頚椎症性疼痛の治療における高周波と浅頚神経叢ブロック
頸椎小面と頸椎症の痛みの治療における、頸部内側枝高周波アブレーションと高周波プラス浅頚神経叢ブロックの比較研究
この臨床試験の目的は、頚椎間節の内側枝の痛みに対して高周波アブレーションを単独で行う場合と、浅頚神経叢ブロックと組み合わせて使用する場合とで、鎮痛効果を比較することです。 頸椎症の痛みを伴う成人患者
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
慢性首痛患者に高周波に浅頚神経叢ブロックを追加すると、高周波単独よりも優れた鎮痛効果が得られますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ヨウ素ベースの製品を使用して首を準備し、滅菌法でドレープをかけて腹臥位に配置されます。その後、高周波マシンの接地パッドが背中に配置されます（ニューロサーム NT1100 再生器が使用されます）。 ECG、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーによって監視されます。
侵入部位は蛍光透視下で検出され、その後リドカイン 2% を使用して局所麻酔が行われ、続いて C4、C5、C6、および C4、C5、C6 に供給する内側枝を標的とする高周波カニューレ (STRYKER 20 G、9 cm、1 cm のアクティブチップ付き) が挿入されます。 C7両側性。
研究者は各側に 1 つの挿入部位を使用し、針の方向を変更します。
適切な位置の確認は、A-P および側面の両方の透視検査で行われます。ターゲットを絞ったら、感覚刺激が行われ、すべての患者が以前苦しんでいたのと同じ痛みを感じるかどうか尋ねられます。 モーターの応答がないことを確認したら、さらに 1 ml のリドカイン 20 % を注入し、80 度で 180 秒間アブレーションを開始します。
手続きは両側で同様に行われます。 2週間後、患者は再入院し、研究者は浅頚神経叢に20%リドカイン5mlとトリアムシノロン40mgを注射することを選択する。 超音波を使用して注射が成功したかどうかを確認するために、右側または左側にランダムに注射されました。
各患者のブロックの側面が右または左に記録されます。 ラジオ波に浅頚神経叢ブロックを加えた場合の効果を両側で比較し、ラジオ波のみの側とラジオ波に浅頚神経叢ブロックを加えた側のどちらが鎮痛効果が優れているかを検討します。
その後、患者は 1 か月後と 6 か月後に追跡調査され、数値疼痛スコア (NPS) と患者の全体的な変化の印象 (PGIC) の改善について、また片側が片側より優れていると感じるかどうかについて尋ねられます。他の人、または彼らも同じように感じています。 視覚的なアナログスコアスケールは文書化のために記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：lydia zakhary
- 電話番号：01222555128
- メール：lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Hospital
-
コンタクト：
- lydia E zakhary
- 電話番号：01222555128
- メール：lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女とも。
- 年齢は30～70歳くらい。
- 米国麻酔科医協会 ASA 1、2、および 3 の身体ステータス。
- 頸椎の MRI 検査により、頸椎間関節症由来の痛みを診断します。
- 介入前の 3 か月間、全量の薬物療法、ライフスタイルの修正、および理学療法を受けられなかった。
除外基準:
- 神経障害。(前 中枢および末梢CNSの影響）。
- 凝固障害 INR > 1.8 または血小板 < 50,000。
- 注射部位またはその近くの感染。
- ペースメーカーまたは除細動器の存在。
- 使用された薬に対する既知のアレルギー。
- 年齢が70歳以上、または30歳未満。
- 放射線療法、化学療法、または転移の既往歴のある患者
- 妊娠中の患者。
- リウマチ性疾患の患者（関節リウマチ、びまん性特発性骨格筋硬結症、乾癬性関節炎、脊椎関節炎）
- 抗リン脂質症候群の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：頸神経叢ブロック
患者は両側の頚部高周波神経アブレーションを受け、2週間後に再入院され、片側のみの頚神経叢浅層ブロックを受けます。
|
患者は両側の頚部高周波アブレーションを受け、2週間後に再入院し、片側のみの浅頚神経叢ブロックを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛剤
時間枠：1ヶ月
|
頸部内側枝高周波アブレーション後の痛みの軽減の程度を評価する 数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して痛みのスコアをモニタリングする これは、0 ～ 10 の 11 ポイントのスケールです。
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
改善されたライフスタイル
時間枠：6ヵ月
|
私たちの研究で検出される副次的結果は、6か月後の痛みの軽減の程度です。 数値疼痛評価スケール（NPRS）を使用して痛みのスコアをモニタリングします。これは、0～10の11点スケールです。
|
6ヵ月
|
|
変化に対する世界的な印象
時間枠：6ヵ月
|
患者の全体的な変化の印象（PGIC）スコアの測定: PGIC は、全体的な改善に対する患者の評価を表す 7 ポイントのスケールです。
患者は自分の変化を「非常に改善した」、「かなり改善した」、「わずかに改善した」、「変化なし」、「わずかに悪化した」、「かなり悪化した」、または「非常に悪化した」と評価します。
ここで、スコア 1 は「非常に改善」を示し、7 は「非常に悪化」を示します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：lydia zakhary, MD、Ain shams university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berger AA, Liu Y, Mosel L, Champagne KA, Ruoff MT, Cornett EM, Kaye AD, Imani F, Shakeri A, Varrassi G, Viswanath O, Urits I. Efficacy of Dry Needling and Acupuncture in the Treatment of Neck Pain. Anesth Pain Med. 2021 Apr 3;11(2):e113627. doi: 10.5812/aapm.113627. eCollection 2021 Apr.
- Burnham T, Conger A, Salazar F, Petersen R, Kendall R, Cunningham S, Teramoto M, McCormick ZL. The Effectiveness of Cervical Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Facet Joint Syndrome in Patients Selected by a Practical Medial Branch Block Paradigm. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2071-2076. doi: 10.1093/pm/pnz358.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。