendidos em uma clínica bariátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade IMC > 30 kg/m2
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • IMC < 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem para transtornos alimentares
Prazo: 1 dia
Um questionário SCOFF validado será autoadministrado aos pacientes que comparecerem à primeira consulta pré-operatória de cirurgia bariátrica. O questionário SCOFF é um teste simples de 5 perguntas desenvolvido para avaliar a possível presença de um transtorno alimentar. O S em SCOFF significa “doente” (vomitar). O O significa “uma pedra” de peso (ou seja, 6,35 kg). As letras C, F e F representam “controle”, “gordura” e “comida”, respectivamente. Embora o SCOFF não seja utilizado para fins diagnósticos, uma pontuação de 2 ou mais respostas positivas aumenta o índice de suspeita de transtornos alimentares, destacando a necessidade de uma história psicológica mais detalhada. O SCOFF foi previamente validado em populações árabes.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 1 dia

Escala de Ansiedade da Universidade do Kuwait (KUAS)

A Escala de Ansiedade da Universidade do Kuwait será usada para medir o nível de ansiedade. A escala de 20 itens irá capturar ansiedade cognitiva/afetiva (9 itens), ansiedade subjetiva ou nervosismo (7 itens) e ansiedade somática (4 itens) [4]. As respostas usam uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1=raro, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=sempre para medir o nível de ansiedade. Os pontos de corte para indicar ansiedade incluem 0 - 21 normal, 22 - 42 ansiedade leve, 42 - 63 ansiedade moderada, 64 - 84 ansiedade grave.

1 dia
Depressão
Prazo: 1 dia

Inventário Beck

A triagem psicológica e a avaliação de ansiedade e depressão serão realizadas por um psicólogo clínico por meio de um questionário validado. O inventário de depressão de Beck, que inclui um inventário de autorrelato de múltipla escolha de 21 itens, será usado para medir os sintomas depressivos na última semana. Cada pergunta inclui um conjunto de 4 escolhas possíveis de como um participante pode se sentir. As escolhas são pontuadas de 0 a 3, aumentando em intensidade. Os pontos de corte para indicar depressão incluem 0 a 9 depressão mínima, 10 a 18 depressão leve, 19 a 29 depressão moderada, 30 a 63 depressão grave.

1 dia
Obesidade
Prazo: 1 dia
A altura e o peso serão medidos usando protocolos padrão por uma enfermeira qualificada durante as consultas pré e pós-operatórias do paciente. O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado usando os pontos de corte da OMS para definir a obesidade. Os pacientes obesos serão divididos em diferentes classes de obesidade como a seguir: obesidade classe I (IMC 30 - 34,9 kg/m2), obesidade classe II (35 - 39,9 kg/m2) e obesidade classe III (IMC > 40 kg/m2) .
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever