- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06480058
Preditores de perda de peso em cirurgia bariátrica (BariPredict)
Determinantes do risco de transtorno alimentar em candidatos à cirurgia bariátrica pré-intervenção.
O objetivo do estudo transversal observacional é determinar a prevalência e os correlatos de transtornos alimentares entre candidatos à cirurgia bariátrica na coorte BariPredict.
O estudo visa responder à seguinte questão sobre se a prevalência de transtornos alimentares é maior em indivíduos candidatos à cirurgia bariátrica em comparação com a população geral com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes encaminhados ao Hospital Jaber Al Ahmad Al Sabah, Hawalli, Kuwait, para cirurgia bariátrica foram consecutivamente selecionados para o estudo.
Uma análise transversal foi realizada em um subgrupo desta coorte com dados iniciais completos. A análise investiga a influência de fatores psicológicos associados à obesidade antes da cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuwait, Kuwait, P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade IMC > 30 kg/m2
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- IMC < 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem para transtornos alimentares
Prazo: 1 dia
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Um questionário SCOFF validado será autoadministrado aos pacientes que comparecerem à primeira consulta pré-operatória de cirurgia bariátrica.
O questionário SCOFF é um teste simples de 5 perguntas desenvolvido para avaliar a possível presença de um transtorno alimentar.
O S em SCOFF significa “doente” (vomitar).
O O significa “uma pedra” de peso (ou seja, 6,35 kg).
As letras C, F e F representam “controle”, “gordura” e “comida”, respectivamente.
Embora o SCOFF não seja utilizado para fins diagnósticos, uma pontuação de 2 ou mais respostas positivas aumenta o índice de suspeita de transtornos alimentares, destacando a necessidade de uma história psicológica mais detalhada. O SCOFF foi previamente validado em populações árabes.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 1 dia
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Escala de Ansiedade da Universidade do Kuwait (KUAS) A Escala de Ansiedade da Universidade do Kuwait será usada para medir o nível de ansiedade. A escala de 20 itens irá capturar ansiedade cognitiva/afetiva (9 itens), ansiedade subjetiva ou nervosismo (7 itens) e ansiedade somática (4 itens) [4]. As respostas usam uma escala Likert de 4 pontos que varia de 1=raro, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=sempre para medir o nível de ansiedade. Os pontos de corte para indicar ansiedade incluem 0 - 21 normal, 22 - 42 ansiedade leve, 42 - 63 ansiedade moderada, 64 - 84 ansiedade grave. |
1 dia
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Depressão
Prazo: 1 dia
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Inventário Beck A triagem psicológica e a avaliação de ansiedade e depressão serão realizadas por um psicólogo clínico por meio de um questionário validado. O inventário de depressão de Beck, que inclui um inventário de autorrelato de múltipla escolha de 21 itens, será usado para medir os sintomas depressivos na última semana. Cada pergunta inclui um conjunto de 4 escolhas possíveis de como um participante pode se sentir. As escolhas são pontuadas de 0 a 3, aumentando em intensidade. Os pontos de corte para indicar depressão incluem 0 a 9 depressão mínima, 10 a 18 depressão leve, 19 a 29 depressão moderada, 30 a 63 depressão grave. |
1 dia
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Obesidade
Prazo: 1 dia
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A altura e o peso serão medidos usando protocolos padrão por uma enfermeira qualificada durante as consultas pré e pós-operatórias do paciente.
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado usando os pontos de corte da OMS para definir a obesidade.
Os pacientes obesos serão divididos em diferentes classes de obesidade como a seguir: obesidade classe I (IMC 30 - 34,9 kg/m2), obesidade classe II (35 - 39,9 kg/m2) e obesidade classe III (IMC > 40 kg/m2) .
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2323 (Outro identificador: Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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